Všeobecné informace

Kcentra je čtyřfaktorový koncentrát protrombinového komplexu obsahující čtyři faktory závislé na vitaminu K. V případě, že se jedná o koncentrát protrombinového komplexu, je možné, že se jedná o čtyřfaktorový koncentrát:

Kcentra je specificky indikována pro urgentní zvrácení získaného nedostatku koagulačních faktorů vyvolaného léčbou antagonisty vitaminu K (VKA, např. warfarinem) u dospělých pacientů s akutním závažným krvácením.

Kcentra se dodává jako roztok k intravenóznímu podání. Dávkování přípravku Kcentra vychází z aktuální hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) pacienta před podáním dávky a z jeho tělesné hmotnosti.

Pacientům, kteří dostávají přípravek Kcentra, podávejte současně vitamin K.

Klinické výsledky

Schválení FDA
Schválení přípravku Kcentra FDA bylo založeno na randomizované, kontrolované studii fáze IIIb u 212 hodnotitelných subjektů. Studie porovnávala přípravek Kcentra (4-faktorový PCC) a vitamin K s plazmou a vitaminem K pro urgentní reverzi warfarinu u pacientů s akutním závažným krvácením. Přípravek Kcentra dosáhl cílových ukazatelů hemostatické účinnosti s ohledem na adekvátnost zastavení velkého krvácení hodnocenou po 24 hodinách od zahájení infuze (72,4 % pacientů dostávajících přípravek Kcentra oproti 65,4 % pacientů dostávajících plazmu) a snížení INR (1,3) po 30 minutách od zahájení léčby (62,2 % pacientů dostávajících přípravek Kcentra oproti 9,6 % pacientů dostávajících plazmu). Sekundární koncové ukazatele zahrnovaly plazmatické hladiny hlavních faktorů srážlivosti (faktory II, VII, IX, X, proteiny C a S), dobu do úpravy INR a bezpečnost a snášenlivost (včetně úmrtnosti ze všech příčin). Jednorázová infuze přípravku Kcentra vedla k rychlému a trvalému zvýšení plazmatických hladin faktorů srážlivosti II, VII, IX a X do 30 minut po podání (p hodnoty

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Kcentra mohou mimo jiné zahrnovat následující:

• bolesti hlavy
• nevolnost/zvracení
• artralgie
• hypotenze

.