Reunir medidas clínicas objetivas de la progresión de la enfermedad de Alzheimer de un paciente individual ha sido durante mucho tiempo un obstáculo, que suele requerir costosas exploraciones PET del cerebro o dolorosas punciones espinales o biopsias para analizar su líquido cefalorraquídeo.

Ahora, C2N Diagnostics lanza un sencillo análisis de sangre que, según la empresa, puede identificar el estado de la placa amiloide en el cerebro, una de las características de la enfermedad neurodegenerativa. Esto no sólo podría ayudar a agilizar la evaluación de los pacientes que empiezan a experimentar pérdidas de memoria, sino también ayudar en el proceso de selección para los ensayos clínicos.

Aunque la prueba no puede diagnosticar un caso de Alzheimer por sí sola, C2N dijo que el diagnóstico no invasivo puede ayudar a predecir la patología cerebral en las personas que tienen problemas con la cognición y puede ser utilizado como una herramienta en una evaluación clínica más amplia.

En un estudio realizado con 686 participantes mayores de 60 años con problemas cognitivos o demencia, el análisis de sangre de PrecivAD proporcionó una sensibilidad del 92% y una especificidad del 76% cuando se comparó con los depósitos de placa amiloide confirmados con un escáner PET, dijo C2N.

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La prueba automatizada utiliza la espectrometría de masas para medir las cantidades de ciertos péptidos beta amiloides que flotan en el torrente sanguíneo, así como las versiones de la proteína apolipoproteína E que se une a la grasa, un factor de riesgo común para el Alzheimer.

La combinación de esos biomarcadores proporciona una puntuación de probabilidad general sobre la probabilidad de placas amiloides en el cerebro, siendo las puntuaciones altas consistentes con las exploraciones PET positivas. La puntuación puede ayudar al médico a llegar a un diagnóstico cuando se añade a las evaluaciones clínicas del deterioro cognitivo de una persona y otros factores, según la empresa.

«Se trata de un avance emocionante y muy necesario», dijo en un comunicado George Vradenburg, presidente y cofundador de UsAgainstAlzheimer’s. «El avance de los análisis de sangre para su uso por parte de los médicos en el proceso de diagnóstico del Alzheimer se está produciendo a un ritmo mucho más rápido de lo que muchos en el campo han apreciado».

«Unas pruebas accesibles, asequibles y tempranas por parte de los médicos son esenciales para comprender la causa subyacente de cualquier deterioro cognitivo y para realizar o descartar de forma más eficaz un diagnóstico clínico de Alzheimer», dijo Vradenburg.

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La prueba PrecivityAD de C2N, que anteriormente recibió una designación de avance por parte de la FDA, se llevará a cabo en el laboratorio de la empresa, con certificación CLIA, en San Luis. En septiembre, el proyecto recibió más de 2,2 millones de dólares de la Alzheimer’s Drug Discovery Foundation para ayudar a completar su trabajo de validación clínica.

«Invertir en la investigación de biomarcadores ha sido uno de los objetivos principales de la ADDF, ya que disponer de biomarcadores fiables, accesibles y asequibles para el diagnóstico del Alzheimer es el primer paso para encontrar fármacos que prevengan, ralenticen e incluso curen la enfermedad», dijo el director ejecutivo fundador y director científico de la fundación, Howard Fillit. «Esta prueba responde a una necesidad crítica de pruebas diagnósticas menos costosas y más accesibles en el cuidado de la memoria y la demencia»

«El coste de los ensayos de fase 3 de la enfermedad de Alzheimer es de entre 300 y 400 millones de dólares, de los cuales la mitad se dedica a la selección y la inscripción», añadió Fillit. «Esta prueba reducirá drásticamente esos costes y el tiempo que se tarda en seleccionar a los pacientes para los ensayos clínicos».

C2N también está desarrollando un panel de pruebas de salud cerebral más amplio que busca múltiples biomarcadores sanguíneos de la enfermedad de Alzheimer -como la proteína p-tau217- para ayudar a la estadificación de la enfermedad, el seguimiento del tratamiento y los diagnósticos diferenciales.