Informations générales
Kcentra est un concentré de complexe prothrombique à 4 facteurs contenant quatre facteurs vitamine K-dépendants : Facteur II (prothrombine), Facteur VII, Facteur IX et Facteur X, ainsi que les protéines antithrombotiques C et S.
Kcentra est spécifiquement indiqué pour l’inversion urgente d’un déficit acquis en facteurs de coagulation induit par un traitement par antagoniste de la vitamine K (AVK, par exemple warfarine) chez les patients adultes présentant une hémorragie majeure aiguë.
Kcentra est fourni sous forme de solution pour une administration intraveineuse. La posologie de Kcentra est basée sur la valeur actuelle du rapport international normalisé (INR) du patient avant la dose, et sur son poids corporel.Administrer la vitamine K simultanément aux patients recevant Kcentra.
Résultats cliniques
Approbation de la FDA
L’approbation de Kcentra par la FDA était basée sur une étude de phase IIIb randomisée et contrôlée chez 212 sujets évaluables. L’étude a comparé Kcentra (PCC à 4 facteurs) et la vitamine K avec le plasma et la vitamine K pour l’inversion urgente de la warfarine chez les patients présentant une hémorragie majeure aiguë. Kcentra a atteint les critères d’efficacité hémostatique en ce qui concerne l’arrêt d’un saignement majeur évalué 24 heures après le début de la perfusion (72,4 % des patients recevant Kcentra contre 65,4 % recevant du plasma) et la réduction de l’INR (1,3) 30 minutes après le traitement (62,2 % des patients recevant Kcentra contre 9,6 % recevant du plasma). Les critères d’évaluation secondaires comprenaient les taux plasmatiques des principaux facteurs de coagulation (facteurs II, VII, IX, X, protéines C et S), le délai de correction de l’INR, ainsi que la sécurité et la tolérance (y compris la mortalité toutes causes confondues). Une perfusion unique de Kcentra a produit une augmentation rapide et soutenue des taux plasmatiques des facteurs de coagulation II, VII, IX et X dans les 30 minutes suivant le traitement (valeurs p
Effets secondaires
Les effets indésirables associés à l’utilisation de Kcentra peuvent inclure, sans s’y limiter, les éléments suivants :
- maux de tête
- nausées/vomissements
- arthralgie
- hypotension
Mécanisme d’action
Kcentra contient les facteurs de coagulation vitamine K-dépendants II (FII), VII (FVII), IX (FIX) et X (FX), connus ensemble sous le nom de complexe prothrombique, et les protéines C et S antithrombotiques.
Informations complémentaires
Pour des informations complémentaires concernant Kcentra ou l’inversion urgente d’un déficit acquis en facteurs de coagulation, veuillez consulter la page web de CSL Behring.