「FDAの認可を受けた初のシリンジ一体型初期検体転換装置を発売できることを嬉しく思います」と、マグノリア・メディカル社のCEO、Greg Bullington氏は述べました。 「この新製品は、看護師、瀉血担当者、医療従事者が特定の患者の状況に対する固有のニーズに対応するために利用できるツールを拡張するSteripath製品群の重要な前進を意味します。」
Steripath® Gen2 ISDD®製品ポートフォリオ（特許取得）は、直接メディアとシリンジの両方の構成を含み、血液培養汚染を減らすことが示された唯一のFDA 510（k）認可機器となっています4。 この独占的な適応は、Steripathが血液培養の汚染を83%5および88%6削減する能力を実証したピアレビューされた公開対照臨床研究に基づいて、FDAによって承認されました。 この装置は、静脈穿刺と末梢静脈注射の両方で採取された血液培養に効果的であることが実証されています5,6
Steripath は、医療における隠れた重大問題である敗血症の誤診を解決する、臨床的に証明されたソリューションです5,6 敗血症の診断検査結果の正確さを高めることにより、不必要な抗生物質の治療を減らすことができます。 これは、抗生物質耐性という増大する脅威への対処に役立ち、入院期間や関連する医療関連感染を減少させ、回避可能な病院コストを大幅に削減します8,9
Magnolia Medical Technologiesは、重要な臨床検査の精度、一貫性および予測性を大幅に改善する革新的な血液および体液採取装置を開発、製造、販売しています。 マグノリアメディカルは、血液培養の採取と汚染防止のための初期検体転換法（ISDT™）と装置（ISDD®）を発明し、特許を取得しています。 同社は、70件以上の方法特許、装置特許、意匠特許を含む知的財産を蓄積しており、さらに50件以上の特許を申請中です。 詳細については、www.magnolia-medical.com。
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