Sivuvaikutukset, oikeusjutut, korvaukset ja miten löytää asianajaja

Diabetes on sairaus, joka aiheuttaa korkean verensokerin. Tyypin 1 diabetes on synnynnäinen sairaus, jonka alkuperää ei tunneta, mutta tyypin 2 diabetes johtuu genetiikan ja elämäntapavalintojen yhdistelmästä. Siitä on tullut viime vuosina yhä yleisempi terveysongelma. Vaikka Yhdysvalloissa luvut ovat vihdoin alkaneet laskea, maailmanlaajuisesti aikuisten luvut nousevat edelleen.
Valmistaja Takeda Pharmaceuticals myy Actos-lääkettä (pioglitatsonihydrokloridia), joka auttaa tyypin 2 diabeteksen hoidossa vähentämällä insuliiniresistenssiä ja vähentämällä glukoosin muodostumista maksassa. Tämä puolestaan alentaa verensokeria.
Food and Drug Administration (FDA) suoritti hiljattain Actosin uudelleentarkastelun sen jälkeen, kun potilaat alkoivat tehdä valituksia. Vuonna 2015 Takeda Pharmaceuticals päätti sopia noin 9 000 potilaan kanssa 2,37 miljardin dollarin korvauksen. Huolimatta näistä molemmista valtavista kielteisistä päätöksistä (ja siitä, että Actos vedettiin pois Saksan, Intian ja Ranskan markkinoilta), sitä määrätään edelleen Yhdysvalloissa, ja rinnakkaisversio on saatavilla monissa muissa maissa.

Mihin Actosia käytetään?

Actos hoitaa aikuisiän tyypin 2 diabetesta, sairautta, joka voi kehittyä kenelle tahansa, milloin tahansa, minkä tahansa vartalotyypin ihmiselle, missä iässä tahansa. Itse asiassa jopa 95 % aikuisten diabetestapauksista koskee tyypin 2 diabetesta. Se on yleisempi keski-ikäisillä ja vanhemmilla henkilöillä. Vaikka useimmat ihmiset ajattelevat, että lihavat ihmiset sairastuvat automaattisesti tyypin 2 diabetekseen, todellisuudessa myös laihat ihmiset kärsivät siitä.
Tyypin 2 diabeteksen oireita ovat muun muassa seuraavat:

• Lisääntynyt jano ja nälkä
• Hidas…paraneminen ja usein esiintyvät infektiot
• Väsymys
• Lisääntynyt virtsaaminen
• Näön hämärtyminen
• Sydänsairaudet
• Aivohalvaus
• Silmäongelmat
• Hammassairaudet
• Hermovauriot (diabeettinen neuropatia)
• Amputaatiota vaativa gangreeni

Actos lievittää näitä oireita parantamalla glykeemistä prosessointia.

Mahdolliset Actos-komplikaatiot ja haittavaikutukset

Tässä on luettelo Actosiin liittyvistä lyhyt- ja pitkäaikaisista haittavaikutuksista ja komplikaatioista:

Yleiskatsaus Actos-oikeudenkäynteihin

FDA:n ja hallituksen toimet Actos-valmisteen suhteen

FDA:n hyväksymä Actos-valmiste hyväksyttiin massamarkkinoille vuonna 1999, jota seurasi Actoplus Met vuonna 2005 ja Actoplus Met XR vuonna 2009. Valmistaja Eli Lilly teki yhteistyötä Takedan kanssa Actosin markkinoimiseksi, josta tuli yksi hurjimmin menestyneistä diabeteslääkkeistä, sillä se tuotti 4,3 miljardia dollaria maailmanlaajuista liikevaihtoa vuonna 2010.

Seuraavana vuonna FDA kuitenkin kertoi Takedalle, että Actosin varoitusmerkintöjä oli tarkistettava siten, että niihin sisällytettäisiin kieli, joka koski lisääntynyttä riskiä sairastua virtsarakon syöpään, jos lääkettä käytettäisiin pidempään kuin yhden vuoden ajan.

Takeda oli jo ennen vuotta 2011 yhdistänyt Actosin virtsarakon ongelmiin, ja useammissa tutkimuksissa todettiin, että Actosia käyttävillä potilailla oli suurempi todennäköisyys sairastua virtsarakon syöpään kuin muita lääkkeitä käyttävillä potilailla.
Hälyttyneenä FDA vaati Takedaa toteuttamaan 10-vuotistutkimuksen Actos-käytön ja suuremman virtsarakon syövän ilmaantuvuuden yhteydestä. Vuonna 2016 FDA julkaisi päivitetyn ilmoituksen, jossa todettiin seuraavaa:

Actos-oikeudenkäyntien tyypit

Actos-oikeudenkäyntejä voidaan lähestyä usealla eri tavalla. Multidistrict litigation (MDL) on liittovaltion oikeuskäsittely, jossa yhdistetään useista osavaltioista peräisin olevia tapauksia, joilla on samankaltainen tosiseikkojen perusta. Ryhmittämällä tapaukset yhteen tuomioistuimet estävät löytämisprosessia toistumasta, ja oikeusprosessi etenee kaikkien kannalta nopeammin.

Virheellinen lääkitys kuuluu eräänlaiseen huolimattomuuteen, jota kutsutaan lääkevastuuksi ja joka on eräänlainen viallinen tuote. Kun lääkitys on oikeudellisen tarkastelun kohteena, sen pitäisi kuulua johonkin näistä luokista:

Actos-valmistetta koskevia MDL-oikeudenkäyntejä ei tällä hetkellä ole. Useita vuosia sitten oli tapaus, jota ohjeistettiin lopettamaan yksittäisten kanteiden vastaanottaminen vuonna 2017; yli 5 000 liittovaltion tapausta oli yhdistetty U.S. District Court for the Western District of Louisiana -oikeuteen. Yhdeksän näistä tapauksista eteni oikeudenkäyntiin, jonka tuloksena Takedaa vastaan annettiin tuomioita yhteensä yli 22 miljoonan dollarin edestä.

Vuonna 2014 louisianalainen valamiehistö tuomitsi Terrence Allenille yhdeksän miljardia dollaria rangaistusluonteisia vahingonkorvauksia ja 1,5 miljoonaa dollaria vahingonkorvauksia sen jälkeen, kun hän oli menestyksekkäästi osoittanut Actosin johtaneen hänen rakkosyöpäänsä. Tämä oli ensimmäinen liittovaltion MDL:ssä käsitelty tapaus. Tuomio alennettiin lopulta noin 37 miljoonaan dollariin, ja syyllisiksi määrättiin Takeda Pharmaceuticals (75 %) ja sen markkinointikumppani Eli Lilly (25 %). Tämän bellwether-tapauksen jälkeen vastaajat sopivat valtavasta 2,37 miljardin dollarin korvaussummasta, jolla ratkaistiin suurin osa jäljellä olevista Actos-oikeudenkäynneistä.

Lähes kaikki Actos-oikeudenkäynnit keskittyivät yhteen väitteeseen: valmistaja tiesi lisääntyneestä virtsarakon syövän riskistä, mutta ei varoittanut yleisöä ja myi lääkettä silti.

Muissa kanteissa kuvattiin muun muassa seuraavia tiloja:

• Maksan vajaatoiminta
• Krooninen munuaissairaus
• Luumurtumariskin lisääntyminen
• Maitohappoasidoosi
• Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta

Actos-potilaiden ryhmäkanteiden ratkaisut

Tällä hetkellä ei ole ryhmäkanteita Actosia vastaan. MDL:n ja ryhmäkanteen välillä on joitakin keskeisiä eroja. Ennen kuin ryhmäkanne voidaan aloittaa, kantajat tarvitsevat todistuksen yhdeksi ryhmäksi. Liittovaltion siviiliprosessisääntöjen (Federal Rules of Civil Procedure) mukaan ryhmäkanteen hyväksyminen edellyttää neljän kynnyksen täyttymistä:

Toinen oikeudenkäynnin muoto on joukkokanne, joka on kuin ryhmäkanne. Molemmissa tapaustyypeissä on suuri määrä kantajia; vastaajat ovat samat jokaisessa tapauksessa; ja oikeudenkäynnit ryhmitellään yhteen tehokkuuden vuoksi. Joukkokanteissa kantajia kohdellaan kuitenkin yksilöinä, kun taas ryhmäkanteissa on nimetty edustaja koko ryhmää varten. Joukkokanteissa voi olla pieni määrä kantajia, joten tämä on suosittu vaihtoehto silloin, kun ryhmäkanteen kriteerit eivät täyty.

Actos-joukkokanteita ei tällä hetkellä ole, kun otetaan huomioon 2,37 miljardin dollarin suuruinen sovinto.

yksityishenkilöiden tekemät Actos-oikeudenkäynnit

Moninkertaisia oikeudenkäyntioikeudenkäyntejä käsittelevä lautakunta (Judicial Panel on Multidistrict Litigation Board on Multidistrict Litigation, MDL-paneeli) saattaakin päättää ryhmitellä oikeudenkäyntisi MDL-oikeudenkäyntiä varten, joka on jo vireillä; se on monesti mielekkäämmällä tavalla kuin se, että vain yksi henkilö ajaisi yksittäistä asiaa. Potilaat voivat aina nostaa kanteen osavaltion tuomioistuimessa, jos vastaaja ja kantaja sijaitsevat samassa osavaltiossa. Jos vastaaja on toisessa osavaltiossa, asia käsitellään liittovaltion tuomioistuimessa. (Tätä oikeudellista käsitettä kutsutaan ”erilaiseksi toimivallaksi”.)

Tällä teorialla ei ole todellista eroa paitsi sen suhteen, missä asia pannaan vireille. Liittovaltion kanteisiin liittyy kuitenkin yleensä riita-asioita, jotka koskevat:

Actos-valmisteeseen liittyen on nostettu joitakin merkittäviä yksityishenkilöiden nostamia kanteita, mutta niitä eivät ole nostaneet tyytymättömät potilaat.

Vuonna 2012 esimerkiksi entinen Takeda Pharmaceuticals -yhtiön työntekijä puhalsi ilmiantajan ja haastoi työnantajansa oikeuteen, jossa hän syytti tätä siitä, että tämä oli salaillut FDA:lta Actos-valmisteen haittavaikutuksia koskevia raskauttavia tietoja. Työntekijä väitti, että Takeda tiesi Actosin yhteydestä ainakin kymmeniin syöpämuunnoksiin, mutta se ei paljastanut tätä tärkeää tietoa. Valamiehistö katsoi, että Takeda tuhosi tahallaan asiakirjoja, mutta määräsi sen maksamaan vain hämmästyttävän alhaisen 155 000 dollarin korvauksen todisteiden hävittämisestä. (Tiedoksi: ”todisteiden spoliation of evidence” tarkoittaa todisteiden tuhoamista tai merkittävää muuttamista, jota vaaditaan tiedonhankintamenettelyssä.)

Mitä tehdä, jos epäilet, että sinulla saattaa olla Actos-oikeudenkäynti

Jos uskot Actosin aiheuttavan sinulle tai läheisellesi terveysongelmia tai haittavaikutuksia, ota yhteyttä terveydenhuollon ammattihenkilöösi niin pian kuin mahdollista. Selvitä varmasti, aiheuttaako lääkitys oireesi. Pidä päiväkirjaa siitä, miten ja miltä sinusta tuntuu (ja mikä tärkeintä, milloin tunnet sen). Aloita lataamalla kipupäiväkirjamme.

Jos lääkärisi yhdistää oireesi Actosiin, on aika tavata lakimies.

Kullakin osavaltiolla on oma vanhentumisaikansa. Tämä on aika, joka on käytettävissä kanteen nostamiseen, ja kello alkaa tikittää onnettomuus- tai loukkaantumispäivästä. Joissakin osavaltioissa on vain yksi vuosi aikaa esittää henkilövahinkoa koskevia vaatimuksia. Muista, että voit aina tarvittaessa vaihtaa asianajajaa hakemuksen jättämisen jälkeen.

Tässä on kysymyksiä, joita kannattaa kysyä henkilövahinkoja hoitavalta asianajajalta, jotta varmistat, että hän on sopiva.

Etsitään Enjuris-lakimieshakemistosta löytääksesi jonkun lähelläsi.

Valmis oppimaan lisää Actos-oikeudenkäynnistä?

Jos olet sitä mieltä, että Actos-valmisteen ottamisen jälkeiset terveysongelmasi ja kipusi pitäisi ratkaista oikeudessa, tutustu näihin hyödyllisiin artikkeleihin:

Lisää resursseja:

• Ihmisvamma-asiamiehen valinta – haastattelukysymyksiä
• Ajuristipalkkioiden neuvotelluiksi tuleminen – miten tapaturma-asiamiehet laskuttavat? Onko piilokuluja?
• Vinkkejä pätevän henkilövahinkoasianajajan löytämiseen – mistä etsiä