Pris dans le numéro de mars/avril 2014 du Women’s Health Activist Newsletter.

Un article de Vanity Fair du début de l’année 2014 s’est fortement concentré sur les poursuites judiciaires alléguant les méfaits du dispositif – en particulier de dangereux caillots sanguins.1 Ce que cet article et d’autres articles sensationnels ne font pas, cependant, c’est mettre le risque potentiel du NuvaRing dans le contexte des risques normaux ou des risques des autres options de contrôle des naissances hormonales. Ils ne discutent pas non plus de l’ampleur réelle du risque de l’une ou l’autre de ces options. La blogueuse Jessica Grose appelle cela des « histoires d’épouvante sur le contrôle des naissances » et note l’histoire d’amour des médias avec ce type de contenu.2

Le NuvaRing, un contrôle des naissances hormonal, est inséré dans le vagin. Il contient une combinaison d’œstrogènes et d’étonogestrel, une forme de progestérone différente de celle contenue dans les pilules contraceptives combinées à faible dose les plus courantes. Tous les contraceptifs hormonaux contenant des œstrogènes comportent un certain risque de caillots sanguins, techniquement appelés thromboembolies veineuses (TEV), qui peuvent être mortels.3 Mais, les risques de TEV liés aux contraceptifs oraux combinés à faible dose les plus courants sont assez faibles.

Nous parlerons des risques accrus du NuvaRing ci-dessous, mais d’abord, un peu de contexte. La dernière annonce de sécurité de la Food and Drug Administration (FDA) estime que, pour chaque 10 000 femmes prenant des pilules contraceptives, entre 3 et 9 cas de caillots sanguins peuvent se produire par an4. Il est important de noter que les caillots sanguins ne se produisent pas uniquement chez les femmes prenant une contraception : il existe un risque plus élevé de subir des caillots sanguins pendant la grossesse (5 à 20 cas par an pour 10 000 femmes) ; les femmes qui ne sont pas enceintes et ne prennent pas de pilules contraceptives ont entre 1 et 5 caillots sanguins par an, pour 10 000 femmes.

Les nouveaux types de pilules contraceptives qui contiennent le progestatif drospirénone (par ex, Yasmin, Yaz) seraient à l’origine d’un risque plus élevé de caillots sanguins que les pilules contraceptives « normales » sur lesquelles les estimations sont basées.5 Les pilules plus récentes ont fait l’objet d’un examen minutieux en Europe et aux États-Unis récemment.6 Certains défenseurs de la santé des femmes – dont le NWHN et Our Bodies Ourselves – ont demandé à la FDA de retirer du marché les pilules contenant de la drospirénone, car elles présentent un plus grand risque de caillots sans offrir d’avantages clairs par rapport aux anciens types de pilules.

Les facteurs qu’une femme prend en compte pour peser les risques et les avantages du NuvaRing ou de toute autre méthode contraceptive – qu’elle contienne des hormones ou non – varient d’une femme à l’autre. La pilule convient à certaines femmes, tandis que d’autres apprécient la commodité et la réduction du risque d’oublier une dose grâce à des alternatives comme le NuvaRing et le patch. Pour certaines, cela vaut le risque légèrement plus élevé d’avoir des caillots sanguins.

Une partie du problème pour déterminer ce qui est « le mieux » pour vous est le manque de clarté sur le risque accru qui peut venir de l’utilisation du NuvaRing. En effet, différentes études ont donné des résultats différents : Une étude du British Medical Journal (BMJ) a révélé une augmentation du risque d’environ 90 pour cent;7 un document de la FDA sur la sécurité des médicaments fait état d’une augmentation de 56 pour cent;8 d’autres études ont fait état de taux « similaires » de TEV entre le NuvaRing et les contraceptifs oraux ordinaires.9

Examinons les chiffres réels, en nous penchant sur l’étude du BMJ, qui présente les résultats les plus alarmants. L’augmentation de 90 % du risque de caillots due au NuvaRing entraînerait 7,8 incidents de TEV pour 10 000 années d’exposition. Cela signifie que si 1 000 femmes utilisaient le NuvaRing pendant 10 ans, il y aurait environ 8 incidents de TEV parmi elles, contre 3 à 9 pour les utilisatrices de la pilule.10 Le fait est que, même si les différentes méthodes de contraception hormonale comportent différents niveaux de risque, en général, la contraception hormonale est très sûre pour la plupart des femmes. Ce qui est plus préoccupant, cependant, c’est que les femmes ne reçoivent pas ces informations pour les aider à prendre leurs décisions.

Il y a également eu des allégations selon lesquelles Organon – la société qui a fabriqué le NuvaRing, dont Merck est maintenant propriétaire – a manœuvré pour que les informations sur le risque de caillot ne figurent pas sur l’étiquette du produit pendant le processus d’approbation par la FDA.11 L’étiquette du NuvaRing ne comporte pas l’avertissement de la « boîte noire » qui est imprimé sur l’étiquette du patch contraceptif et indique que le produit présente un risque de caillot plus élevé que les pilules contraceptives.12 L’étiquette du produit NuvaRing note simplement que les fumeurs peuvent avoir des  » événements cardiovasculaires graves « .13 Le site Web de NuvaRing comprend certaines informations comparant le risque aux contraceptifs oraux combinés, mais nous pensons que ces informations de sécurité importantes devraient également figurer sur l’étiquette approuvée par la FDA de la même manière que sur l’étiquette du patch.

Cindy Pearson, directrice générale du NWHN, et fervente partisane d’un examen minutieux de la sécurité des médicaments, a répondu aux inquiétudes en disant :

La partie la plus déchirante de l’article de Vanity Fair sont les récits de femmes qui n’ont jamais su que l’anneau contraceptif délivrait une dose plus élevée d’hormones et était légèrement plus risqué que les pilules. Aucun clinicien ne devrait proposer ces produits aux femmes sans leur divulguer pleinement les risques et les encourager à essayer d’autres formes de contraception plus sûres si elles ne l’ont pas déjà fait.14

En accord. Bien que le risque pour une femme individuelle puisse être faible avec n’importe laquelle de ces méthodes de contraception, les femmes doivent être informées que certaines options – y compris l’anneau, le patch et les pilules contenant de la drospirénone – peuvent être plus risquées que les anciennes pilules contraceptives orales combinées. De plus, les prestataires de soins de santé doivent se tenir au courant des preuves afin de pouvoir discuter activement des avantages et des risques de toutes les options avec les femmes qu’ils voient. Toutes les femmes devraient avoir les informations dont elles ont besoin pour faire les meilleurs choix pour leur propre santé.

Une version de cet article a été initialement publiée sur Our Bodies Ourselves : http://www.ourbodiesourblog.org/blog/2014/01/the-real-danger-of-the-nuvaring.

Rachel R. Walden, MLIS, est bibliothécaire médicale et blogueuse pour Women’s Health News et Our Bodies Our Blog.

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