SILVER SPRING, Md. – La Food and Drug Administration a approuvé mardi les premières versions génériques d’un antibiotique conçu pour traiter certaines infections chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
Les formes galéniques de la lévofloxacine en comprimé, en solution orale et en solution injectable ont été approuvées, a indiqué la FDA. La lévofloxacine est utilisée pour traiter les infections bactériennes légères, modérées ou sévères de la peau, des sinus, des reins, de la vessie et de la prostate causées par des germes spécifiques. Elle est également utilisée pour traiter certaines infections bactériennes qui provoquent une bronchite ou une pneumonie, et pour traiter les personnes exposées à l’anthrax inhalé.
La lévofloxacine est une version générique du Levaquin, qui est commercialisé par Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals. Les 12 demandes du fabricant suivantes pour le Lexaquin générique ont été approuvées :
-
Akorn;
-
Aurobindo Pharma;
-
Dr. Reddy’s Labs;
-
Glenmark Generics;
-
Hi-Tech Pharmacal;
-
Lupin;
-
Mylan Pharmaceuticals ;
-
Sagent Strides;
-
Sandoz;
-
Teva Pharmaceuticals ;
-
Torrent Pharmaceuticals ; et
-
Wockhardt.