SILVER SPRING, Md. – Die Food and Drug Administration (FDA) hat am Dienstag die ersten generischen Versionen eines Antibiotikums zur Behandlung bestimmter Infektionen bei Menschen ab 18 Jahren genehmigt.
Generische Tabletten, orale Lösungen und injizierbare Lösungen von Levofloxacin wurden genehmigt, so die FDA. Levofloxacin wird zur Behandlung von leichten, mittelschweren oder schweren bakteriellen Infektionen der Haut, der Nasennebenhöhlen, der Nieren, der Blase und der Prostata eingesetzt, die durch bestimmte Erreger verursacht werden. Es wird auch verwendet, um bestimmte bakterielle Infektionen zu behandeln, die Bronchitis oder Lungenentzündung verursachen, und um diejenigen zu behandeln, die inhalativem Anthrax ausgesetzt sind.
Levofloxacin ist eine generische Version von Levaquin, das von Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals vermarktet wird. Die folgenden 12 Herstelleranträge für generisches Lexaquin wurden genehmigt:
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Akorn;
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Aurobindo Pharma;
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Glenmark Generics;
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Hi-Tech Pharmacal;
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Lupin;
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Mylan Pharmaceuticals;
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Sagent Strides;
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Sandoz;
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Teva Pharmaceuticals;
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Torrent Pharmaceuticals; und
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Wockhardt.
Dr. Reddy’s Labs;