Nebenwirkungen, Klagen, Vergleiche und wie man einen Anwalt findet

Diabetes ist eine Krankheit, die zu hohem Blutzucker führt. Typ-1-Diabetes ist eine angeborene Erkrankung mit unbekanntem Ursprung, während Typ-2-Diabetes durch eine Kombination von Genetik und Lebensstil verursacht wird. In den letzten Jahren hat sich diese Krankheit immer weiter verbreitet. Obwohl die Raten in den Vereinigten Staaten endlich zu sinken begonnen haben, steigen die Raten bei Erwachsenen weltweit weiter an.
Das Arzneimittel Actos (Pioglitazonhydrochlorid) wird vom Hersteller Takeda Pharmaceuticals verkauft und hilft bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes, indem es die Insulinresistenz verringert und die Glukosebildung in der Leber reduziert. Dies wiederum senkt den Blutzucker.
Die Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich eine Überprüfung von Actos durchgeführt, nachdem Patienten Beschwerden eingereicht hatten. Im Jahr 2015 beschloss Takeda Pharmaceuticals, sich mit etwa 9.000 Patienten auf 2,37 Milliarden Dollar zu einigen. Trotz dieser beiden enormen Negativbeispiele (und der Tatsache, dass Actos vom deutschen, indischen und französischen Markt genommen wurde) wird es in den USA immer noch verschrieben, und die generische Version ist in vielen anderen Ländern erhältlich.

Wofür wird Actos verwendet?

Actos behandelt Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen, eine Erkrankung, die bei jedem Menschen, zu jeder Zeit, in jedem Körperbau und in jedem Alter auftreten kann. Tatsächlich sind bis zu 95 % der Diabetesfälle bei Erwachsenen auf Typ 2 zurückzuführen. Er tritt häufiger bei Menschen mittleren Alters und älteren Menschen auf. Während die meisten Menschen denken, dass Übergewichtige automatisch an Typ-2-Diabetes erkranken, ist es in Wirklichkeit so, dass auch dünne Menschen darunter leiden.
Zu den Symptomen von Typ-2-Diabetes gehören die folgenden:

• Erhöhter Durst und Hunger
• Verlangsamte-Heilung und häufige Infektionen
• Müdigkeit
• Verstärktes Wasserlassen
• Schwaches Sehen
• Herzerkrankungen
• Schlaganfall
• Augenprobleme
• Zahnkrankheiten
• Nervenschäden (diabetische Neuropathie)
• Gangrän, das eine Amputation erforderlich macht

Actos lindert diese Symptome durch Verbesserung der glykämischen Verarbeitung.

Mögliche Komplikationen und Nebenwirkungen von Actos

Hier ist eine Liste von kurz- und langfristigen Nebenwirkungen und Komplikationen im Zusammenhang mit Actos:

Übersicht über Actos-Klagen

FDA und staatliche Maßnahmen in Bezug auf Actos

Die FDA genehmigte Actos 1999 für den Massenmarkt, gefolgt von Actoplus Met im Jahr 2005 und Actoplus Met XR im Jahr 2009. Der Hersteller Eli Lilly arbeitete mit Takeda zusammen, um Actos zu vermarkten, das mit einem weltweiten Umsatz von 4,3 Milliarden Dollar im Jahr 2010 zu einem der erfolgreichsten Diabetesmedikamente wurde.

Im darauffolgenden Jahr teilte die FDA Takeda jedoch mit, dass der Warnhinweis für Actos überarbeitet werden müsse, um einen Hinweis auf das erhöhte Risiko von Blasenkrebs aufzunehmen, wenn das Medikament länger als ein Jahr eingenommen wird.

Takeda hatte Actos bereits vor 2011 mit Blasenproblemen in Verbindung gebracht, und weitere Studien kamen zu dem Schluss, dass Patienten, die Actos einnahmen, eher an Blasenkrebs erkrankten als Patienten, die andere Medikamente einnahmen.
Alarmiert forderte die FDA Takeda auf, eine 10-Jahres-Studie über den Zusammenhang zwischen der Einnahme von Actos und einer höheren Inzidenz von Blasenkrebs durchzuführen. Im Jahr 2016 veröffentlichte die FDA eine aktualisierte Mitteilung, in der es heißt:

Arten von Actos-Klagen

Es gibt mehrere Möglichkeiten, einen Actos-Rechtsstreit anzugehen. Bei der Multidistrict Litigation (MDL) handelt es sich um ein bundesstaatliches Verfahren, bei dem Fälle aus mehreren Bundesstaaten, die eine ähnliche Tatsachengrundlage haben, zusammengefasst werden. Durch die Zusammenlegung von Fällen verhindern die Gerichte, dass sich die Ermittlungen wiederholen, und der Prozess läuft für alle Beteiligten schneller ab.

Ein fehlerhaftes Medikament fällt unter eine Art von Fahrlässigkeit, die als Arzneimittelhaftung bezeichnet wird und eine Art von fehlerhaftem Produkt darstellt. Wenn ein Medikament gerichtlich überprüft wird, sollte es unter eine dieser Kategorien fallen:

Es gibt keine aktuellen MDLs für Actos. Vor einigen Jahren gab es ein Verfahren, das 2017 angewiesen wurde, keine Einzelklagen mehr anzunehmen; es gab mehr als 5.000 Bundesfälle, die im US-Bezirksgericht für den westlichen Bezirk von Louisiana zusammengefasst waren. Neun dieser Fälle gingen vor Gericht und führten zu Urteilen gegen Takeda in Höhe von insgesamt mehr als 22 Millionen US-Dollar.

Im Jahr 2014 sprachen die Geschworenen in Louisiana Terrence Allen 9 Milliarden US-Dollar Strafschadenersatz und 1,5 Millionen US-Dollar Schadensersatz zu, nachdem er erfolgreich nachgewiesen hatte, dass Actos zu seinem Blasenkrebs führte. Dies war der erste Fall im Rahmen der bundesweiten MDL, der verhandelt wurde. Der Schiedsspruch wurde schließlich auf etwa 37 Millionen Dollar reduziert, wobei die Schuld Takeda Pharmaceuticals (75 %) und ihrem Vertriebspartner Eli Lilly (25 %) zugewiesen wurde. Nach diesem Vorreiterprozess einigten sich die Beklagten auf einen enormen Betrag von 2,37 Milliarden Dollar, womit die meisten der verbleibenden Actos-Klagen beigelegt wurden.

Nahezu alle Actos-Klagen drehten sich um eine Behauptung: dass der Hersteller über das erhöhte Risiko von Blasenkrebs Bescheid wusste, es aber versäumt hat, die Öffentlichkeit zu warnen und das Medikament trotzdem verkauft hat.

Andere Klagen beschrieben Zustände wie:

• Leberversagen
• Chronische Nierenerkrankung
• Erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen
• Milchsäureübersäuerung
• Kongestive Herzinsuffizienz

Sammelklagenvergleiche für Actos-Patienten

Es gibt derzeit keine Sammelklagen gegen Actos. Es gibt einige wesentliche Unterschiede zwischen MDLs und einer Sammelklage. Bevor eine Sammelklage beginnen kann, müssen die Kläger als eine einzige Gruppe zertifiziert werden. Die Federal Rules of Civil Procedure sehen vor, dass für eine Gruppenzertifizierung vier Voraussetzungen erfüllt sein müssen:

Eine andere Form des Rechtsstreits ist das Massenschadensersatzverfahren, das mit einer Sammelklage vergleichbar ist. In beiden Fällen gibt es eine große Zahl von Klägern, die Beklagten sind in jedem Fall dieselben, und die Verfahren werden aus Gründen der Effizienz zusammengefasst. Bei Massenklagen werden die Kläger jedoch als Einzelpersonen behandelt, während bei Sammelklagen ein Vertreter für die gesamte Gruppe bestimmt wird. Massenklagen können eine geringe Anzahl von Klägern haben, so dass dies eine beliebte Wahl ist, wenn die Kriterien für eine Sammelklage nicht erfüllt sind.

Angesichts des 2,37 Milliarden Dollar schweren Vergleichs gibt es derzeit keine Actos-Massenklagen.

Actos-Klagen von Einzelpersonen

Das Judicial Panel on Multidistrict Litigation kann beschließen, Ihre Klage mit einer bereits laufenden MDL zusammenzufassen; dies ist oft sinnvoller, als wenn eine Person einen einzelnen Fall verfolgt. Patienten können immer vor einem staatlichen Gericht klagen, wenn der Beklagte und der Kläger im selben Bundesstaat ansässig sind. Befindet sich der Beklagte in einem anderen Bundesstaat, wird der Fall vor einem Bundesgericht verhandelt. (Dieses Rechtskonzept wird als „Diversity Jurisdiction“ bezeichnet.)

Diese Theorie macht keinen wirklichen Unterschied, außer dem Ort, an dem der Fall eingereicht wird. Bei Bundesklagen geht es jedoch normalerweise um Rechtsstreitigkeiten in Bezug auf:

Es gab einige wichtige Klagen von Einzelpersonen im Zusammenhang mit Actos, die jedoch nicht von verärgerten Patienten angestrengt wurden.

Im Jahr 2012 verklagte beispielsweise eine ehemalige Mitarbeiterin von Takeda Pharmaceuticals ihren Arbeitgeber und beschuldigte ihn, der FDA belastende Details über die Nebenwirkungen von Actos zu verheimlichen. Die Mitarbeiterin behauptete, Takeda habe von der Verbindung zwischen Actos und mindestens einem Dutzend verschiedener Krebsarten gewusst, diese wichtigen Informationen aber nicht weitergegeben. Die Geschworenen befanden, dass Takeda absichtlich Dokumente vernichtet hat, verurteilten das Unternehmen jedoch nur zu einer erstaunlich niedrigen Entschädigung von 155.000 Dollar für diese Unterschlagung von Beweismitteln. (Fürs Protokoll: „Enteignung von Beweismaterial“ ist die Zerstörung oder erhebliche Veränderung von Beweismaterial, das für den Offenlegungsprozess erforderlich ist.)

Was tun, wenn Sie glauben, dass Sie eine Actos-Klage haben könnten

Wenn Sie glauben, dass Actos bei Ihnen oder einer Ihnen nahestehenden Person Gesundheitsprobleme oder Nebenwirkungen hervorruft, suchen Sie bitte so bald wie möglich Ihren Arzt auf. Finden Sie sicher heraus, ob es das Medikament ist, das Ihre Symptome verursacht. Führen Sie unbedingt ein Tagebuch darüber, wie und was Sie sich fühlen (und vor allem, wann Sie es fühlen). Laden Sie dazu unser Schmerztagebuch herunter.

Wenn Ihr Arzt einen Zusammenhang zwischen Ihren Symptomen und Actos herstellt, ist es an der Zeit, sich mit einem Anwalt zu treffen.

Jeder Staat hat seine eigene Verjährungsfrist. Dies ist der Zeitraum, der für die Erhebung einer Klage zur Verfügung steht, und die Uhr beginnt ab dem Datum des Unfalls oder der Verletzung zu ticken. In einigen Staaten kann man Ansprüche wegen Personenschäden nur innerhalb eines Jahres geltend machen. Denken Sie daran, dass Sie nach der Anmeldung jederzeit den Anwalt wechseln können, wenn es nötig ist.

Hier sind Fragen, die Sie einem Anwalt für Personenschäden stellen sollten, um sicherzustellen, dass er gut passt.

Suchen Sie im Enjuris-Anwaltsverzeichnis nach einem Anwalt in Ihrer Nähe.

Möchten Sie mehr über eine Actos-Klage erfahren?

Wenn Sie der Meinung sind, dass Ihre Gesundheitsprobleme und Schmerzen nach der Einnahme von Actos vor Gericht geklärt werden sollten, lesen Sie diese hilfreichen Artikel:

Weitere Ressourcen:

• Auswahl eines Anwalts für Personenschäden – Fragen zum Vorstellungsgespräch
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• Tipps für die Suche nach einem qualifizierten Anwalt für Personenschäden – wo kann man suchen