«Nos complace presentar el primer dispositivo de desviación de muestras inicial autorizado por la FDA con jeringa integrada», dijo Greg Bullington, director general de Magnolia Medical. «La introducción de este nuevo producto representa un importante paso adelante para la familia de productos Steripath, ya que ampliamos las herramientas disponibles para ayudar a las enfermeras, los flebotomistas y el personal sanitario a abordar necesidades únicas para circunstancias específicas de los pacientes».
La cartera de productos patentados Steripath® Gen2 ISDD®, que incluye configuraciones directas al medio y con jeringa, son los únicos dispositivos con autorización 510(k) de la FDA indicados para reducir la contaminación de los hemocultivos.4 Esta indicación exclusiva fue autorizada por la FDA sobre la base de estudios clínicos controlados publicados y revisados por pares que demuestran la capacidad de Steripath para reducir la contaminación de los hemocultivos en un 83%5 y un 88%6.
La plataforma Steripath Gen2 integra una presión negativa controlada por el usuario para desviar y secuestrar los 1,5 a 2,0 mL iniciales de sangre recogidos para el cultivo, la porción que se sabe que probablemente contiene contaminantes.7 Se ha demostrado la eficacia del dispositivo para su uso con hemocultivos extraídos tanto por venopunción como por vía intravenosa periférica.5,6
Steripath es una solución clínicamente probada para abordar un importante problema oculto en la asistencia sanitaria: el diagnóstico erróneo de la sepsis.5,6 La mejora de la precisión de los resultados de las pruebas de diagnóstico de la sepsis reduce el tratamiento innecesario con antibióticos. Esto ayuda a hacer frente a la creciente amenaza de la resistencia a los antibióticos, disminuye la duración de la estancia hospitalaria y las infecciones adquiridas en la atención sanitaria asociadas, al tiempo que reduce significativamente los costes hospitalarios evitables.8,9
Magnolia Medical Technologies desarrolla, fabrica y comercializa innovadores dispositivos de recogida de sangre y fluidos corporales para facilitar mejoras significativas en la precisión, consistencia y previsibilidad de las pruebas de laboratorio críticas. Magnolia Medical inventó y patentó la técnica de desviación inicial de muestras (ISDT™) y el dispositivo (ISDD®) para la recogida de cultivos de sangre y la prevención de la contaminación. La empresa ha acumulado una cartera de propiedad intelectual que incluye más de 70 patentes de métodos, aparatos y diseños, con más de 50 solicitudes de patentes adicionales pendientes. Para más información, visite www.magnolia-medical.com.
- V. Sou, et al. BMC Nursing (2017)
- V. Armenteros-Yeguas, et al. Journal of Clinical Nursing (2017)
- F. van Loon, et al. Medicine (2016)
- Indicado para reducir la contaminación de los hemocultivos cuando hay contaminantes, en comparación con los controles del método estándar sin desviación.
- M. Bell, et al. Journal of Emergency Nursing (2018)
- M. Rupp, et al. Clinical Infectious Diseases (2017)
- Patton, R., et al. Journal of Clinical Microbiology (2010)
- E. Skoglund, et al. Journal of Clinical Microbiology (2019)
- B. Geisler, et al. Journal of Hospital Infection (2019)