Miglitol, der erste Pseudomonosaccharid-Alpha-Glukosidase-Hemmer, glättet den postprandialen Spitzenwert des Plasmaglukosespiegels und verbessert so die glykämische Kontrolle, was sich in einem verringerten glykosylierten Hämoglobinspiegel (HbA1c) niederschlägt. Dieses orale Antihyperglykämikum ist für die Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 angezeigt. Miglitol ist im Allgemeinen gut verträglich und führt im Gegensatz zu den Sulfonylharnstoffen nicht zu einer Körpergewichtszunahme oder Hypoglykämie, wenn es als Monotherapie verabreicht wird. Das Medikament wird systemisch absorbiert, aber nicht verstoffwechselt und rasch über die Nieren ausgeschieden. Klinische Studien mit Miglitol (in der Regel 50 oder 100 mg dreimal täglich) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zeigten durchweg eine signifikante Verbesserung der Blutzuckerkontrolle über einen Zeitraum von 6 bis 12 Monaten. Auch die postprandialen Serum-Insulinspiegel wurden deutlich gesenkt, obwohl Miglitol im Allgemeinen keine Auswirkungen auf die Nüchtern-Insulinspiegel hatte. In vergleichenden Studien zeigte Miglitol eine ähnliche Wirksamkeit wie Acarbose, allerdings in niedrigeren therapeutischen Dosen (50 bzw. 100 mg dreimal täglich). Obwohl Sulfonylharnstoffe den HbA1c-Wert besser senkten, senkte Miglitol den Nüchtern- und postprandialen Plasmaglukosespiegel ähnlich oder besser. In Kombination mit anderen oralen Antidiabetika oder Insulin verbesserte Miglitol die glykämische Kontrolle bei Patienten, bei denen die Stoffwechseleinstellung trotz diätetischer und pharmakologischer Maßnahmen suboptimal war. Die meisten unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Behandlung mit Miglitol betreffen Störungen des Magen-Darm-Trakts (die häufigsten Wirkungen sind Blähungen, Bauchschmerzen und Durchfall). Diese Symptome sind in der Regel dosisabhängig, leicht bis mittelschwer, treten zu Beginn der Behandlung auf, nehmen mit der Zeit ab und klingen nach Absetzen des Arzneimittels oder einer Dosisanpassung umgehend ab. Als Monotherapie wird Miglitol nicht mit Hypoglykämie in Verbindung gebracht, aber die gleichzeitige Anwendung mit anderen oralen Antidiabetika kann eine Dosisanpassung der anderen Wirkstoffe erforderlich machen. Miglitol hatte in Langzeitstudien keine signifikanten Auswirkungen auf renale, kardiovaskuläre, respiratorische oder hämatologische Parameter. Bei älteren Patienten, bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Schlussfolgerungen: In gut konzipierten Langzeitstudien senkt Miglitol den Nüchtern- und postprandialen Plasmaglukosespiegel und verbessert damit die glykämische Kontrolle, was sich in einem reduzierten HbA1c-Wert bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 widerspiegelt. Die meisten unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit Miglitol betreffen Störungen des Magen-Darm-Trakts. Miglitol ist eine nützliche Erstlinientherapie für Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, die mit einer Diät allein nicht ausreichend eingestellt werden können, und als Zweitlinientherapie oder als Zusatztherapie für Patienten, die mit einer Diät und Sulfonylharnstoffen nicht ausreichend eingestellt werden können. Miglitol kann sich als besonders vorteilhaft bei älteren Patienten und bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung erweisen, bei denen andere orale Antidiabetika kontraindiziert sind oder nur mit Vorsicht angewendet werden müssen.