« Nous sommes heureux de présenter le premier dispositif de dérivation initiale des échantillons approuvé par la FDA avec seringue intégrée », a déclaré Greg Bullington, PDG de Magnolia Medical. « L’introduction de ce nouveau produit représente une étape importante pour la famille de produits Steripath, car nous élargissons les outils disponibles pour aider les infirmières, les phlébotomistes et les travailleurs de la santé à répondre à des besoins uniques pour des circonstances spécifiques aux patients. »
La gamme de produits brevetés Steripath® Gen2 ISDD®, y compris les configurations directes vers le milieu et à seringue, sont les seuls dispositifs autorisés par la FDA 510(k) indiqués pour réduire la contamination des hémocultures4. Cette indication exclusive a été autorisée par la FDA sur la base d’études cliniques contrôlées publiées et évaluées par des pairs, démontrant la capacité de Steripath à réduire la contamination des hémocultures de 83 %5 et 88 %6.
La plateforme Steripath Gen2 intègre une pression négative contrôlée par l’utilisateur pour détourner et séquestrer les 1,5 à 2,0 ml initiaux de sang collectés pour la culture, la partie connue pour contenir le plus probablement des contaminants7. L’efficacité du dispositif a été démontrée pour une utilisation avec des hémocultures prélevées à la fois par ponction veineuse et par départs de perfusion périphérique.5,6
Steripath est une solution cliniquement prouvée pour résoudre un problème caché important dans les soins de santé : le mauvais diagnostic de la septicémie.5,6 L’amélioration de la précision des résultats des tests de diagnostic de la septicémie réduit les traitements antibiotiques inutiles. Cela permet de faire face à la menace croissante de la résistance aux antibiotiques, de diminuer la durée de séjour à l’hôpital et les infections nosocomiales associées, tout en réduisant de manière significative les coûts hospitaliers évitables.8,9
Magnolia Medical Technologies développe, fabrique et commercialise des dispositifs innovants de prélèvement de sang et de fluides corporels pour faciliter des améliorations significatives de la précision, de la cohérence et de la prévisibilité des tests de laboratoire critiques. Magnolia Medical a inventé et breveté la technique et le dispositif de dérivation initiale des échantillons (ISDT™) pour le prélèvement d’hémocultures et la prévention de la contamination. La société a accumulé un portefeuille de propriété intellectuelle comprenant plus de 70 brevets de méthode, d’appareil et de conception délivrés, avec plus de 50 demandes de brevets supplémentaires en attente. Pour plus d’informations, visitez www.magnolia-medical.com.
- V. Sou, et al. BMC Nursing (2017)
- V. Armenteros-Yeguas, et al. Journal of Clinical Nursing (2017)
- F. van Loon, et al. Medicine (2016)
- Indiqué pour réduire la contamination des hémocultures lorsque des contaminants sont présents, par rapport aux contrôles de la méthode standard sans détournement.
- M. Bell, et al. Journal of Emergency Nursing (2018)
- M. Rupp, et al. Clinical Infectious Diseases (2017)
- Patton, R., et al. Journal of Clinical Microbiology (2010)
- E. Skoglund, et al. Journal of Clinical Microbiology (2019)
- B. Geisler, et al. Journal of Hospital Infection (2019)
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