Biverkningar, stämningar, avgöranden och hur man hittar en advokat

Diabetes är en sjukdom som orsakar högt blodsocker. Typ 1-diabetes är ett medfött tillstånd med okänt ursprung, men typ 2-diabetes orsakas av en kombination av genetik och livsstilsval. Det har blivit ett mer utbrett hälsotillstånd under de senaste åren. Även om siffrorna i USA äntligen har börjat sjunka, fortsätter siffrorna för vuxna över hela världen att öka.
Läkemedlet Actos (pioglitazonhydroklorid) säljs av tillverkaren Takeda Pharmaceuticals för att hjälpa till att behandla typ 2-diabetes genom att minska insulinresistensen och minska glukos som tillverkas i levern. Detta sänker i sin tur blodsockret.
Food and Drug Administration (FDA) genomförde nyligen en översyn av Actos efter att patienter börjat lämna in klagomål. År 2015 valde Takeda Pharmaceuticals att göra upp med cirka 9 000 patienter om 2,37 miljarder dollar. Trots båda dessa enorma negativa händelser (och det faktum att Actos drogs tillbaka från den tyska, indiska och franska marknaden) förskrivs det fortfarande i USA och den generiska versionen finns tillgänglig i många andra länder.

Vad används Actos till?

Actos behandlar typ 2-diabetes hos vuxna, ett tillstånd som kan utvecklas hos vem som helst, när som helst, av vilken kroppstyp som helst och i vilken ålder som helst. Faktum är att upp till 95 % av diabetesfallen bland vuxna är för typ 2. Det är vanligare bland medelålders och äldre personer. Medan de flesta människor tror att överviktiga automatiskt utvecklar typ 2-diabetes, är verkligheten den att smala människor också drabbas.
Symtom på typ 2-diabetes är bland annat följande:

• Ökad törst och hunger
• Långsam-läkning och frekventa infektioner
• Mättnad
• Förstärkt urinering
• Försvårad syn
• Hjärtsjukdom
• Stroke
• Ögonproblem
• Tandsjukdomar
• Nervskador (diabetisk neuropati)
• Gangren som kräver amputation

Actos lindrar dessa symtom genom att förbättra den glykemiska bearbetningen.

Möjliga komplikationer och biverkningar av Actos

Här är en lista över kort- och långsiktiga biverkningar och komplikationer i samband med Actos:

Översikt över Actos stämningar

FDA och statliga åtgärder avseende Actos

FDA godkände Actos för massmarknaden 1999, vilket följdes av Actoplus Met 2005 och Actoplus Met XR 2009. Tillverkaren Eli Lilly samarbetade med Takeda för att marknadsföra Actos, som blev ett av de mest vilda framgångsrika läkemedlen mot diabetes, med 4,3 miljarder dollar i globala intäkter 2010.

Året därpå meddelade dock FDA Takeda att deras varningsetikett för Actos måste revideras för att inkludera ett språk om den ökade risken för urinblåsecancer om läkemedlet används längre än ett år.

Takeda hade redan före 2011 kopplat Actos till problem med urinblåsan, och i fler studier drogs slutsatsen att patienter som tog Actos löper större risk att utveckla urinblåsecancer än de som tog andra mediciner.
I sin oro krävde FDA att Takeda skulle genomföra en tioårig studie av kopplingen mellan Actos-användning och högre förekomst av urinblåsecancer. År 2016 publicerade FDA ett uppdaterat meddelande med följande lydelse:

Typer av Actos stämningar

Det finns flera sätt att närma sig Actos stämningar. Multidistrict litigation (MDL) är en federal processföring som konsoliderar fall från flera stater som delar en liknande faktagrund. Genom att gruppera ärendena förhindrar domstolarna att upptäcktsprocessen blir repetitiv, och rättsprocessen går snabbare för alla.

En felaktig medicin faller under en typ av försummelse som kallas läkemedelsansvar, vilket är en typ av defekt produkt. När ett läkemedel är föremål för rättslig prövning bör det falla under någon av dessa kategorier:

Det finns inga aktuella MDL för Actos. Det fanns ett fall för ett antal år sedan som fick instruktioner om att sluta ta emot enskilda stämningar 2017; det fanns mer än 5 000 federala fall som konsoliderades i U.S. District Court for the Western District of Louisiana. Nio av dessa fall gick till rättegång, vilket resulterade i domar mot Takeda på sammanlagt mer än 22 miljoner dollar.

2014 tilldelade en jury i Louisiana Terrence Allen 9 miljarder dollar i straffskadestånd och 1,5 miljoner dollar i kompensationsskadestånd efter att han framgångsrikt visat att Actos ledde till hans blåscancer. Detta var det första fallet i den federala MDL som prövades. Ersättningen sänktes så småningom till cirka 37 miljoner dollar, och skulden tilldelades Takeda Pharmaceuticals (75 %) och deras marknadsföringspartner Eli Lilly (25 %). Efter detta bellwether-fall gjorde de svarande upp om en enorm summa på 2,37 miljarder dollar, vilket löste majoriteten av de återstående Actos-lagsmålen.

Nästan alla Actos-stridigheter kretsade kring ett påstående: att tillverkaren kände till den ökade risken för urinblåsecancer, men att de underlät att varna allmänheten och sålde läkemedlet i alla fall.

Andra påståenden beskrev tillstånd som t.ex:

• Leversvikt
• Kronisk njursjukdom
• Ökad risk för benbrott
• Mjölkacidos
• Kongestiv hjärtsvikt

Sammandrabbningar av Actos-patienter

Det finns för närvarande inga grupptalan mot Actos. Det finns några viktiga skillnader mellan MDL och en grupptalan. Innan en grupptalan kan påbörjas måste kärandena certifieras som en enda grupp. Enligt de federala reglerna för civilrättsliga förfaranden krävs för gruppcertifiering att fyra tröskelvärden uppfylls:

En annan form av rättstvist är masstvist, som är som en grupptalan. Båda typerna av fall har ett stort antal kärande, svarandena är desamma i varje fall och rättstvisterna är grupperade av effektivitetsskäl. I masskadestånd behandlas dock kärandena som enskilda individer, medan grupptalan har en utsedd representant för hela klassen. Masstalan kan ha ett litet antal kärande, så detta är ett populärt val när kriterierna för en grupptalan inte uppfylls.

Det finns för närvarande ingen masstalan för Actos, med tanke på förlikningen på 2,37 miljarder dollar.

Actos stämningar av enskilda personer

Den rättsliga panelen för multidistriktstvister kan besluta att gruppera din stämning med en MDL som redan är på gång; det är ofta mer förnuftigt än att en person driver ett enskilt fall. Patienter kan alltid lämna in en stämningsansökan i en delstatsdomstol om svaranden och käranden finns i samma delstat. Om svaranden befinner sig i en annan delstat kommer målet att behandlas i federal domstol. (Detta juridiska begrepp kallas ”diversity jurisdiction”.)

Denna teori gör ingen egentlig skillnad förutom när det gäller var ärendet lämnas in. Federala anspråk innebär dock normalt sett tvister som rör:

Det har förekommit en del viktiga stämningar av enskilda personer angående Actos, men de har inte förts av missnöjda patienter.

Till exempel: 2012 blåste en före detta anställd vid Takeda Pharmaceuticals upp och stämde sin arbetsgivare och anklagade dem för att ha undanhållit fördömande detaljer om Actos biverkningar från FDA. Den anställda hävdade att Takeda kände till Actos koppling till minst ett dussin cancervarianter, men att de inte avslöjade denna viktiga information. Juryn kom fram till att Takeda avsiktligt förstörde dokument, men beordrade dem endast att betala ett förbluffande lågt belopp på 155 000 US-dollar för detta bevisförstörande. (För kännedom, ”spoliering av bevis” är förstörelse eller betydande ändring av bevis som krävs i samband med upptäcktsprocessen.)

Vad ska du göra om du tror att du kan ha en Actos-lagsmålsrättegång

Om du tror att Actos orsakar hälsoproblem eller biverkningar för dig eller en nära anhörig, vänligen träffa din hälsovårdspersonal så snart som möjligt. Ta reda på med säkerhet om det är medicinen som orsakar dina symtom. Se till att föra en loggbok över hur och vad du känner (och framför allt när du känner det). Kom igång genom att ladda ner vår smärtdagbok.

Om din läkare gör en koppling mellan dina symtom och Actos är det dags att träffa en advokat.

Varje delstat har sin egen preskriptionstid. Detta är den tid som finns tillgänglig för att lämna in ett ärende, och klockan börjar ticka från dagen för olyckan eller skadan. Vissa stater erbjuder endast ett år för att lämna in krav på grund av personskada. Kom ihåg att du alltid kan byta advokat efter att du har lämnat in en ansökan om det behövs.

Här är frågor att ställa till en advokat för personskador för att säkerställa en bra passform.

Sök i Enjuris advokatkatalog för att hitta någon i närheten av dig.

Är du redo att lära dig mer om en Actos stämning?

Om du tycker att dina hälsoproblem och din smärta efter att du tagit Actos bör lösas i domstol kan du läsa dessa hjälpsamma artiklar:

Mer resurser:

• Väljning av advokat för personskador – intervjufrågor
• Förhandling av advokatarvoden – hur tar olycksfallsadvokater betalt? Finns det några dolda kostnader?
• Tips för att hitta en kvalificerad advokat för personskador – var man ska leta