Bivirkninger, retssager, forlig og hvordan man finder en advokat

Diabetes er en sygdom, der forårsager højt blodsukker. Type 1-diabetes er en medfødt tilstand med en ukendt oprindelse, men type 2-diabetes skyldes en kombination af genetik og livsstilsvalg. Det er blevet en mere udbredt sundhedstilstand i de seneste år. Selv om antallet af tilfælde i USA endelig er begyndt at falde, fortsætter antallet af tilfælde for voksne på verdensplan med at stige.
Det farmaceutiske lægemiddel Actos (pioglitazonhydrochlorid) sælges af producenten Takeda Pharmaceuticals for at hjælpe med at behandle type 2-diabetes ved at mindske insulinresistens og reducere glukose fremstillet i leveren. Dette sænker på sin side blodsukkeret.
Food and Drug Administration (FDA) foretog for nylig en gennemgang af Actos, efter at patienter begyndte at indgive klager. I 2015 valgte Takeda Pharmaceuticals at indgå forlig med ca. 9.000 patienter for 2,37 mia. dollars. På trods af begge disse enorme negative forhold (og det faktum, at Actos blev trukket tilbage fra det tyske, indiske og franske marked), bliver det stadig ordineret i USA, og den generiske version er tilgængelig i mange andre lande.

Hvad bruges Actos til?

Actos behandler type 2-diabetes hos voksne, en tilstand, der kan udvikle sig hos alle, på et hvilket som helst tidspunkt, i en hvilken som helst kropstype og i en hvilken som helst alder. Faktisk er op til 95 % af alle diabetestilfælde blandt voksne til type 2. Den er mere udbredt blandt midaldrende og ældre personer. Mens de fleste mennesker tror, at overvægtige automatisk udvikler type 2-diabetes, er virkeligheden den, at tynde mennesker også lider heraf.
Symptomer på type 2-diabetes omfatter følgende:

• Øget tørst og sult
• Langsom-heling og hyppige infektioner
• Mattræthed
• Højere vandladning
• Hårproblemer
• Hjertesygdom
• Slagtilfælde
• Øjenproblemer
• Tandsygdomme
• Nerveskader (diabetisk neuropati)
• Gangrene, der kræver amputation

Actos afhjælper disse symptomer ved at forbedre den glykæmiske behandling.

Mulige komplikationer og bivirkninger ved Actos

Her er en liste over kort- og langtidsbivirkninger og komplikationer i forbindelse med Actos:

Oversigt over Actos-sager

FDA og regeringens tiltag vedrørende Actos

FDA godkendte Actos til massemarkedet i 1999, som blev fulgt op af Actoplus Met i 2005 og Actoplus Met XR i 2009. Producenten Eli Lilly arbejdede sammen med Takeda om at markedsføre Actos, som blev en af de mest vildt succesfulde lægemidler mod diabetes og indtjente 4,3 milliarder dollars i global omsætning i 2010.

Året efter meddelte FDA imidlertid Takeda, at deres advarselsetiket for Actos skulle revideres for at inkludere et sprog om den øgede risiko for blærekræft, hvis lægemidlet anvendes i mere end et år.

Takeda havde allerede før 2011 kædet Actos sammen med blæreproblemer, og flere undersøgelser konkluderede, at patienter, der tog Actos, havde større risiko for at udvikle blærekræft end dem, der tog anden medicin.
Alarmet krævede FDA, at Takeda skulle gennemføre en 10-årig undersøgelse af sammenhængen mellem brugen af Actos og en højere forekomst af blærekræft. I 2016 offentliggjorde FDA en opdateret meddelelse, hvori der stod følgende:

Typer af Actos-sager

Der er flere måder at gribe en retssag om Actos an på. Multidistrict litigation (MDL) er en føderal sagsbehandling, der konsoliderer sager fra flere stater, der deler et lignende sagsgrundlag. Ved at gruppere sagerne sammen, forhindrer domstolene, at opdagelsesprocessen bliver gentagende, og den juridiske proces går hurtigere for alle.

En mangelfuld medicin falder ind under en type uagtsomhed, der kaldes lægemiddelansvar, som er en type defekt produkt. Når en medicin er under retlig prøvelse, bør den falde ind under en af disse kategorier:

Der er ingen aktuelle MDL’er for Actos. Der var en sag for en række år siden, som blev pålagt at stoppe med at acceptere individuelle retssager i 2017; der var mere end 5.000 føderale sager konsolideret i U.S. District Court for the Western District of Louisiana. Ni af disse sager kom for retten, hvilket resulterede i domme mod Takeda på i alt mere end 22 mio. dollars.

I 2014 tilkendte en jury i Louisiana Terrence Allen 9 mia. dollars i straffeskadeerstatning og 1,5 mio. dollars i erstatning, efter at han med succes havde påvist, at Actos førte til hans blærekræft. Dette var den første sag i den føderale MDL, der blev prøvet. Prisen blev i sidste ende nedsat til ca. 37 mio. USD, idet Takeda Pharmaceuticals (75 %) og deres markedsføringspartner Eli Lilly (25 %) fik tildelt skylden. Efter denne bellwether-sag indgik de sagsøgte et forlig til en enorm sum på 2,37 mia. dollars, som løste størstedelen af de resterende Actos-sager.

Næsten alle Actos-sagerne drejede sig om én påstand: at producenten kendte til den øgede risiko for blærekræft, men at de undlod at advare offentligheden og solgte medicinen alligevel.

Andre påstande beskrev tilstande som f.eks:

• Lejersvigt
• Kronisk nyresygdom
• Øget risiko for knoglebrud
• Mælkeacidose
• Kongressivt hjertesvigt

Samtalesøgsmålsforlig for Actos-patienter

Der er i øjeblikket ingen gruppesøgsmål mod Actos. Der er nogle vigtige forskelle mellem MDL’er og et gruppesøgsmål. Før et gruppesøgsmål kan påbegyndes, skal sagsøgerne certificeres som en enkelt gruppe. I henhold til Federal Rules of Civil Procedure kræver gruppecertificering, at fire tærskler skal være opfyldt:

En anden form for retssag er massetvist, som er som et gruppesøgsmål. Begge typer sager har et stort antal sagsøgere; sagsøgte er de samme i hver sag; og retssagerne er grupperet af hensyn til effektiviteten. I massesager behandles sagsøgere imidlertid som enkeltpersoner, mens gruppesøgsmål har en udpeget repræsentant for hele klassen. Massesøgsmål kan have et lille antal sagsøgere, så det er et populært valg, når kriterierne for et gruppesøgsmål ikke er opfyldt.

Der er i øjeblikket ingen Actos-massesøgsmål i betragtning af forliget på 2,37 mia. dollars.

Actos-søgsmål af enkeltpersoner

Det juridiske panel for multidistriktssager kan beslutte at samle dit søgsmål med en MDL, der allerede er i gang; det giver ofte mere mening end en person, der forfølger en individuel sag. Patienter kan altid anlægge sag ved en delstatsdomstol, hvis sagsøgte og sagsøger befinder sig i den samme stat. Hvis sagsøgte befinder sig i en anden stat, vil sagen blive behandlet ved en føderal domstol. (Dette juridiske begreb kaldes “diversity jurisdiction”.)

Denne teori gør ingen reel forskel bortset fra, hvor sagen indgives. Føderale krav omfatter dog normalt tvister vedrørende:

Der har været nogle vigtige retssager fra enkeltpersoner vedrørende Actos, men de blev ikke anlagt af utilfredse patienter.

For eksempel blæste en tidligere ansat hos Takeda Pharmaceuticals i 2012 i fløjten og sagsøgte sin arbejdsgiver, idet hun beskyldte dem for at skjule ødelæggende detaljer om Actos’ bivirkninger for FDA. Medarbejderen hævdede, at Takeda kendte til Actos’ forbindelse med mindst et dusin varianter af kræft, men at de ikke afslørede disse vigtige oplysninger. Juryerne fandt, at Takeda forsætligt ødelagde dokumenter, men de beordrede dem kun til at betale et forbløffende lavt beløb på 155.000 USD for denne ødelæggelse af bevismateriale. (Til orientering er “spoliation af beviser” ødelæggelse eller væsentlig ændring af beviser, som kræves i forbindelse med opdagelsesprocessen.)

Hvad skal du gøre, hvis du tror, at du måske har et Actos-søgsmål

Hvis du mener, at Actos forårsager, at du eller en af dine kære oplever sundhedsproblemer eller bivirkninger, skal du kontakte din sundhedspersonale så hurtigt som muligt. Find ud af med sikkerhed, om det er medicinen, der er årsag til dine symptomer. Sørg for at føre logbog over, hvordan og hvad du føler (og, hvilket er afgørende, hvornår du føler det). Kom i gang ved at downloade vores smertedagbog.

Hvis din læge laver en forbindelse mellem dine symptomer og Actos, så er det tid til at mødes med en advokat.

Hver stat har sin egen forældelsesfrist. Dette er den tid, der er til rådighed for at indgive en sag, og uret begynder at tikke fra datoen for ulykken eller skaden. I nogle stater er der kun et år til at indgive krav om erstatning for personskade. Husk, at du altid kan skifte advokat efter indgivelsen, hvis det er nødvendigt.

Her er spørgsmål, du skal stille en personskadeadvokat for at sikre, at han/hun passer godt til dig.

Søg i Enjuris advokatkatalog for at finde en advokat i nærheden af dig.

Er du klar til at lære mere om en Actos-sag?

Hvis du mener, at dine helbredsproblemer og smerter efter at have taget Actos bør løses i retten, så tjek disse nyttige artikler:

Flere ressourcer:

• Valg af advokat for personskade – interviewspørgsmål
• Forhandling af advokaternes honorarer – hvordan tager ulykkesadvokater penge? Er der nogen skjulte omkostninger?
• Tips til at finde en kvalificeret personskadeadvokat – hvor man skal lede