Miglitolは最初の偽モノサッカライドα-グルコシダーゼ阻害剤で食後のピーク血糖値を滑らかにするため血糖コントロールを改善し、それはグリコシル化ヘモグロビン値(HbA1c)の低下として反映されています。 本剤は、2型糖尿病患者の治療に使用される経口高血糖改善剤です。 本剤は、一般に忍容性が高く、スルホニルウレア系薬剤とは異なり、単剤投与では体重増加や低血糖をきたすことはない。 本剤は全身に吸収されるが、代謝されず、腎臓から速やかに排泄される。 2型糖尿病患者を対象としたミグリトール(通常50または100 mg 1日3回)の臨床試験では、6~12カ月間、一貫して血糖コントロールの有意な改善が認められました。 また、ミグリトールは一般に空腹時インスリン値には影響を及ぼさないが、食後の血清インスリン値には顕著な減少が見られた。 比較試験において、ミグリトールはアカルボースと同様の効果を示したが、治療用量は低かった(それぞれ1日3回、50mgおよび100mg)。 また、HbA1c値についてはスルホニルウレア系薬剤が優れた低下効果を示したが、空腹時血糖値および食後血糖値についてはミグリトールが同等または優れた低下効果を示した。 他の経口糖尿病薬やインスリンとの併用により、ミグリトールは食事療法や薬物療法を行っても代謝のコントロールが不十分な患者における血糖コントロールを改善した。 ミグリトール治療に関連する有害事象の多くは、消化管の障害です(最も一般的な作用は鼓腸、腹痛および下痢です)。 これらの症状は通常、用量に依存し、重症度は軽度から中等度であり、治療開始時に発生し、時間とともに減少し、薬剤の中止または用量の調節により速やかに解決します。 ミグリトール単剤では低血糖は認められませんが、他の経口糖尿病治療薬との併用により、他の薬剤の投与量の調節が必要となる場合があります。 ミグリトールは長期投与試験において、腎臓、心臓血管、呼吸器、血液の各パラメーターに大きな影響を与えませんでした。 高齢者、肝障害者、軽度から中等度の腎機能障害者において、用量の調節は必要ありません。

結論 ミグリトールは、長期にわたる優れたデザイン試験において、空腹時および食後の血糖値を低下させ、血糖コントロールを改善し、それは2型糖尿病患者のHbA1c値の低下として反映される。 ミグリトールの有害事象の多くは、消化管障害に関連しています。 本剤は、食事療法のみではコントロールが不十分な2型糖尿病患者の第一選択薬として、また食事療法およびスルホニルウレア剤でコントロールが不十分な患者の第二選択薬または補助療法として有用である。 ミグリトールは、他の経口糖尿病薬が禁忌であるか、または慎重に使用する必要がある高齢者、肝障害または軽度から中等度の腎障害を有する患者において、特に有益であると考えられる。

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