SILVER SPRING, Md – 食品医薬品局は火曜日、18歳以上の特定の感染症を治療するために設計された抗生物質の最初のジェネリック版を承認しました。

レボフロキサシンの錠剤、経口溶液、注射液剤形のジェネリックは承認されていると、FDAは言いました。 レボフロキサシンは、特定の細菌によって引き起こされる皮膚、副鼻腔、腎臓、膀胱、前立腺の軽度、中程度、または重度の細菌感染症の治療に使用されます。 また、気管支炎や肺炎を引き起こす特定の細菌感染の治療や、吸入炭疽にさらされた人の治療にも使用されます。

Levofloxacin は、オーソ・マクニール・ヤンセン薬品が販売している Levaquin のジェネリック・バージョンを指します。 Lexaquinの後発品の製造販売承認申請は、以下の12件です。

• Akorn;

• Aurobindo Pharma;

• Dr.Org.Inc. Reddy’s Labs;

• Glenmark Generics;

• Hi-Tech Pharmacal;

• Lupin;
• Mylan Pharmaceuticals.Ltd.;

  Genmark Generics:

• Hi-Tech Pharmacals.Ltd;

• Sagent Strides;

• Sandoz;

• Teva Pharmaceuticals;

• Torrent Pharmaceuticals; and

• Wockhardt.Inc.