„Mamy przyjemność przedstawić pierwsze zatwierdzone przez FDA urządzenie do wstępnej zmiany kierunku pobierania próbek ze zintegrowaną strzykawką”, powiedział Greg Bullington, dyrektor generalny Magnolia Medical. „Ten nowy produkt stanowi ważny krok naprzód dla rodziny produktów Steripath, ponieważ rozszerzamy dostępne narzędzia, aby pomóc pielęgniarkom, ćmiankom i pracownikom służby zdrowia w zaspokajaniu unikalnych potrzeb związanych z konkretnymi sytuacjami pacjentów.”
Opatentowane portfolio produktów Steripath® Gen2 ISDD®, obejmujące zarówno konfiguracje bezpośrednie na nośnik, jak i strzykawkowe, są jedynymi urządzeniami zatwierdzonymi przez FDA 510(k)-cleared, wskazanymi do redukcji skażenia hodowli krwi.4 To wyłączne wskazanie zostało zatwierdzone przez FDA na podstawie recenzowanych, opublikowanych, kontrolowanych badań klinicznych wykazujących zdolność Steripath do redukcji skażenia hodowli krwi o 83%5 i 88%6.
Platforma Steripath Gen2 integruje kontrolowane przez użytkownika podciśnienie w celu odwrócenia i sekwestracji początkowej 1,5 do 2,0 mL krwi pobranej na posiew, czyli części, o której wiadomo, że najprawdopodobniej zawiera zanieczyszczenia.7 Wykazano, że urządzenie jest skuteczne w przypadku posiewów krwi pobieranej zarówno poprzez nakłucie żyły, jak i obwodowe wkłucia dożylne.5,6
Steripath jest klinicznie sprawdzonym rozwiązaniem istotnego ukrytego problemu w opiece zdrowotnej: błędnej diagnozy sepsy.5,6 Poprawa dokładności wyników testów diagnostycznych w kierunku sepsy zmniejsza niepotrzebne leczenie antybiotykami. Pomaga to stawić czoła rosnącemu zagrożeniu antybiotykooporności, zmniejsza długość pobytu w szpitalu i związane z tym zakażenia nabyte w opiece zdrowotnej, jednocześnie znacząco redukując możliwe do uniknięcia koszty szpitalne.8,9
Magnolia Medical Technologies rozwija, produkuje i sprzedaje innowacyjne urządzenia do pobierania krwi i płynów ustrojowych, aby ułatwić znaczącą poprawę dokładności, spójności i przewidywalności krytycznych badań laboratoryjnych. Magnolia Medical wynalazła i opatentowała technikę ISDT™ (Initial Specimen Diversion Technique) oraz ISDD® (Initial Specimen Diversion Device) do pobierania krwi na posiew i zapobiegania zakażeniom. Firma zgromadziła portfolio własności intelektualnej obejmujące ponad 70 wydanych patentów na metody, aparaturę i projekty oraz ponad 50 dodatkowych wniosków patentowych oczekujących na rozpatrzenie. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.magnolia-medical.com.
- V. Sou, et al. BMC Nursing (2017)
- V. Armenteros-Yeguas, et al. Journal of Clinical Nursing (2017)
- F. van Loon, et al. Medicine (2016)
- Wskazany do zmniejszenia zanieczyszczenia hodowli krwi w przypadku obecności zanieczyszczeń, w porównaniu do kontroli metodą standardową bez przekierowania.
- M. Bell, et al. Journal of Emergency Nursing (2018)
- M. Rupp, et al. Clinical Infectious Diseases (2017)
- Patton, R., et al. Journal of Clinical Microbiology (2010)
- E. Skoglund, et al. Journal of Clinical Microbiology (2019)
- B. Geisler, et al. Journal of Hospital Infection (2019)
.