“Vi er glade for at kunne præsentere den første FDA-godkendte første prøveafledningsanordning med integreret sprøjte”, siger Greg Bullington, administrerende direktør for Magnolia Medical. “Denne nye produktintroduktion repræsenterer et vigtigt skridt fremad for Steripath-produktfamilien, da vi udvider de værktøjer, der er tilgængelige for at hjælpe sygeplejersker, phlebotomister og sundhedspersonale med at imødekomme unikke behov for specifikke patientforhold.”
Den patenterede Steripath® Gen2 ISDD®-produktportefølje, herunder både direkte-til-medie- og sprøjtekonfigurationer, er de eneste FDA 510(k)-godkendte enheder, der er angivet til at reducere kontaminering af blodkulturer.4 Denne eksklusive indikation blev godkendt af FDA på baggrund af peer-reviewed offentliggjorte kontrollerede kliniske undersøgelser, der viser Steripaths evne til at reducere kontaminering af blodkulturer med 83%5 og 88%6.
Steripath Gen2-platformen integrerer brugerstyret undertryk for at aflede og sequestere de første 1,5 til 2,0 mL blod, der indsamles til dyrkning, den del, der vides at indeholde mest sandsynligt kontaminanter.7 Enheden har vist sig effektiv til brug med blodkulturer, der er udtaget via både venepunktur og perifere IV-starter.5,6
Steripath er en klinisk dokumenteret løsning til at løse et betydeligt skjult problem i sundhedsvæsenet: fejldiagnosticering af sepsis.5,6 Forbedring af nøjagtigheden af diagnostiske testresultater for sepsis reducerer unødvendig antibiotikabehandling. Dette bidrager til at imødegå den voksende trussel om antibiotikaresistens, mindsker hospitalsopholdet og de dermed forbundne infektioner erhvervet i sundhedsvæsenet, samtidig med at undgåelige hospitalsomkostninger reduceres betydeligt.8,9
Magnolia Medical Technologies udvikler, fremstiller og markedsfører innovativt udstyr til indsamling af blod og kropsvæsker for at lette betydelige forbedringer i nøjagtigheden, konsistensen og forudsigeligheden af kritiske laboratorieprøver. Magnolia Medical opfandt og patenterede Initial Specimen Diversion Technique (ISDT™) og Device (ISDD®) til indsamling af blodkulturer og forebyggelse af kontaminering. Virksomheden har samlet en portefølje af intellektuel ejendom, der omfatter mere end 70 udstedte metode-, apparat- og designpatenter med mere end 50 yderligere patentansøgninger, der er under behandling. For yderligere oplysninger, se www.magnolia-medical.com.
- V. Sou, et al. BMC Nursing (2017)
- V. Armenteros-Yeguas, et al. Journal of Clinical Nursing (2017)
- F. van Loon, et al. Medicine (2016)
- Indikeret til at reducere kontaminering af blodkulturer, når der er kontaminanter til stede, sammenlignet med standardmetodekontroller uden afledning.
- M. Bell, et al. Journal of Emergency Nursing (2018)
- M. Rupp, et al. Clinical Infectious Diseases (2017)
- Patton, R., et al. Journal of Clinical Microbiology (2010)
- E. Skoglund, et al. Journal of Clinical Microbiology (2019)
- B. Geisler, et al. Journal of Hospital Infection (2019)