Miglitol, il primo inibitore dell’alfa-glucosidasi pseudomonosaccaride, attenua il picco postprandiale del glucosio nel plasma e quindi migliora il controllo glicemico, che si riflette in un ridotto livello di emoglobina glicosilata (HbA1c). Questo agente antiiperglicemico orale è indicato per il trattamento di pazienti con diabete mellito di tipo 2. Il miglitolo è generalmente ben tollerato e, a differenza degli agenti sulfonilureici, non è associato ad aumento del peso corporeo o ipoglicemia quando viene somministrato come monoterapia. Il farmaco viene assorbito sistematicamente ma non viene metabolizzato ed è rapidamente escreto attraverso i reni. Studi clinici con miglitolo (di solito 50 o 100 mg 3 volte al giorno) in pazienti con diabete mellito di tipo 2 hanno costantemente dimostrato un miglioramento significativo nel controllo glicemico per periodi da 6 a 12 mesi. Ci sono state anche marcate riduzioni dei livelli di insulina sierica postprandiale, anche se il miglitolo generalmente non ha avuto alcun effetto sui livelli di insulina a digiuno. In studi comparativi il miglitolo ha avuto un’efficacia simile all’acarbose, ma a dosi terapeutiche più basse (50 e 100 mg 3 volte al giorno, rispettivamente). Inoltre, anche se gli agenti sulfonilureici hanno fornito riduzioni superiori dei livelli di HbA1c, il miglitolo ha fornito riduzioni simili o superiori dei livelli di glucosio plasmatico a digiuno e postprandiale. In combinazione con altri agenti antidiabetici orali o insulina, miglitolo ha migliorato il controllo glicemico nei pazienti in cui il controllo metabolico era subottimale nonostante l’intervento dietetico e farmacologico. La maggior parte degli eventi avversi associati al trattamento con miglitolo riguardano disturbi del tratto gastrointestinale (gli effetti più comuni sono flatulenza, dolore addominale e diarrea). Questi sintomi sono di solito dipendenti dalla dose, di gravità da lieve a moderata, si verificano all’inizio del trattamento, diminuiscono con il tempo e si risolvono prontamente alla sospensione del farmaco o con un aggiustamento del dosaggio. Come monoterapia, il miglitolo non è associato a ipoglicemia, ma l’uso concomitante con altri agenti antidiabetici orali può rendere necessario un aggiustamento del dosaggio degli altri agenti. Miglitol non ha avuto effetti significativi sui parametri renali, cardiovascolari, respiratori o ematologici negli studi a lungo termine. Non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio nei pazienti anziani, in quelli con compromissione epatica o in quelli con insufficienza renale da lieve a moderata.
Conclusioni: In studi a lungo termine e ben progettati, il miglitolo riduce i livelli di glucosio plasmatico a digiuno e postprandiale, migliorando così il controllo glicemico, che si riflette in una riduzione del livello di HbA1c nei pazienti con diabete mellito di tipo 2. La maggior parte degli eventi avversi associati al miglitolo riguardano disturbi del tratto gastrointestinale. Questo agente è un’utile terapia di prima linea nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 insufficientemente controllato dalla sola dieta e come seconda linea o come terapia adiuvante in quelli insufficientemente controllati dalla dieta e dagli agenti sulfonilureici. Miglitol può rivelarsi particolarmente benefico nei pazienti anziani e in quelli con insufficienza epatica o insufficienza renale da lieve a moderata, nei quali altri agenti antidiabetici orali sono controindicati o devono essere usati con cautela.