Wat u moet weten over orale anticonceptiva

Elke vrouw die overweegt orale anticonceptiva (de “anticonceptiepil” of “de pil”) te gaan gebruiken, moet de voordelen en risico’s van het gebruik van deze vorm van anticonceptie begrijpen. Deze bijsluiter geeft u veel informatie die u nodig hebt om deze beslissing te nemen en helpt u ook te bepalen of u het risico loopt een van de ernstige bijwerkingen van de pil te krijgen. Er staat in hoe u de pil op de juiste manier moet gebruiken, zodat de pil zo effectief mogelijk is. Deze bijsluiter is echter geen vervanging voor een zorgvuldig gesprek tussen u en uw zorgverlener. U moet de informatie in deze bijsluiter met hem of haar bespreken, zowel wanneer u voor het eerst met de pil begint als bij uw herhalingsbezoeken. U moet ook het advies van uw zorgverlener opvolgen met betrekking tot regelmatige controles terwijl u de pil gebruikt.

EFFECTIVITEIT VAN ORALE CONTRACEPTIVEN

Oraale anticonceptiemiddelen of “anticonceptiepillen” of “de pil” worden gebruikt om zwangerschap te voorkomen en zijn effectiever dan andere niet-chirurgische methoden van anticonceptie. Wanneer zij correct worden ingenomen, is de kans om zwanger te worden minder dan 1% (1 zwangerschap per 100 vrouwen per gebruiksjaar) wanneer zij perfect worden gebruikt, zonder pillen te missen. Het typische mislukkingspercentage is 3% per jaar. De kans om zwanger te worden neemt toe met elke gemiste pil tijdens een menstruatiecyclus.

In vergelijking daarmee zijn de typische mislukkingspercentages voor andere methoden van anticonceptie tijdens het eerste gebruiksjaar als volgt:

Implantaat: <1%

Injection: <1%

IUD: <1 tot 2%

Diafragma met spermiciden: 20% Spermiciden alleen: 26%

Vaginale spons: 20 tot 40%

Vrouwelijke sterilisatie: <1%

Mannelijke sterilisatie: <1%

Cervicale kap: 20 tot 40%

Kondoom alleen (man): 14%

Kondoom alleen (vrouw): 21%

Periodieke onthouding: 25%

Wederopzegging: 19%

geen methode: 85%

WIE MAG GEEN ORALE CONTRACEPTIVEN NEMEN

Sommige vrouwen mogen de pil niet gebruiken. U mag de pil bijvoorbeeld niet gebruiken als u zwanger bent of denkt zwanger te kunnen zijn. U mag de pil ook niet gebruiken als u een van de volgende aandoeningen heeft:

● Een voorgeschiedenis van een hartaanval of beroerte

● Bloedstolsels in de benen (tromboflebitis), longen (longembolie) of ogen

● Een voorgeschiedenis van bloedstolsels in de diepe aderen van uw benen

● Pijn op de borst (angina pectoris)

● Bekende of vermoede borstkanker of kanker van de bekleding van de baarmoeder, baarmoederhals of vagina

● Onverklaard vaginaal bloedverlies (totdat uw arts een diagnose heeft gesteld)

● Geel worden van het oogwit of van de huid (geelzucht) tijdens de zwangerschap of tijdens eerder gebruik van de pil

● Levergezwel (goedaardig of kankergezwel)

● Gebruik van een combinatie van geneesmiddelen tegen hepatitis C die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bevat, met of zonder dasabuvir. Dit kan de niveaus van het leverenzym “alanine aminotransferase” (ALT) in het bloed verhogen.

● Bekende of vermoede zwangerschap

Vertel het uw zorgverlener als u ooit een van deze aandoeningen heeft gehad. Uw zorgverlener kan u een veiliger anticonceptiemethode aanraden.

ANDERE OVERWEGINGEN VOOR HET INNEMEN VAN ORALE CONTRACEPTIVEN

Vertel het uw zorgverlener als u:

● Borstknobbels, fibrocysteuze aandoeningen van de borst, een abnormale röntgenfoto of mammogram van de borst

● Diabetes

● Verhoogd cholesterol of triglyceriden

● Hoge bloeddruk

● Migraine of andere hoofdpijn of epilepsie

● Mentale depressie

● Galblaas, hart- of nieraandoeningen

● Schaarse of onregelmatige menstruatie

Vrouwen met een van deze aandoeningen moeten vaak door hun zorgverlener worden gecontroleerd als zij orale anticonceptiemiddelen willen gebruiken.

Zorg er ook voor dat u uw arts of zorgverlener informeert als u rookt of medicijnen gebruikt.

RISICO’S VAN HET GEBRUIK VAN ORALE CONTRACEPTIVEN

1. Risico op het ontstaan van bloedstolsels

Bloedstolsels en verstopping van bloedvaten zijn de ernstigste bijwerkingen van het gebruik van orale anticonceptiva; in het bijzonder kan een stolsel in de benen tromboflebitis veroorzaken, en een stolsel dat naar de longen reist, kan een plotselinge verstopping veroorzaken van het bloedvat dat bloed naar de longen voert. In zeldzame gevallen komen stolsels voor in de bloedvaten van het oog en kunnen blindheid, dubbelzien of verminderd gezichtsvermogen veroorzaken.

Als u orale anticonceptiva gebruikt en een electieve operatie moet ondergaan, voor een langdurige ziekte in bed moet blijven of onlangs een baby hebt gekregen, loopt u mogelijk het risico dat u bloedstolsels krijgt. U moet uw arts raadplegen over het stoppen met orale anticonceptiemiddelen drie tot vier weken voor de operatie en het niet innemen van orale anticonceptiemiddelen gedurende twee weken na de operatie of tijdens bedrust. U mag ook geen orale anticonceptiemiddelen gebruiken kort na de bevalling. Het is raadzaam om ten minste vier weken na de bevalling te wachten als u geen borstvoeding geeft. Als u borstvoeding geeft, moet u wachten met het gebruik van de pil totdat u uw kind hebt gespeend. (Zie ook de rubriek Borstvoeding in ALGEMENE VOORZORGSMAATREGELEN.)

2. Hartaanvallen en beroertes

Oorale anticonceptiva kunnen de neiging tot het ontwikkelen van beroertes (afsluiting of scheuring van bloedvaten in de hersenen) en angina pectoris en hartaanvallen (verstopping van bloedvaten in het hart) verhogen. Elk van deze aandoeningen kan de dood of invaliditeit tot gevolg hebben.

Roken verhoogt de kans op hartinfarcten en beroertes aanzienlijk. Bovendien verhogen roken en het gebruik van orale anticonceptiva de kans op het krijgen van en overlijden aan hartziekten aanzienlijk.

3. Galblaasaandoening

Gebruiksters van orale anticonceptiva hebben waarschijnlijk een groter risico dan niet-gebruikers op een galblaasaandoening, hoewel dit risico verband kan houden met pillen die hoge doses oestrogenen bevatten.

4. Levertumoren

In zeldzame gevallen kunnen orale anticonceptiva goedaardige maar gevaarlijke levertumoren veroorzaken. Deze goedaardige levertumoren kunnen scheuren en fatale inwendige bloedingen veroorzaken. Bovendien is er een mogelijk maar niet definitief verband gevonden met de pil en leverkanker in twee studies, waarin enkele vrouwen die deze zeer zeldzame vormen van kanker ontwikkelden, langdurig orale anticonceptiemiddelen bleken te hebben gebruikt. Leverkanker is echter uiterst zeldzaam. De kans om leverkanker te ontwikkelen door het gebruik van de pil is dus nog zeldzamer.

5. Kanker van de voortplantingsorganen en de borsten

Er is momenteel geen bevestigd bewijs dat het gebruik van orale anticonceptiemiddelen het risico op het ontstaan van kanker van de voortplantingsorganen verhoogt. Tot nu toe hebben studies onder vrouwen die de pil gebruiken tegenstrijdige bevindingen gemeld over de vraag of pilgebruik het risico op borst- of baarmoederhalskanker verhoogt. De meeste onderzoeken naar borstkanker en pilgebruik hebben geen algemene verhoging van het risico op borstkanker gevonden, hoewel sommige onderzoeken een verhoogd risico op borstkanker bij bepaalde groepen vrouwen hebben gemeld. Vrouwen die orale anticonceptiemiddelen gebruiken en een sterke familiegeschiedenis van borstkanker hebben of borstknobbels of abnormale mammogrammen hebben, moeten nauwlettend door hun artsen worden gevolgd.

Enkele studies hebben een toename gevonden in de incidentie van kanker van de baarmoederhals bij vrouwen die orale anticonceptiemiddelen gebruiken. Deze bevinding kan echter verband houden met andere factoren dan het gebruik van orale anticonceptiva.

GESTIMATED RISK OF DEATH FROM EEN BIRTH CONTROL METHOD OR PREGNANCY

Alle methoden van geboorteregeling en zwangerschap zijn geassocieerd met een risico op het ontwikkelen van bepaalde ziekten die kunnen leiden tot invaliditeit of overlijden. Een schatting van het aantal sterfgevallen in verband met verschillende methoden van geboorteregeling en zwangerschap is berekend en wordt in de volgende tabel weergegeven.

In bovenstaande tabel is het risico van overlijden als gevolg van welke methode van geboorteregeling dan ook kleiner dan het risico van een bevalling, behalve voor gebruikers van orale anticonceptie boven de 35 jaar die roken en voor pilgebruiksters boven de 40 jaar, zelfs als zij niet roken. Uit de tabel blijkt dat voor vrouwen van 15 tot 39 jaar het sterfterisico het hoogst was bij zwangerschap (7-26 sterfgevallen per 100.000 vrouwen, afhankelijk van de leeftijd). Bij niet-rokende pilgebruiksters was het sterfterisico altijd lager dan dat bij zwangerschap, ongeacht de leeftijd, hoewel het risico boven de 40 stijgt tot 32 sterfgevallen per 100.000 vrouwen, tegen 28 bij zwangerschap op die leeftijd. Voor pilgebruiksters die roken en ouder zijn dan 35 jaar is het geschatte aantal sterfgevallen echter hoger dan voor andere anticonceptiemethoden. Als een vrouw ouder is dan 40 en rookt, is haar geschatte sterfterisico vier keer zo hoog (117/100.000 vrouwen) als het geschatte risico in verband met zwangerschap (28/100.000 vrouwen) in die leeftijdsgroep.

De suggestie dat vrouwen ouder dan 40 die niet roken geen orale anticonceptiva zouden moeten nemen, is gebaseerd op informatie van oudere pillen met een hogere dosis en op een minder selectief gebruik van pillen dan vandaag de dag wordt toegepast. Een adviescomité van de FDA heeft deze kwestie in 1989 besproken en aanbevolen dat de voordelen van het gebruik van orale anticonceptiemiddelen door gezonde, niet-rokende vrouwen ouder dan 40 jaar groter kunnen zijn dan de mogelijke risico’s. Alle vrouwen, vooral oudere vrouwen, worden echter gewaarschuwd de laagste dosis pil te gebruiken die effectief is.

WAARSCHUWINGSSIGNALEN

Als een van deze bijwerkingen optreedt terwijl u orale anticonceptiemiddelen gebruikt, bel dan onmiddellijk uw arts:

● Scherpe pijn op de borst, hoesten van bloed of plotselinge kortademigheid (duidt op een mogelijk stolsel in de longen)

● Pijn in de kuit (duidt op een mogelijk stolsel in het been)

● Verpletterende pijn op de borst of zwaar gevoel op de borst (duidt op een mogelijk hartinfarct)

● Plotselinge hevige hoofdpijn of braken, duizeligheid of flauwvallen, stoornissen van het gezichtsvermogen of de spraak, zwakte of gevoelloosheid in een arm of been (wat wijst op een mogelijke beroerte)

● Plotseling geheel of gedeeltelijk verlies van het gezichtsvermogen (wat wijst op een mogelijk bloedstolsel in het oog)

● Borstknobbels (wat wijst op mogelijke borstkanker of fibrocysteuze aandoening van de borst; Vraag uw arts of zorgverlener u te laten zien hoe u uw borsten kunt onderzoeken)

● Ernstige pijn of gevoeligheid in de maagstreek (wijst op een mogelijk gescheurde levertumor)

● Moeilijk kunnen slapen, zwakte, gebrek aan energie, vermoeidheid of verandering van stemming (wijst mogelijk op een ernstige depressie)

● Geelzucht of vergeling van de huid of de oogbollen, vaak gepaard gaande met koorts, vermoeidheid, gebrek aan eetlust, donkergekleurde urine of lichtgekleurde stoelgang (wijst op mogelijke leverproblemen)

BIJWERKINGEN VAN OORALE CONTRACEPTIVEN

1. Vaginaal bloedverlies

Tijdens het slikken van de pillen kan onregelmatig vaginaal bloedverlies of spotting optreden. Onregelmatig bloedverlies kan variëren van lichte vlekken tussen de menstruaties door tot doorbraakbloedingen die lijken op een gewone menstruatie. Onregelmatig bloedverlies komt het vaakst voor tijdens de eerste paar maanden van het gebruik van orale anticonceptie, maar kan ook optreden nadat u de pil al enige tijd hebt geslikt. Dergelijk bloedverlies kan tijdelijk zijn en wijst meestal niet op ernstige problemen. Het is belangrijk dat u uw pillen volgens schema blijft innemen. Als de bloeding in meer dan een cyclus optreedt of langer dan een paar dagen aanhoudt, neem dan contact op met uw arts of zorgverlener.

2. Contactlenzen

Als u contactlenzen draagt en een verandering in uw gezichtsvermogen opmerkt of uw lenzen niet meer kunt dragen, neem dan contact op met uw arts of zorgverlener.

3. Vochtretentie

Oraale anticonceptiemiddelen kunnen oedeem (vochtretentie) veroorzaken met zwelling van de vingers of enkels en kunnen uw bloeddruk verhogen. Neem contact op met uw arts of zorgverlener als u last krijgt van vochtretentie.

4. Melasma

Een vlekkerige verdonkering van de huid is mogelijk, met name van het gezicht.

5. Andere bijwerkingen

Andere bijwerkingen kunnen zijn: verandering van eetlust, hoofdpijn, nervositeit, depressie, duizeligheid, verlies van hoofdhaar, huiduitslag en vaginale infecties.

Als een van deze bijwerkingen u stoort, bel dan uw arts of zorgverlener.

Algemene VOORZORGSMAATREGELEN

1. Gemiste menstruaties en gebruik van orale anticonceptiemiddelen voor of tijdens de vroege zwangerschap

Er kunnen momenten zijn waarop u niet regelmatig menstrueert nadat u een pillencyclus hebt voltooid. Als u uw pillen regelmatig hebt ingenomen en u mist een menstruatie, ga dan door met het innemen van uw pillen voor de volgende cyclus, maar zorg ervoor dat u uw arts hiervan op de hoogte stelt voordat u dit doet. Als je de pillen niet dagelijks volgens de instructies hebt ingenomen en een menstruatie hebt gemist, of als je twee opeenvolgende menstruaties hebt gemist, kun je zwanger zijn. Neem onmiddellijk contact op met uw arts om vast te stellen of u zwanger bent. Blijf geen orale anticonceptiemiddelen gebruiken totdat u zeker weet dat u niet zwanger bent, maar blijf een andere anticonceptiemethode gebruiken.

Er is geen afdoend bewijs dat het gebruik van orale anticonceptiemiddelen in verband wordt gebracht met een toename van geboorteafwijkingen, wanneer ze onbedoeld worden ingenomen tijdens de vroege zwangerschap. Eerder hadden enkele studies gemeld dat orale anticonceptiva in verband zouden kunnen worden gebracht met geboorteafwijkingen, maar deze studies zijn niet bevestigd. Desondanks mogen orale anticonceptiemiddelen of andere geneesmiddelen niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is en door uw arts is voorgeschreven. U moet uw arts raadplegen over de risico’s voor uw ongeboren kind van geneesmiddelen die u tijdens de zwangerschap gebruikt.

2. Tijdens het geven van borstvoeding

Als u borstvoeding geeft, raadpleeg dan uw arts voordat u begint met orale anticonceptiva. Een deel van het geneesmiddel zal in de melk aan het kind worden doorgegeven. Er zijn enkele nadelige effecten op het kind gemeld, waaronder vergeling van de huid (geelzucht) en borstvergroting. Bovendien kunnen orale anticonceptiemiddelen de hoeveelheid en de kwaliteit van uw melk verminderen. Gebruik, indien mogelijk, geen orale anticonceptiemiddelen tijdens de borstvoeding. U moet een andere anticonceptiemethode gebruiken omdat borstvoeding slechts een gedeeltelijke bescherming biedt tegen zwanger worden en deze gedeeltelijke bescherming aanzienlijk afneemt naarmate u langer borstvoeding geeft. U moet overwegen pas met orale anticonceptiemiddelen te beginnen als u uw kind volledig hebt gespeend.

3. Laboratoriumonderzoeken

Als er laboratoriumonderzoek bij u is gepland, vertel uw arts dan dat u anticonceptiepillen gebruikt. Bepaalde bloedonderzoeken kunnen worden beïnvloed door anticonceptiepillen.

4. Interacties met geneesmiddelen

Zekere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met anticonceptiepillen, waardoor ze minder effectief zijn bij het voorkomen van zwangerschap of een toename van doorbraakbloedingen veroorzaken. Dergelijke geneesmiddelen zijn onder meer rifampine; geneesmiddelen die worden gebruikt voor epilepsie, zoals barbituraten (bijvoorbeeld fenobarbital), carbamazepine en fenytoïne (Dilantin® is een merk van dit geneesmiddel); troglitazon; fenylbutazon; en mogelijk bepaalde antibiotica. Mogelijk moet u extra anticonceptie gebruiken wanneer u geneesmiddelen gebruikt die orale anticonceptiva minder effectief kunnen maken.

Birth control pills interageren met bepaalde geneesmiddelen. Deze geneesmiddelen omvatten acetaminofen, clofibrinezuur, cyclosporine, morfine, prednisolon, salicylzuur, temazepam, en theofylline. U moet het uw arts vertellen als u een van deze geneesmiddelen gebruikt.

5. Dit middel is (net als alle orale anticonceptiemiddelen) bedoeld om zwangerschap te voorkomen. Het beschermt niet tegen de overdracht van HIV (AIDS) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen zoals Chlamydia, herpes genitalis, genitale wratten, gonorroe, hepatitis B en syfilis.

INSTRUCTIES VOOR DE PATIËNT

COMPACT TABLET DISPENSER

De LARIN Fe 1,5/30 tabletdispenser is ontworpen om het doseren van orale anticonceptiemiddelen zo gemakkelijk en zo handig mogelijk te maken. De tabletten zijn gerangschikt in drie of vier rijen van elk zeven tabletten, waarbij de dagen van de week boven de eerste rij tabletten staan.

Elke gele tablet bevat 1,5 mg norethindroneacetaat en 30 mcg ethinyl-oestradiol.

Elke bruine tablet bevat 75 mg ijzerfumaraat en is bedoeld om u te helpen herinneren dat u de tabletten op de juiste manier moet innemen. Deze bruine tabletten zijn niet bedoeld om enig voordeel voor de gezondheid te hebben.

DIRECTIES

Om een tablet te verwijderen, drukt u er met uw duim of vinger op. De tablet zal door de achterkant van de tabletdispenser vallen. Druk niet met uw duimnagel, vingernagel of een ander scherp voorwerp.

HOW TO TAKE THE PILL

IMPORTANT POINTS TO REMINER

VOORDAT U UW PILLEN INTAAT:

1. LEES DEZE AANWIJZINGEN GOED DOOR:

Voordat u begint met het innemen van uw pillen.

Telkens wanneer u niet zeker weet wat u moet doen.

2. DE RECHTE MANIER OM DE PIL IN TE NEMEN IS ELKE DAG OP HETZELFDE TIJDSTIP EEN PIL IN TE NEMEN. Als u pillen overslaat, kunt u zwanger worden. Dit geldt ook als je te laat met de pil begint. Hoe meer pillen u overslaat, hoe groter de kans dat u zwanger wordt.

3. VEEL VROUWEN HEBBEN IN DE EERSTE 1-3 PAKKEN PILLEN SPOTTING OF LICHT BLOEDEND GEVALLEN, OF KUNNEN EEN ZIEKIG GEVOEL IN DE MELK INVOELEN. Als u last heeft van spotting of licht bloedverlies of als u zich ziek voelt in uw maag, stop dan niet met het innemen van de pil. Het probleem gaat meestal vanzelf over. Gaat het niet over, neem dan contact op met uw arts of kliniek.

4. HET MISSEN VAN PILLEN KAN OOK SPOTTING OF LICHT BLOEDEN VEROORZAKEN, zelfs als u deze gemiste pillen inhaalt. Op de dagen dat u 2 pillen inneemt om gemiste pillen in te halen, kunt u zich ook een beetje misselijk voelen.

5. ALS U VOMITING OF DIARRHEA HEEFT, om welke reden dan ook, of ALS U SOMMIGE MEDICIJNEN TEGENT, waaronder sommige antibiotica, kan het zijn dat uw anticonceptiepillen niet zo goed werken. Gebruik een back-up anticonceptiemethode (zoals condooms of schuim) totdat u uw arts of kliniek heeft geraadpleegd.

6. ALS U PROBLEEM HEEFT DE PIL TE HERINNEREN, praat dan met uw arts of kliniek over hoe u het innemen van de pil kunt vergemakkelijken of over het gebruik van een andere anticonceptiemethode.

7. ALS U VRAGEN HEBT OF ONZEKER ZIJN OVER DE INFORMATIE IN DEZE folder, neem dan contact op met uw arts of kliniek.

VOORDAT U U UW PILLEN BEGINT

1. BEPAAL OP WELK TIJDSTIP VAN DE DAG U UW PIL WILT INNEMEN. Het is belangrijk dat u de pil elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip inneemt.

2. KIJK NAAR UW PILVERPAKKING OM TE ZIEN OF HET 21 OF 28 PILLEN HEEFT:

De 28-dagen-pilverpakking bevat 21 “actieve” gele pillen (met hormonen) die u 3 weken lang inneemt, gevolgd door 1 week herinneringspillen in bruin (zonder hormonen).

3. VIND OOK:

1) waar op de verpakking u de pillen moet beginnen in te nemen,

2) in welke volgorde u de pillen moet innemen (volg de pijlen), en

3) de weeknummers zoals aangegeven op de volgende afbeeldingen:

4. Zorg ervoor dat u altijd het volgende bij de hand hebt:

EEN ANDERE BIRTH CONTROL (zoals condooms of schuim) om te gebruiken als back-up voor het geval u pillen mist.

EEN EXTRA, VOL PILPAKKET.

WANNEER U HET EERSTE PAKKET PILLEN INDIENT

U kunt zelf kiezen op welke dag u uw eerste pakje pillen inneemt. Beslis samen met uw arts of kliniek wat voor u de beste dag is. Kies een tijdstip dat u gemakkelijk kunt onthouden.

DAG-1 START:

1. Kies het dagetiket dat begint met de eerste dag van uw menstruatie. (Dit is de dag waarop u begint te bloeden of vlekken krijgt, zelfs als het bijna middernacht is wanneer de bloeding begint.)

2. Plaats deze dagetiketstrook op de tabletdispenser over het gedeelte met de dagen van de week (beginnend met zondag) die op het plastic zijn gedrukt.

3. Neem de eerste “actieve” gele pil van de eerste verpakking in tijdens de eerste 24 uur van uw menstruatie.

4. U hoeft geen back-up-methode voor geboortebeperking te gebruiken, aangezien u met de pil begint aan het begin van uw menstruatie.

ZONDAG START:

1. Neem de eerste “actieve” gele pil van de eerste verpakking in op de zondag nadat uw menstruatie begint, zelfs als u nog bloedt. Als uw menstruatie op zondag begint, begint u diezelfde dag nog met het pakje.

2. Gebruik een andere anticonceptiemethode als back-up als u seks hebt vanaf de zondag waarop u met het eerste pakje begint tot de volgende zondag (7 dagen). Condooms of schuim zijn goede back-upmethoden voor anticonceptie.

WAT TE DOEN TIJDENS DE MAAND

1.

Sla geen pillen over, ook niet als u tussen de maandstonden bloedverlies heeft of zich misselijk voelt (misselijkheid).

Sla geen pillen over, ook niet als u niet vaak seks heeft.

2. WANNEER U EEN PAKKET OPHEBT OF UW MERK PILLEN WISSELT:

28 pillen: Begin met het volgende pakje op de dag na uw laatste herinneringspil. Wacht geen dagen tussen twee verpakkingen.

WAT TE DOEN ALS U PILLEN MIST

Als u 1 gele “actieve” pil mist:

1. Neem hem zo snel mogelijk in als u eraan denkt. Neem de volgende pil op uw normale tijd. Dit betekent dat u 2 pillen op 1 dag mag innemen.

2. U hoeft geen back-up anticonceptiemethode te gebruiken als u seks heeft.

Als u 2 gele “werkzame” pillen achter elkaar mist in WEEK 1 OF WEEK 2 van uw verpakking:

1. Neem 2 pillen op de dag dat u het zich herinnert en 2 pillen de volgende dag.

2. Neem vervolgens 1 pil per dag tot u de pil opgebruikt.

3. U KUNT PREGNANT WORDEN als u seks heeft in de 7 dagen nadat u pillen heeft gemist. U MOET een andere anticonceptiemethode gebruiken (zoals condooms of schuim) als back-upmethode voor anticonceptie totdat u 7 dagen lang elke dag een gele “werkzame” pil hebt ingenomen.

Als u 2 gele “werkzame” pillen achter elkaar mist in de 3e WEEK:

1. Als u een Day-1 Starter bent:

Gooi de rest van de pilverpakking weg en begin dezelfde dag met een nieuwe verpakking.

Als u een Sunday Starter bent:

Blijf tot zondag elke dag 1 pil innemen. Op zondag gooit u de rest van de verpakking weg en begint u diezelfde dag nog met een nieuwe verpakking pillen.

2. Het kan zijn dat u deze maand niet ongesteld wordt, maar dat is te verwachten. Als u echter 2 maanden achter elkaar uw menstruatie mist, moet u uw arts of kliniek bellen omdat u zwanger zou kunnen zijn.

3. U KUNT ZWANGER WORDEN als u seks hebt in de 7 dagen nadat u pillen hebt overgeslagen. U MOET een andere anticonceptiemethode gebruiken (zoals condooms of schuim) als back-upmethode voor anticonceptie totdat u 7 dagen lang elke dag een gele “werkzame” pil hebt ingenomen.

Als u 3 OF MEER gele “werkzame” pillen achter elkaar mist (tijdens de eerste 3 weken):

1. Als u een Day-1 Starter bent:

Gooi de rest van de pilverpakking weg en begin dezelfde dag met een nieuwe verpakking.

Als u een Sunday Starter bent:

Blijf tot zondag elke dag 1 pil innemen. Op zondag gooit u de rest van de verpakking weg en begint u diezelfde dag nog met een nieuwe verpakking pillen.

2. Het kan zijn dat u deze maand niet ongesteld wordt, maar dat is te verwachten. Als u echter 2 maanden achter elkaar uw menstruatie mist, moet u uw arts of kliniek bellen omdat u zwanger zou kunnen zijn.

3. U KUNT ZWANGER WORDEN als u seks hebt in de 7 dagen nadat u pillen hebt overgeslagen. U MOET een andere anticonceptiemethode gebruiken (zoals condooms of schuim) als back-upmethode voor anticonceptie totdat u 7 dagen lang elke dag een gele “actieve” pil hebt ingenomen.

EEN GEHEUGENSTEUNTJE VOOR MENSEN MET EEN 28-DAGEN-PAKKET:

ALS U EEN VAN DE 7 BRUINE “HERINNERINGS “PILLEN IN WEEK 4 VERGEET: GOOI DE PILLEN DIE U HEBT GEMIST WEG.

BLIJF ELKE DAG 1 PIL INNEMEN TOTDAT HET PAKKET LEEG IS.

U HEEFT GEEN BACK-UP METHODE NODIG.

-EINDELIJK, ALS U NIET WEET WAT U MOET DOEN OVER DE PILLEN DIE U MOET MISSEN:

Gebruik altijd een back-up methode als u seks heeft.

DAGELIJKS EEN GELE “ACTIEVE” PIL INDIENEN TOT U uw arts of kliniek kunt bereiken.

PREGNANCIE TEN GEVOLGE VAN HET FALEN VAN DE PIL

De incidentie van het falen van de pil met zwangerschap tot gevolg is ongeveer 1% (d.w.z. één zwangerschap per 100 vrouwen per jaar) als de pil elke dag volgens voorschrift wordt ingenomen, maar meer typische faalpercentages zijn ongeveer 3%. Als falen optreedt, is het risico voor de foetus minimaal.

PREGNANCIE NA HET STOPPEN VAN DE PIL

Er kan enige vertraging optreden bij het zwanger worden nadat u bent gestopt met het gebruik van orale anticonceptiva, vooral als u onregelmatige menstruatiecycli had voordat u orale anticonceptiva gebruikte. Het kan raadzaam zijn de conceptie uit te stellen totdat u weer regelmatig menstrueert als u bent gestopt met de pil en een zwangerschap wenst.

Er lijkt geen toename te zijn van aangeboren afwijkingen bij pasgeboren baby’s als de zwangerschap kort na het stoppen met de pil optreedt.

OVERDOSERING

Er zijn geen ernstige ziekteverschijnselen gemeld na inname van grote doses orale anticonceptiemiddelen door jonge kinderen. Overdosering kan misselijkheid en onttrekkingsbloedingen bij vrouwen veroorzaken. Neem in geval van overdosering contact op met uw zorgverlener of apotheker.

OFERE INFORMATIE

Uw zorgverlener zal een medische en familiaire anamnese afnemen en u onderzoeken voordat hij u orale anticonceptiva voorschrijft. Het lichamelijk onderzoek kan worden uitgesteld tot een ander tijdstip als u daarom vraagt en uw zorgverlener van mening is dat het medisch verantwoord is om het onderzoek uit te stellen. U moet ten minste eenmaal per jaar opnieuw worden onderzocht. Zorg ervoor dat u uw zorgverlener informeert als er een familiegeschiedenis is van een van de aandoeningen die eerder in deze bijsluiter zijn vermeld. Zorg ervoor dat u alle afspraken met uw zorgverlener nakomt, omdat dit een moment is om vast te stellen of er vroege tekenen zijn van bijwerkingen van het gebruik van orale anticonceptiemiddelen.

Gebruik het geneesmiddel niet voor een andere aandoening dan die waarvoor het is voorgeschreven. Dit middel is speciaal aan u voorgeschreven; geef het niet aan anderen die mogelijk ook anticonceptiepillen willen.

GEZONDHEIDSVOORDELEN VAN ORALE CONTRACEPTIVEN

Naast het voorkomen van zwangerschap kan het gebruik van orale anticonceptiemiddelen bepaalde voordelen bieden. Deze zijn:

● De menstruatiecyclus kan regelmatiger worden

● De bloedstroom tijdens de menstruatie kan lichter zijn en er kan minder ijzer verloren gaan. Daarom, minder kans op bloedarmoede door ijzertekort

● minder vaak pijn of andere klachten tijdens de menstruatie

● minder vaak buitenbaarmoederlijke zwangerschap

minder vaak cysten of knobbels in de borst zonder kanker

minder vaak acute ontstekingsziekten van het bekken

● Het gebruik van orale anticonceptiemiddelen kan enige bescherming bieden tegen het ontstaan van twee vormen van kanker: kanker van de eierstokken en kanker van de bekleding van de baarmoeder.

Wilt u meer informatie over anticonceptiepillen, vraag het dan aan uw arts of apotheker. Zij hebben een meer technische bijsluiter, de “Physician Insert”, die u misschien wilt lezen.

Het volgens schema innemen van de tabletten wordt benadrukt vanwege het belang ervan voor een zo groot mogelijke bescherming.

Gemiste MENSTRUELE PERIODEN VOOR BEIDE DOSERING REGIMENS

Het kan voorkomen dat u na een pillencyclus geen menstruatie krijgt. Als u dus een menstruatie mist, maar de pillen wel precies volgens de voorschriften hebt ingenomen, gaat u in de volgende cyclus op de gebruikelijke manier verder. Als u de pillen niet op de juiste manier hebt ingenomen en een menstruatie mist, kunt u zwanger zijn en moet u stoppen met het innemen van orale anticonceptiemiddelen totdat uw arts of zorgverlener heeft vastgesteld of u zwanger bent of niet.

Totdat u bij uw arts of zorgverlener kunt komen, moet u een andere vorm van anticonceptie gebruiken. Als u twee opeenvolgende menstruaties hebt gemist, moet u stoppen met het innemen van pillen totdat is vastgesteld of u al dan niet zwanger bent. Hoewel er geen toename van aangeboren afwijkingen bij pasgeboren baby’s lijkt te zijn als u zwanger wordt terwijl u orale anticonceptiemiddelen gebruikt, moet u de situatie met uw arts of zorgverlener bespreken.

Periodiek onderzoek

Uw arts of zorgverlener zal een volledige medische en familieanamnese afnemen voordat u orale anticonceptiemiddelen voorschrijft. Daarna en daarna ongeveer eenmaal per jaar zal hij of zij in het algemeen uw bloeddruk, borsten, buik en bekkenorganen onderzoeken (inclusief een Papanicolaou-uitstrijkje, d.w.z. een test op kanker).

Blijf dit en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.

Rx only

Bewaren bij 20 ~ 25 (68 H~77 H) .

Gemaakt voor: Northstar Rx LLC

Memphis TN 38141

Toll-Free at 1-800-206-7821

Manufactured by: Novast Laboratories Ltd.

Nantong, China 226009

I0095 Iss. 10/2018 Rev. A

Om VERWACHTE ADVERSE REACTIES te melden, neem contact op met Northstar Rx LLC.Toll-Free op 1-800-206-7821 of FDA op 1-800-FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch.