- Side effects, lawsuits, settlements and how to find a lawyer
- Dlaczego stosuje się Actos?
- Możliwe powikłania i działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Actos
- Przegląd pozwów sądowych dotyczących Actos
- Działania FDA i rządu dotyczące Actos
- Typy pozwów sądowych dotyczących Actos
- Rozliczenia pozwów zbiorowych dla pacjentów stosujących Actos
- Pozwy o Actos wnoszone przez osoby fizyczne
- Co zrobić, jeśli myślisz, że możesz mieć pozew w sprawie Actos
- Czy chcesz dowiedzieć się więcej o pozwie dotyczącym leku Actos?
Side effects, lawsuits, settlements and how to find a lawyer
Cukrzyca jest chorobą, która powoduje wysoki poziom cukru we krwi. Cukrzyca typu 1 jest stanem wrodzonym o nieznanym pochodzeniu, ale cukrzyca typu 2 jest spowodowana kombinacją genetyki i wyborów dotyczących stylu życia. W ostatnich latach stała się ona bardziej rozpowszechnionym stanem zdrowia. Chociaż wskaźniki w Stanach Zjednoczonych wreszcie zaczęły spadać, wskaźniki dla dorosłych na całym świecie nadal rosną.
Lek farmaceutyczny Actos (chlorowodorek pioglitazonu) jest sprzedawany przez producenta Takeda Pharmaceuticals, aby pomóc w leczeniu cukrzycy typu 2 poprzez zmniejszenie oporności na insulinę i zmniejszenie glukozy wytwarzanej w wątrobie. To, z kolei, obniża poziom cukru we krwi.
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przeprowadziła ostatnio przegląd leku Actos po tym, jak pacjenci zaczęli zgłaszać skargi. W 2015 roku Takeda Pharmaceuticals zdecydowała się na ugodę z około 9000 pacjentów za 2,37 miliarda dolarów. Pomimo obu tych ogromnych negatywów (oraz faktu, że Actos został wycofany z rynku niemieckiego, indyjskiego i francuskiego), jest on nadal przepisywany w Stanach Zjednoczonych, a wersja generyczna jest dostępna w wielu innych krajach.
Dlaczego stosuje się Actos?
Actos leczy cukrzycę typu 2 u dorosłych, stan, który może rozwinąć się u każdego, w dowolnym czasie, o dowolnym typie ciała, w każdym wieku. W rzeczywistości, do 95% przypadków cukrzycy wśród dorosłych dotyczy typu 2. Jest ona bardziej rozpowszechniona wśród osób w średnim wieku i starszych. Podczas gdy większość ludzi myśli, że osoby otyłe automatycznie rozwijają cukrzycę typu 2, rzeczywistość jest taka, że osoby szczupłe również na nią cierpią.
Symptomy cukrzycy typu 2 obejmują następujące elementy:
- Zwiększone pragnienie i głód
- Powolne-.Leczenie i częste infekcje
- Zmęczenie
- Wzmożone oddawanie moczu
- Nieostre widzenie
- Choroby serca
- Uderzenie
- Problemy z oczami
- Choroby stomatologiczne
- Choroby zębów
- Uszkodzenie nerwów (neuropatia cukrzycowa)
- Gangrena wymagająca amputacji
Actos łagodzi te objawy poprzez poprawę przetwarzania glikemii.
Możliwe powikłania i działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Actos
Poniżej znajduje się lista krótko- i długoterminowych działań niepożądanych i powikłań związanych ze stosowaniem leku Actos:podobne objawy
- Zmniejszone łaknienie
- Gliniastezabarwienie stolca
- Zamazane widzenie
- Zwiększone pragnienie lub głód
- Blada skóra
- Żółtaczka
- Łatwe siniaki lub krwawienie
- osłabienie
- zmiana lub utrata wzroku
- hipoglikemia
- niewydolność serca
- rak pęcherza moczowego
- Niewydolność wątroby
- Przewlekła choroba nerek
- Kwasica mleczanowa
- Zwiększone ryzyko złamań kości
.
Przegląd pozwów sądowych dotyczących Actos
Działania FDA i rządu dotyczące Actos
FDA zatwierdziła Actos na rynek masowy w 1999r, po którym w 2005 roku pojawił się Actoplus Met, a w 2009 roku Actoplus Met XR. Producent Eli Lilly współpracował z Takedą w celu wprowadzenia na rynek Actosu, który stał się jednym z najbardziej udanych leków na cukrzycę, przynosząc 4,3 miliarda dolarów dochodu w 2010 roku.
W następnym roku FDA poinformowała Takedę, że ich etykieta ostrzegawcza dla Actosu musi zostać zmieniona, aby uwzględnić język dotyczący zwiększonego ryzyka raka pęcherza moczowego, jeśli lek jest stosowany dłużej niż rok.
Tweet this
Takeda już przed 2011 rokiem powiązała Actos z problemami z pęcherzem moczowym, a kolejne badania stwierdzały, że pacjenci, którzy przyjmowali Actos, byli bardziej narażeni na rozwój raka pęcherza moczowego niż ci, którzy przyjmowali inne leki.
Zaalarmowana, FDA wymagała od Takedy przeprowadzenia 10-letniego badania związku między stosowaniem Actos a większą częstością występowania raka pęcherza moczowego. W 2016 roku FDA opublikowała zaktualizowane zawiadomienie, w którym stwierdzono, co następuje:
W wyniku zaktualizowanego przeglądu amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) stwierdziła, że stosowanie leku na cukrzycę typu 2 pioglitazonu (Actos, Actoplus Met, Actoplus Met XR, Duetact, Oseni) może być związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia raka pęcherza moczowego. Etykiety leków zawierających pioglitazon zawierają już ostrzeżenia o tym ryzyku, a teraz zatwierdziliśmy aktualizacje etykiet, aby opisać dodatkowe badania, które przejrzeliśmy. Ostrzegaliśmy opinię publiczną o możliwym ryzyku wystąpienia raka pęcherza moczowego we wrześniu 2010 r. i w czerwcu 2011 r. na podstawie tymczasowych wyników 10-letniego badania epidemiologicznego. Zmieniliśmy etykiety leków zawierających pioglitazon w sierpniu 2011 r., aby uwzględnić ostrzeżenia o tym ryzyku, a także zażądaliśmy od producenta modyfikacji i kontynuacji 10-letniego badania.
Typy pozwów sądowych dotyczących Actos
Istnieje kilka sposobów podejścia do sporów sądowych dotyczących Actos. Multidistrict litigation (MDL) to federalne pismo procesowe, które konsoliduje sprawy z wielu stanów, które mają podobną podstawę faktyczną. Grupując sprawy razem, sądy powstrzymują proces odkrywania od powtarzania się, a proces prawny przebiega szybciej dla wszystkich.
Wadliwy lek podpada pod rodzaj zaniedbania zwany odpowiedzialnością farmaceutyczną, która jest rodzajem wadliwego produktu. Kiedy lek jest przedmiotem kontroli sądowej, powinien należeć do jednej z tych kategorii:
1. Lek był niewłaściwie wprowadzony na rynek
2. Lek miał niebezpieczne skutki uboczne
3. Lek był wadliwie wyprodukowany
Nie ma aktualnych MDL dla Actos. Była sprawa kilka lat temu, która została poinstruowana, aby przestać przyjmować indywidualne pozwy w 2017 roku; było ponad 5000 federalnych spraw skonsolidowanych w Sądzie Okręgowym USA dla Zachodniego Dystryktu Luizjany. Dziewięć z tych spraw trafiło do procesu, co zaowocowało werdyktami przeciwko Takedzie na łączną kwotę ponad 22 milionów dolarów.
W 2014 roku ława przysięgłych z Luizjany przyznała Terrence’owi Allenowi 9 miliardów dolarów odszkodowania karnego i 1,5 miliona dolarów odszkodowania wyrównawczego po tym, jak z powodzeniem wykazał, że Actos doprowadził do jego raka pęcherza moczowego. Była to pierwsza sprawa w federalnym MDL, która została osądzona. Nagroda została ostatecznie zredukowana do około 37 milionów dolarów, z winą przypisaną Takeda Pharmaceuticals (75%) i ich partnerowi marketingowemu Eli Lilly (25%). Po tej sprawie bellwether pozwani zawarli ugodę na ogromną kwotę 2,37 miliarda dolarów, która rozwiązała większość pozostałych pozwów dotyczących Actosa.
Prawie wszystkie sprawy sądowe związane z Actosem skupiały się wokół jednego twierdzenia: że producent wiedział o zwiększonym ryzyku raka pęcherza moczowego, ale nie ostrzegł społeczeństwa i sprzedał lek tak czy inaczej.
Inne roszczenia opisywały warunki takie jak:
- Niewydolność wątroby
- Przewlekła choroba nerek
- Zwiększone ryzyko złamań kości
- Kwasica mleczanowa
- Przewlekła niewydolność serca
Rozliczenia pozwów zbiorowych dla pacjentów stosujących Actos
Nie ma obecnie żadnych pozwów zbiorowych przeciwko Actos. Istnieją pewne kluczowe różnice między MDL a pozwem zbiorowym. Zanim rozpocznie się jakikolwiek pozew zbiorowy, powodowie muszą uzyskać certyfikację jako pojedyncza klasa. Federalne przepisy postępowania cywilnego stanowią, że certyfikacja klasy wymaga spełnienia czterech progów:
1. Istnieją kwestie prawne lub faktyczne wspólne dla całej klasy
2. Klasa jest tak liczna, że łączenie członków klasy jest niewykonalne
3. Roszczenia i obrona przedstawicieli klasy są typowe dla reszty klasy
4. Przedstawiciele klasy będą sprawiedliwie reprezentować interesy całej klasy
Inną formą sporu sądowego jest masowy czyn niedozwolony, który przypomina pozew zbiorowy. Oba rodzaje spraw mają dużą liczbę powodów, pozwani są tacy sami w każdym przypadku, a postępowanie sądowe jest zgrupowane ze względu na wydajność. Jednakże, masowe delikty traktują powodów jako osoby indywidualne, podczas gdy pozwy zbiorowe mają wyznaczonego przedstawiciela dla całej klasy. Masowe procesy mogą mieć małą liczbę powodów, więc jest to popularny wybór, gdy kryteria pozwu zbiorowego nie są spełnione.
Nie ma obecnie masowych procesów o Actos, biorąc pod uwagę ugodę na 2,37 miliarda dolarów.
Pozwy o Actos wnoszone przez osoby fizyczne
Sądowy panel ds. postępowań wielokierunkowych może zdecydować o zgrupowaniu Twojego pozwu z MDL już trwającym; często ma to więcej sensu niż prowadzenie indywidualnej sprawy przez jedną osobę. Pacjenci zawsze mogą złożyć pozew w sądzie stanowym, jeśli pozwany i powód znajdują się w tym samym stanie. Jeśli pozwany znajduje się w innym stanie, sprawa będzie się toczyć w sądzie federalnym. (Ta koncepcja prawna nazywana jest „jurysdykcją różnorodności”)
Ta teoria nie robi prawdziwej różnicy, z wyjątkiem tego, gdzie sprawa jest złożona. Jednakże roszczenia federalne zazwyczaj obejmują spory dotyczące:
1. konstytucji USA
2. praw federalnych
3. obywateli różnych stanów (jeśli kwota sporna jest wyższa niż 75 000 USD)
4. Stanów Zjednoczonych jako strony
5. patentu, praw autorskich, spraw morskich i upadłościowych
Było kilka ważnych procesów sądowych wytoczonych przez osoby prywatne w związku z Actosem, ale nie zostały one wniesione przez niezadowolonych pacjentów.
Na przykład w 2012 roku była pracownica Takeda Pharmaceuticals dmuchnęła w gwizdek i pozwała swojego pracodawcę, oskarżając go o ukrywanie przed FDA obciążających szczegółów dotyczących skutków ubocznych Actosa. Pracownica twierdziła, że Takeda wiedziała o związku Actosa z co najmniej tuzinem odmian raka, ale nie ujawniła tych istotnych informacji. Ławnicy uznali, że Takeda celowo zniszczyła dokumenty, ale nakazali im zapłacić tylko zdumiewająco niską kwotę 155 000 dolarów za to spoliation of evidence. (Dla przypomnienia, „spoliation of evidence” to zniszczenie lub znacząca zmiana dowodów wymaganych przez proces odkrywania.)
Co zrobić, jeśli myślisz, że możesz mieć pozew w sprawie Actos
Jeśli uważasz, że Actos powoduje u Ciebie lub bliskiej Ci osoby problemy zdrowotne lub skutki uboczne, jak najszybciej udaj się do swojego pracownika służby zdrowia. Dowiedz się na pewno, czy to lek jest przyczyną Twoich objawów. Pamiętaj, aby prowadzić dziennik tego, jak i co czujesz (i, co najważniejsze, kiedy to czujesz). Zacznij od pobrania naszego dziennika bólu.
Formularz dziennika powypadkowego
Przykładowy dziennik/pamiętnik powypadkowy, który pomoże Ci udokumentować wpływ na Twoje codzienne życie
Pobierz w formacie PDF
Jeśli Twój lekarz wykaże związek między objawami a lekiem Actos, nadszedł czas na spotkanie z prawnikiem.
Każdy stan ma swój własny okres przedawnienia. Jest to czas dostępny na wniesienie sprawy, a zegar zaczyna tykać od daty wypadku lub urazu. Niektóre stany oferują tylko jeden rok, w którym można składać wnioski o odszkodowanie za obrażenia ciała. Pamiętaj, że zawsze możesz zmienić prawnika po złożeniu wniosku, jeśli to konieczne.
Oto pytania, które należy zadać adwokatowi zajmującemu się obrażeniami ciała, aby zapewnić dobre dopasowanie.
Personal Injury Attorney Interview Sheet
Arkusz z pytaniami, które należy zadać adwokatowi zajmującemu się obrażeniami ciała, aby pomóc określić, czy on lub ona będzie dobrze pasować do Twojej sprawy
Ściągnij w formacie PDF
Szukaj w katalogu prawników Enjuris, aby znaleźć kogoś w pobliżu.
Czy chcesz dowiedzieć się więcej o pozwie dotyczącym leku Actos?
Jeśli uważasz, że Twoje problemy zdrowotne i ból po zażyciu leku Actos powinny zostać rozwiązane na drodze sądowej, sprawdź te pomocne artykuły:
Więcej zasobów:
- Wybór prawnika zajmującego się sprawami związanymi z obrażeniami ciała – pytania do wywiadu
- Negocjowanie opłat prawników – jak pobierają opłaty prawnicy specjalizujący się w sprawach wypadków? Czy są jakieś ukryte koszty?
- Wskazówki dotyczące znalezienia wykwalifikowanego adwokata od szkód osobowych – gdzie szukać
Zobacz nasz przewodnik Wybór adwokata zajmującego się obrażeniami ciała.