”Vi är glada att kunna presentera den första FDA-godkända anordningen för avledning av första prov med integrerad spruta”, säger Greg Bullington, vd för Magnolia Medical. ”Denna nya produktintroduktion representerar ett viktigt steg framåt för Steripath-produktfamiljen eftersom vi utökar de verktyg som finns tillgängliga för att hjälpa sjuksköterskor, flebotomister och sjukvårdspersonal att tillgodose unika behov för specifika patientförhållanden.”
Den patenterade produktportföljen Steripath® Gen2 ISDD® , som omfattar både direkt-till-media- och sprutkonfigurationer, är de enda FDA 510(k)-godkända anordningarna som anges för att minska kontaminering av blododlingar.4 Denna exklusiva indikation godkändes av FDA baserat på peer-reviewed publicerade kontrollerade kliniska studier som visar Steripaths förmåga att minska kontaminering av blododlingar med 83%5 och 88%6.
Steripath Gen2-plattformen integrerar ett användarstyrt negativt tryck för att avleda och sekretessbelägga de första 1,5 till 2,0 mL av blodet som samlas in för odling, den del som är känd för att med största sannolikhet innehålla kontaminanter.7 Anordningen har visat sig vara effektiv för användning med blododlingar som tas via både venpunktion och perifera droppstarter.5,6
Steripath är en kliniskt beprövad lösning för att ta itu med ett betydande dolt problem inom hälso- och sjukvården: feldiagnostisering av sepsis.5,6 Genom att förbättra noggrannheten i diagnostiska testresultat för sepsis minskas onödig antibiotikabehandling. Detta bidrar till att hantera det växande hotet om antibiotikaresistens, minskar sjukhusvistelsen och tillhörande vårdrelaterade infektioner samtidigt som undvikbara sjukhuskostnader minskas avsevärt.8,9
Magnolia Medical Technologies utvecklar, tillverkar och marknadsför innovativa anordningar för insamling av blod och kroppsvätska för att underlätta betydande förbättringar av noggrannhet, konsistens och förutsägbarhet av kritiska laboratorietester. Magnolia Medical uppfann och patenterade Initial Specimen Diversion Technique (ISDT™) och Device (ISDD®) för insamling av blodkulturer och förebyggande av kontaminering. Företaget har samlat på sig en immateriell egendomsportfölj som omfattar mer än 70 utfärdade metod-, apparat- och designpatent med mer än 50 ytterligare patentansökningar som är under behandling. För mer information, besök www.magnolia-medical.com.
- V. Sou, et al. BMC Nursing (2017)
- V. Armenteros-Yeguas, et al. Journal of Clinical Nursing (2017)
- F. van Loon, et al. Medicine (2016)
- Indikerat för att minska kontaminering av blododlingar när kontaminanter är närvarande, jämfört med kontroller med standardmetod utan avledning.
- M. Bell, et al. Journal of Emergency Nursing (2018)
- M. Rupp, et al. Clinical Infectious Diseases (2017)
- Patton, R., et al. Journal of Clinical Microbiology (2010)
- E. Skoglund, et al. Journal of Clinical Microbiology (2019)
- B. Geisler, et al. Journal of Hospital Infection (2019)