Det har længe været vanskeligt at indsamle objektive kliniske mål for udviklingen af den enkelte patients Alzheimers sygdom, hvilket typisk kræver dyre PET-scanninger af hjernen eller smertefulde rygmarvsprøver eller biopsier for at analysere hjernevæsken.
Nu lancerer C2N Diagnostics en simpel blodprøve, som ifølge selskabet kan identificere tilstanden af amyloidplak i hjernen, et af kendetegnene for den neurodegenerative tilstand. Dette kan ikke kun bidrage til at strømline evalueringen af patienter, der begynder at opleve hukommelsestab, men også til at hjælpe med screeningsprocessen i forbindelse med kliniske forsøg.
Selv om testen ikke kan diagnosticere et tilfælde af Alzheimers alene, siger C2N, at den ikke-invasive diagnose kan hjælpe med at forudsige hjernepatologi hos personer, der har problemer med kognitionen, og kan bruges som et redskab i en bredere klinisk vurdering.
I en undersøgelse af 686 deltagere over 60 år med kognitive forringelser eller demens gav PrecivityAD-blodprøven en følsomhed på 92 % og en specificitet på 76 % sammenlignet med amyloidplakdepoter, der blev bekræftet med en PET-scanning, sagde C2N.
RELATERET: Kan en sprogtest diagnosticere Alzheimers sygdom? IBM lægger grunden
Den automatiserede test anvender massespektrometri til at måle mængden af visse amyloid-beta-peptider, der flyder i blodet, samt versioner af det fedtbindende protein apolipoprotein E, en almindelig risikofaktor for Alzheimers.
Kombinationen af disse biomarkører giver en samlet sandsynlighedsscore på sandsynligheden for amyloidplakater i hjernen, hvor høje scorer er i overensstemmelse med positive PET-scanninger. Scoren kan hjælpe lægen med at nå frem til en diagnose, når den tilføjes til kliniske vurderinger af en persons kognitive tilbagegang og andre faktorer, sagde virksomheden.
“Dette er en spændende og meget tiltrængt udvikling,” sagde George Vradenburg, formand og medstifter af UsAgainstAlzheimer’s, i en erklæring. “Fremskridtet inden for blodbaserede tests til brug for læger i Alzheimer-diagnoseprocessen sker i et meget hurtigere tempo, end mange på området har værdsat.”
“Adgang til, overkommelige og tidligere testning af læger er afgørende for at forstå den underliggende årsag til enhver kognitiv svækkelse og for mere effektivt at stille eller udelukke en klinisk Alzheimer-diagnose,” sagde Vradenburg.
RELATERET:
C2N’s PrecivityAD-test, som tidligere har modtaget en gennembrudsbetegnelse fra FDA, vil blive udført på virksomhedens CLIA-certificerede laboratorium i St. I september blev projektet tildelt mere end 2,2 millioner dollars af Alzheimer’s Drug Discovery Foundation til at hjælpe med at færdiggøre det kliniske valideringsarbejde.
“Investering i biomarkørforskning har været et centralt mål for ADDF, fordi det at have pålidelige, tilgængelige og overkommelige biomarkører til Alzheimers diagnose er første skridt i bestræbelserne på at finde lægemidler til at forebygge, bremse og endda helbrede sygdommen”, siger Howard Fillit, fondens stiftende administrerende direktør og videnskabelige chef, Howard Fillit. “Denne test opfylder et kritisk behov for billigere og mere tilgængelige diagnostiske tests inden for hukommelses- og demenspleje.”
“Omkostningerne ved fase 3-forsøg med Alzheimers sygdom er 300 til 400 millioner dollars, hvoraf halvdelen går til screening og registrering”, tilføjede Fillit. “Denne test vil dramatisk reducere disse omkostninger og den tid, det tager at screene patienter til kliniske forsøg.”
C2N er også ved at udvikle et bredere hjernesundhedspanel af tests, der søger efter flere blodbaserede biomarkører for Alzheimers sygdom – såsom proteinet p-tau217 – for at hjælpe med sygdomsstadiering, behandlingsovervågning og differentialdiagnoser.