一般情報

Kcentraは、4つのビタミンK依存性因子を含む4因子プロトロンビン複合体濃縮製剤であります。

ケントラは、急性大出血の成人患者におけるビタミンK拮抗薬（VKA、ワルファリン等）による後天性凝固因子欠乏の緊急回復を適応症としています。 投与量は、投与前の国際標準比（INR）値および体重に基づいて決定されます。また、本剤投与中は、ビタミンKを同時に投与します。 本試験では、急性大出血患者を対象に、ワルファリンの緊急蘇生を目的として、Kcentra（4因子PCC）およびビタミンKを血漿およびビタミンKと比較しました。 エンドポイントである止血効果については、点滴開始から24時間後の大出血の停止率が72.4％（血漿投与群65.4％）、投与30分後のINR低下率が1.3％（血漿投与群62.2％）であり、Kcentraが達成されました。 副次評価項目は、主要な凝固因子（第II因子、第IX因子、第X因子、プロテインCおよびS）の血漿中濃度、INR改善までの時間、安全性および忍容性（全死因死亡率を含む）でした。 ケントラの単回投与により、投与後30分以内に血漿中の凝固第II、VII、IX、X因子が急速かつ持続的に上昇した（p値

副作用

ケントラの使用に伴う副作用は、以下に限定されるものではありません。

• 頭痛
• 悪心・嘔吐
• 関節痛
• 低血圧