Objektiivisten kliinisten mittaustulosten kerääminen yksittäisen potilaan Alzheimerin taudin etenemisestä on jo pitkään ollut hankalaa, sillä se on yleensä edellyttänyt kalliita aivojen PET-kuvauksia tai kivuliaita selkäydinhuuhteluita tai koepaloja aivo-selkäydinnesteen analysoimiseksi.
Nyt C2N Diagnostics tuo markkinoille yksinkertaisen verikokeen, jolla yhtiön mukaan voidaan tunnistaa aivojen amyloidiplakin tila, joka on yksi hermoston rappeutumissairauden tunnusmerkeistä. Tämä voisi paitsi auttaa virtaviivaistamaan sellaisten potilaiden arviointia, joilla alkaa esiintyä muistin heikkenemistä, myös auttaa kliinisten tutkimusten seulontaprosessissa.
Vaikka testi ei yksinään pysty diagnosoimaan Alzheimerin tautia, C2N:n mukaan ei-invasiivinen diagnostiikka voi auttaa ennustamaan aivopatologiaa ihmisillä, joilla on ongelmia kognition kanssa, ja sitä voidaan käyttää työkaluna laajemmassa kliinisessä arvioinnissa.
Tutkimuksessa, johon osallistui 686 yli 60-vuotiasta osallistujaa, joilla oli kognitiivisia häiriöitä tai dementiaa, PrecivityAD-veritesti antoi 92 prosentin herkkyyden ja 76 prosentin spesifisyyden verrattuna PET-kuvauksella varmistettuihin amyloidiplakkien kerrostumiin, C2N kertoi.
RELATED: Voisiko kielitesti diagnosoida Alzheimerin taudin? IBM luo pohjatyötä
Automaattisessa testissä käytetään massaspektrometriaa mittaamaan tiettyjen verenkierrossa kelluvien amyloidi-beeta-peptidien määriä sekä versioita rasvaa sitovasta proteiinista, apolipoproteiini E:stä, joka on yleinen Alzheimerin taudin riskitekijä.
Yhdistämällä nämä biomarkkerit saadaan kokonaistodennäköisyyspistemäärä, joka kuvaa amyloidiplakettien esiintymisen todennäköisyyttä aivoissa, ja korkeat pistemäärät ovat sopusoinnussa positiivisten PET-kuvausten kanssa. Pistemäärä voi auttaa lääkäriä diagnoosin tekemisessä, kun se lisätään henkilön kognitiivista heikkenemistä ja muita tekijöitä koskeviin kliinisiin arviointeihin, yhtiö sanoi.
”Tämä on jännittävä ja tarpeellinen kehitys”, George Vradenburg, UsAgainstAlzheimer’s -yhtiön puheenjohtaja ja toinen perustaja, sanoi lausunnossaan. ”Lääkäreiden Alzheimerin taudin diagnostiikassa käyttämien veripohjaisten testien kehitys etenee paljon nopeammin kuin monet alan toimijat ovat arvioineet.”
”Lääkäreiden saatavilla olevat, kohtuuhintaiset ja varhaisemmassa vaiheessa suoritettavat testit ovat välttämättömiä, jotta voidaan ymmärtää kognitiivisen heikentymisen perimmäinen syy ja jotta kliininen Alzheimer-diagnoosi voidaan laatia tai sulkea pois aiempaa tehokkaammin”, Vradenburg sanoi.”
SELVITYS:
C2N:n PrecivityAD-testi, joka aiemmin sai FDA:lta läpimurtomerkinnän, tehdään yhtiön CLIA-sertifioidussa laboratoriossa St. Louisissa. Syyskuussa Alzheimer’s Drug Discovery Foundation myönsi hankkeelle yli 2,2 miljoonaa dollaria kliinisen validointityön loppuunsaattamiseksi.
”Sijoittaminen biomarkkeritutkimukseen on ollut ADDF:n keskeinen tavoite, koska luotettavat, helposti saatavilla olevat ja kohtuuhintaiset biomarkkerit Alzheimerin taudin diagnosoimiseksi ovat ensimmäinen askel pyrittäessä löytämään lääkkeitä, joilla voidaan ennaltaehkäistä, hidastaa ja jopa parantaa tautia”, sanoi säätiön perustajajohtaja ja tiedejohtaja Howard Fillit. ”Tämä testi vastaa kriittiseen tarpeeseen tehdä vähemmän kalliita ja helpommin saatavilla olevia diagnostisia testejä muistin ja dementian hoidossa.”
”Alzheimerin taudin kolmannen vaiheen tutkimusten kustannukset ovat 300-400 miljoonaa dollaria, josta puolet käytetään seulontaan ja ilmoittautumiseen”, Fillit lisäsi. ”Tämä testi vähentää huomattavasti näitä kustannuksia ja aikaa, joka kuluu potilaiden seulontaan kliinisiä tutkimuksia varten.”
C2N kehittää myös laajempaa aivoterveyspaneelia testeistä, joilla etsitään useita veripohjaisia Alzheimerin taudin biomarkkereita – kuten proteiini p-tau217 – ja joilla pyritään auttamaan taudin vaiheistuksessa, hoidon seurannassa ja erotusdiagnostiikassa.