Generický název: imunoglobulin (intravenózní) (IGIV) (im MYOON GLOB yoo lin)
Značkové názvy: Asceniv, Bivigam, Carimune, Cutaquig, Cuvitru, Flebogamma, GamaSTAN, Gammaked, Gammagard, Gammaplex, Hizentra, Hyqvia, Octagam, Panzyga, Privigen, Xembify

Medicínské hodnocení: Sophia Entringer, PharmD. Naposledy aktualizováno 26. 11. 2019.

• Použití
• Upozornění
• Dávkování
• Čemu se vyhnout
• Nežádoucí účinky
• Interakce

Co je Octagam?

Octagam (imunoglobulin intravenózně) je sterilizovaný roztok vyrobený z lidské plazmy. Obsahuje protilátky, které pomáhají tělu chránit se před infekcemi způsobenými různými nemocemi.

Octagam je schválen FDA k léčbě primárních humorálních imunodeficiencí (PI), jako je kongenitální agamaglobulinemie, běžná variabilní imunodeficience, agamaglobulinemie vázaná na chromozom X, Wiskottův-Aldrichův syndrom a těžké kombinované imunodeficience. Je také schválen FDA k léčbě imunitní trombocytopenie a spalniček.

Octagam může být také použit pro účely, které nejsou uvedeny v této příručce.

Upozornění

Octagam může způsobit tvorbu krevních sraženin. Vznik krevní sraženiny může být pravděpodobnější, pokud máte rizikové faktory, jako je onemocnění srdce, problémy s krevním oběhem, užívání estrogenů, krevní sraženiny v minulosti, pokud je Vám 65 let nebo více, pokud jste byl/a upoután/a na lůžko nebo pokud používáte katétr.

Přestaňte užívat přípravek Octagam a ihned kontaktujte svého lékaře, pokud máte:

• příznaky krevní sraženiny v mozku – náhlé znecitlivění nebo slabost (zejména na jedné straně těla), nezřetelná řeč, problémy se zrakem nebo rovnováhou;

• příznaky krevní sraženiny v srdci nebo plicích–bolest na hrudi, zrychlený tep, náhlý kašel, sípání, zrychlené dýchání, vykašlávání krve; nebo

• příznaky krevní sraženiny v noze–bolest, otok, teplo nebo zarudnutí jedné nebo obou nohou.

Octagam může také poškodit Vaše ledviny, zejména pokud již máte onemocnění ledvin nebo pokud užíváte i některé další léky. Mnoho dalších léků (včetně některých volně prodejných léků) může být pro ledviny škodlivé.

Pokud se u Vás objeví příznaky problémů s ledvinami, jako jsou otoky, rychlé přibývání na váze a malé nebo žádné močení, ihned zavolejte svého lékaře.

Při užívání přípravku Octagam pijte hodně tekutin, abyste zlepšil/a průtok krve a udržel/a správnou činnost ledvin.

Před použitím přípravku Octagam?“

Přípravek Octagam byste neměli používat, pokud jste někdy měli alergickou reakci na imunoglobulin, pokud máte deficit imunoglobulinu A (IgA) s protilátkami proti IgA nebo jste alergičtí na kukuřici.

Přípravek Octagam může poškodit Vaše ledviny nebo způsobit krevní sraženiny. Abyste se ujistil(a), že je pro Vás tento přípravek bezpečný, informujte svého lékaře, pokud máte:

• srdeční onemocnění, problémy s krevním oběhem nebo poruchu krevních cév;

• mrtvici nebo krevní sraženinu v minulosti;

• pokud užíváte estrogeny (antikoncepční pilulky nebo hormonální substituční terapii);

• onemocnění ledvin;

• diabetes;

• závažnou infekci zvanou sepse;

• hyperproteinemie (příliš mnoho bílkovin v krvi);

• paraproteinemie (abnormální bílkoviny v krvi);

• pokud jste dehydratovaní;

• jestli je Vám 65 let nebo více;

• jestli jste byl/a upoután/a na lůžko z důvodu závažného onemocnění; nebo

• jestli používáte katétr.

Těhotenství kategorie C podle FDA Není známo, zda přípravek Octagam poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během užívání tohoto léku.

Není známo, zda imunoglobulin přechází do mateřského mléka nebo zda by mohl poškodit kojené dítě. Informujte svého lékaře, pokud kojíte dítě.

Octagam se vyrábí z lidské plazmy (součást krve), která může obsahovat viry a další infekční agens. Darovaná plazma je testována a upravována tak, aby se snížilo riziko, že obsahuje infekční agens, ale stále existuje malá možnost, že by mohla přenášet onemocnění. O rizicích a přínosech užívání tohoto léku se poraďte se svým lékařem.

Jak se přípravek Octagam podává?

Octagam se podává injekčně do žíly. Může Vám být ukázáno, jak používat kapačku doma. Nepodávejte si sami přípravek Octagam, pokud plně nerozumíte tomu, jak injekci podat, a správně zlikvidujte použité jehly, hadičky na kapačky a další předměty použité k injekčnímu podání léku.

Octagam by neměl být podáván do svalu nebo pod kůži.

Octagam se podává v různých dávkovacích schématech podle toho, proč se používá. Dodržujte všechny pokyny uvedené na štítku lékařského předpisu. Váš lékař může občas změnit dávku, aby zajistil, že dosáhnete nejlepších výsledků. Neužívejte tento přípravek ve větším nebo menším množství nebo déle, než je doporučeno.

Neužívejte přípravek Octagam, pokud změnil barvu nebo jsou v něm částice. Zavolejte svého lékárníka a požádejte o nový lék. Nepoužitý lék, který Vám zbyl po podání injekce, vyhoďte.

Každou jednorázovou jehlu použijte pouze jednou. Použité jehly vyhazujte do nádoby odolné proti propíchnutí (zeptejte se svého lékárníka, kde ji můžete získat a jak ji zlikvidovat). Tuto nádobu uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Při užívání přípravku Octagam můžete potřebovat časté krevní testy. Může být také nutné kontrolovat funkci Vašich ledvin.

Tento lék může způsobit neobvyklé výsledky u některých lékařských testů. Informujte každého lékaře, který Vás ošetřuje, že užíváte přípravek Octagam.

Přípravek Octagam 5% tekutý lze uchovávat po dobu 24 měsíců při teplotě +2°C až +25°C od data výroby. Řiďte se pokyny pro uchovávání uvedenými na štítku lékařského předpisu nebo se zeptejte svého lékárníka, pokud máte otázky ohledně uchovávání léku. Nedovolte, aby lék zmrzl. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Co se stane, když vynecháte dávku?

Pokud vynecháte dávku tohoto léku, kontaktujte svého lékaře a vyžádejte si pokyny.

Co se stane při předávkování?

Vyhledejte lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku pomoci při otravách 1-800-222-1222.

Čemu se mám vyhnout?

Při užívání přípravku Octagam nepodstupujte „živou“ vakcínu. Vakcína nemusí v této době fungovat tak dobře a nemusí Vás plně ochránit před onemocněním. Mezi živé vakcíny patří vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám (MMR), rotavirům, břišnímu tyfu, žluté zimnici, planým neštovicím (varicella), zosteru (pásový opar) a nosní vakcína proti chřipce (influenze).

Nežádoucí účinky přípravku Octagam

Vyhledejte rychlou lékařskou pomoc, pokud máte některý z těchto příznaků alergické reakce na přípravek Octagam: kopřivku; sípání, obtížné dýchání; závratě, pocit, že můžete omdlít; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Přestaňte užívat přípravek Octagam a ihned kontaktujte svého lékaře, pokud máte:

• příznaky krevní sraženiny v mozku – náhlé znecitlivění nebo slabost (zejména na jedné straně těla), nezřetelná řeč, problémy s viděním nebo rovnováhou;

• příznaky krevní sraženiny v srdci nebo plicích–bolest na hrudi, zrychlený tep, náhlý kašel, sípání, zrychlené dýchání, vykašlávání krve;

• příznaky krevní sraženiny v noze–bolest, otok, teplo nebo zarudnutí jedné nebo obou nohou;

• příznaky problémů s ledvinami–otékání, rychlý přírůstek hmotnosti a malé nebo žádné močení;

• problémy s játry–rychlý srdeční tep, tmavá moč, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí);

• plicní problémy–bolest na hrudi, potíže s dýcháním, modré rty, bledý nebo modře zbarvený vzhled prstů na rukou nebo nohou; nebo

• příznaky nové infekce–vysoká horečka, příznaky chřipky, vředy v ústech, silná bolest hlavy, ztuhlost šíje, zvýšená citlivost na světlo, nevolnost a zvracení.

Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Octagam mohou patřit:

• bolest a otok v místě vpichu;

• mírná bolest hlavy;

• závrať;

• pocit únavy;

• bolest zad, břicha, svalové křeče;

• slabší bolest na hrudi; nebo

• zrudnutí (pocit tepla, zarudnutí nebo mravenčení).

Tento seznam nežádoucích účinků není úplný a mohou se vyskytnout další. O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na telefonním čísle 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky ovlivňují přípravek Octagam?

Octagam může poškodit Vaše ledviny. Tento účinek se zvyšuje, pokud užíváte také některé další léky, včetně: antivirotik, chemoterapie, některých injekčně podávaných antibiotik, léků na střevní poruchy, léků proti odmítnutí transplantovaného orgánu, injekčně podávaných léků proti osteoporóze a některých léků proti bolesti nebo artritidě (včetně aspirinu, Tylenolu, Advilu a Aleve).

Jiné léky se mohou vzájemně ovlivňovat s imunoglobulinem, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitaminů a rostlinných přípravků. Informujte každého svého lékaře o všech lécích, které nyní užíváte, a o všech lécích, které začínáte nebo přestáváte užívat.

Další informace

Pamatujte, že tento i všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy se o své léky nedělte s ostatními a přípravek Octagam používejte pouze v předepsaných indikacích.

Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace uvedené na této stránce se vztahují na vaši osobní situaci.

Vyhlášení lékařské odpovědnosti

.