Recueillir des mesures cliniques objectives de la progression de la maladie d’Alzheimer d’un patient individuel a longtemps été un obstacle, nécessitant généralement des scanners TEP coûteux du cerveau ou des ponctions ou biopsies vertébrales douloureuses pour analyser leur liquide céphalo-rachidien.

A présent, C2N Diagnostics lance un simple test sanguin qui, selon la société, peut identifier l’état de la plaque amyloïde dans le cerveau, l’une des caractéristiques de la maladie neurodégénérative. Cela pourrait non seulement aider à rationaliser l’évaluation des patients qui commencent à éprouver des pertes de mémoire, mais aussi aider au processus de sélection pour les essais cliniques.

Bien que le test ne puisse pas diagnostiquer un cas d’Alzheimer à lui seul, C2N a déclaré que le diagnostic non invasif peut aider à prédire la pathologie cérébrale chez les personnes qui ont des problèmes de cognition et peut être utilisé comme un outil dans une évaluation clinique plus large.

Dans une étude portant sur 686 participants âgés de plus de 60 ans présentant des troubles cognitifs ou une démence, le test sanguin PrecivityAD a fourni une sensibilité de 92% et une spécificité de 76% par rapport aux dépôts de plaques amyloïdes confirmés par un PET scan, a indiqué le C2N.

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Le test automatisé utilise la spectrométrie de masse pour mesurer les quantités de certains peptides bêta-amyloïdes flottant dans la circulation sanguine, ainsi que des versions de la protéine de liaison aux graisses apolipoprotéine E, un facteur de risque commun de la maladie d’Alzheimer.

La combinaison de ces biomarqueurs fournit un score de probabilité global sur la probabilité de plaques amyloïdes dans le cerveau, les scores élevés étant cohérents avec les scans TEP positifs. Ce score peut aider le médecin à établir un diagnostic lorsqu’il est ajouté aux évaluations cliniques du déclin cognitif d’une personne et d’autres facteurs, a déclaré la société.

« Il s’agit d’un développement passionnant et indispensable », a déclaré George Vradenburg, président et cofondateur de UsAgainstAlzheimer’s, dans un communiqué. « L’avancée des tests sanguins destinés à être utilisés par les médecins dans le processus de diagnostic de la maladie d’Alzheimer se produit à un rythme beaucoup plus rapide que ce que beaucoup de personnes dans le domaine ont apprécié. »

« Des tests accessibles, abordables et plus précoces par les médecins sont essentiels pour comprendre la cause sous-jacente de toute déficience cognitive et pour poser ou écarter plus efficacement un diagnostic clinique de la maladie d’Alzheimer », a déclaré Vradenburg.

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Le test PrecivityAD de C2N, qui a déjà reçu une désignation de percée de la FDA, sera effectué dans le laboratoire certifié CLIA de la société à St. Louis. En septembre, le projet a reçu plus de 2,2 millions de dollars de la part de l’Alzheimer’s Drug Discovery Foundation pour l’aider à terminer son travail de validation clinique.

« Investir dans la recherche sur les biomarqueurs a été un objectif central pour l’ADDF, car disposer de biomarqueurs fiables, accessibles et abordables pour le diagnostic de la maladie d’Alzheimer est la première étape dans la recherche de médicaments pour prévenir, ralentir et même guérir la maladie », a déclaré le directeur exécutif fondateur et directeur scientifique de la fondation, Howard Fillit. « Ce test répond à un besoin critique de tests de diagnostic moins coûteux et plus accessibles dans le domaine des soins de la mémoire et de la démence. »

« Le coût des essais de phase 3 sur la maladie d’Alzheimer est de 300 à 400 millions de dollars, dont la moitié est consacrée au dépistage et à l’inscription », a ajouté M. Fillit. « Ce test réduira considérablement ces coûts et le temps nécessaire à la sélection des patients pour les essais cliniques. »

C2N développe également un panel de tests plus large sur la santé du cerveau qui recherche de multiples biomarqueurs sanguins de la maladie d’Alzheimer – comme la protéine p-tau217 – pour aider à la stadification de la maladie, au suivi du traitement et aux diagnostics différentiels.