Información general
Kcentra es un concentrado de complejo de protrombina de 4 factores que contiene cuatro factores dependientes de la vitamina K: Factor II (protrombina), Factor VII, Factor IX y Factor X, así como las proteínas antitrombóticas C y S.
Kcentra está específicamente indicado para la reversión urgente de la deficiencia adquirida del factor de coagulación inducida por el tratamiento con antagonistas de la vitamina K (AVK, por ejemplo, warfarina) en pacientes adultos con hemorragias graves agudas.
Kcentra se suministra como solución para administración intravenosa. La dosificación de Kcentra se basa en el valor actual del cociente internacional normalizado (INR) del paciente antes de la dosis y en su peso corporal.Administrar vitamina K simultáneamente a los pacientes que reciben Kcentra.
Resultados clínicos
Aprobación de la FDA
La aprobación de Kcentra por parte de la FDA se basó en un estudio de fase IIIb aleatorizado y controlado en 212 sujetos evaluables. El estudio comparó Kcentra (PCC de 4 factores) y vitamina K con plasma y vitamina K para la reversión urgente de la warfarina en pacientes con hemorragia grave aguda. Kcentra alcanzó los criterios de valoración de la eficacia hemostática con respecto a la adecuación de la detención de una hemorragia grave evaluada a las 24 horas del inicio de la infusión (72,4% de los pacientes que recibieron Kcentra frente al 65,4% que recibieron plasma) y la reducción del INR (1,3) a los 30 minutos del tratamiento (62,2% de los pacientes que recibieron Kcentra frente al 9,6% que recibieron plasma). Los criterios de valoración secundarios incluían los niveles plasmáticos de los principales factores de coagulación (factores II, VII, IX, X, proteínas C y S); el tiempo hasta la corrección del INR; y la seguridad y tolerabilidad (incluida la mortalidad por cualquier causa). Una única infusión de Kcentra produjo un aumento rápido y sostenido de los niveles plasmáticos de los factores de coagulación II, VII, IX y X en los 30 minutos posteriores al tratamiento (valores de p
Efectos secundarios
Los efectos adversos asociados al uso de Kcentra pueden incluir, entre otros, los siguientes:
- dolor de cabeza
- náuseas/vómitos
- artralgia
- hipotensión
Mecanismo de acción
Kcentra contiene los factores de coagulación dependientes de la vitamina K (FII), VII (FVII), IX (FIX) y X (FX), conocidos conjuntamente como el complejo de protrombina, y la proteína C y la proteína S antitrombóticas.
Información adicional
Para obtener información adicional sobre Kcentra o la reversión urgente de la deficiencia adquirida de factores de coagulación, visite la página web de CSL Behring.