„Suntem încântați să introducem primul dispozitiv de deviere a specimenelor inițiale autorizat de FDA cu seringă integrată”, a declarat Greg Bullington, CEO al Magnolia Medical. „Introducerea acestui nou produs reprezintă un important pas înainte pentru familia de produse Steripath, pe măsură ce extindem instrumentele disponibile pentru a ajuta asistentele medicale, flebotomistele și lucrătorii din domeniul sănătății să abordeze nevoile unice pentru circumstanțe specifice ale pacienților.”
Portofoliul de produse patentate Steripath® Gen2 ISDD®, care include atât configurații cu seringă, cât și cu seringă, sunt singurele dispozitive cu autorizație FDA 510(k) indicate pentru a reduce contaminarea hemoculturilor.4 Această indicație exclusivă a fost aprobată de FDA pe baza unor studii clinice controlate, publicate și revizuite de colegi, care demonstrează capacitatea Steripath de a reduce contaminarea hemoculturilor cu 83%5 și 88%6.
Platforma Steripath Gen2 integrează o presiune negativă controlată de utilizator pentru a devia și sechestra cei 1,5 până la 2,0 ml inițiali de sânge colectat pentru cultură, porțiunea despre care se știe că este cea mai probabilă să conțină contaminanți.7 Dispozitivul s-a dovedit eficient pentru utilizarea cu hemoculturi prelevate atât prin puncție venoasă, cât și prin porniri IV periferice.5,6
Steripath este o soluție dovedită clinic pentru a aborda o problemă ascunsă semnificativă în asistența medicală: diagnosticarea greșită a sepsisului.5,6 Îmbunătățirea acurateței rezultatelor testelor de diagnosticare a sepsisului reduce tratamentul inutil cu antibiotice. Acest lucru ajută la abordarea amenințării crescânde a rezistenței la antibiotice, scade durata de spitalizare și infecțiile asociate dobândite în asistență medicală, reducând în același timp în mod semnificativ costurile spitalicești evitabile.8,9
Magnolia Medical Technologies dezvoltă, produce și comercializează dispozitive inovatoare de recoltare a sângelui și a lichidelor corporale pentru a facilita îmbunătățiri semnificative în ceea ce privește acuratețea, consistența și predictibilitatea testelor de laborator critice. Magnolia Medical a inventat și patentat tehnica și dispozitivul de deviere inițială a probelor (ISDT™) și dispozitivul (ISDD®) pentru colectarea hemoculturilor și prevenirea contaminării. Compania a acumulat un portofoliu de proprietate intelectuală care include peste 70 de brevete de metodă, aparat și design eliberate, cu peste 50 de cereri de brevet suplimentare în curs de examinare. Pentru mai multe informații, vizitați www.magnolia-medical.com.
- V. Sou, et al. BMC Nursing (2017)
- V. Armenteros-Yeguas, et al. Journal of Clinical Nursing (2017)
- F. van Loon, et al. Medicine (2016)
- Indicat pentru a reduce contaminarea hemoculturilor atunci când sunt prezenți contaminanți, în comparație cu controalele metodei standard fără deviere.
- M. Bell, et al. Journal of Emergency Nursing (2018)
- M. Rupp, et al. Clinical Infectious Diseases (2017)
- Patton, R., et al. Journal of Clinical Microbiology (2010)
- E. Skoglund, et al. Journal of Clinical Microbiology (2019)
- B. Geisler, et al. Journal of Hospital Infection (2019)
.