A miglitol, az első pszeudomonoszacharid alfa-glükozidáz inhibitor, simítja a posztprandiális plazma glükóz csúcsértékeit, és ezáltal javítja a glikémiás kontrollt, ami a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szint csökkenésében tükröződik. Ez az orális antihiperglikémiás szer a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javallt. A miglitol általában jól tolerálható, és a szulfonilurea szerekkel ellentétben monoterápiaként alkalmazva nem jár testsúlygyarapodással vagy hipoglikémiával. A gyógyszer szisztémásan felszívódik, de nem metabolizálódik és gyorsan kiválasztódik a vesén keresztül. A miglitollal (általában napi 3-szor 50 vagy 100 mg) végzett klinikai vizsgálatok 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél következetesen a glikémiás kontroll jelentős javulását mutatták 6-12 hónapos időszakon keresztül. A posztprandiális szérum inzulinszintek is jelentősen csökkentek, bár a miglitol általában nem volt hatással az éhomi inzulinszintekre. Az összehasonlító vizsgálatokban a miglitol az akarbózhoz hasonló hatékonyságot mutatott, de alacsonyabb terápiás dózisban (napi háromszor 50, illetve 100 mg). Ezenkívül, bár a szulfonilurea szerek jobban csökkentették a HbA1c-szintet, a miglitol hasonló vagy jobb csökkentést biztosított az éhomi és a posztprandiális plazma glükózszintben. Más orális antidiabetikus szerekkel vagy inzulinnal kombinálva a miglitol javította a glikémiás kontrollt azoknál a betegeknél, akiknél a metabolikus kontroll a diétás és farmakológiai beavatkozás ellenére nem volt optimális. A miglitolkezeléssel kapcsolatos legtöbb mellékhatás a gasztrointesztinális traktus zavaraihoz kapcsolódik (leggyakoribb hatások a puffadás, hasi fájdalom és hasmenés). Ezek a tünetek általában dózisfüggőek, enyhe vagy közepes súlyosságúak, a kezelés kezdetén jelentkeznek, idővel csökkennek és a gyógyszer abbahagyásakor vagy a dózis módosításával azonnal megszűnnek. Monoterápiaként a miglitol nem jár hipoglikémiával, de más orális antidiabetikumokkal való egyidejű alkalmazása szükségessé teheti a többi szer adagjának módosítását. A hosszú távú vizsgálatokban a miglitolnak nem volt jelentős hatása a vese-, kardiovaszkuláris, légzőszervi vagy hematológiai paraméterekre. Idős betegeknél, májkárosodásban szenvedőknél vagy enyhe vagy közepes fokú veseelégtelenségben szenvedőknél nincs szükség az adagolás módosítására.

Következtetések: Hosszú távú, jól megtervezett vizsgálatokban a miglitol csökkenti az éhomi és posztprandiális plazma glükózszintet, ezáltal javítja a glikémiás kontrollt, ami 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a HbA1c-szint csökkenésében tükröződik. A miglitollal kapcsolatos legtöbb mellékhatás a gasztrointesztinális traktus zavaraihoz kapcsolódik. Ez a szer hasznos első vonalbeli terápia a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, diétával önmagában elégtelenül szabályozott betegeknél, és másodvonalbeli vagy kiegészítő terápiaként a diétával és szulfonilurea szerekkel elégtelenül szabályozott betegeknél. A miglitol különösen előnyösnek bizonyulhat idős betegeknél és májkárosodásban vagy enyhe vagy közepes mértékű vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknél más orális antidiabetikus szerek ellenjavallt vagy óvatosan kell alkalmazni.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.