SILVER SPRING, Md. – Food and Drug Administration godkände på tisdagen de första generiska versionerna av ett antibiotikum som är utformat för att behandla vissa infektioner hos personer i åldrarna 18 år och äldre.
Genereriska tablett-, munlösnings- och injektionslösningsdoseringsformer av levofloxacin har godkänts, enligt FDA. Levofloxacin används för att behandla milda, måttliga eller svåra bakterieinfektioner i hud, bihålor, njurar, urinblåsa och prostata orsakade av specifika bakterier. Det används också för att behandla vissa bakterieinfektioner som orsakar bronkit eller lunginflammation och för att behandla personer som utsatts för mjältbrand genom inandning.
Levofloxacin är en generisk version av Levaquin, som marknadsförs av Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals. Följande 12 tillverkningsansökningar för generisk Lexaquin har godkänts:
-
Mylan Pharmaceuticals;
Akorn;
Aurobindo Pharma;
Dr. Reddy’s Labs;
Glenmark Generics;
Hi-Tech Pharmacal;
Lupin;
Sagent Strides;
Sandoz;
Teva Pharmaceuticals;
Torrent Pharmaceuticals, och
Wockhardt.