Obinutuzumab je typ cíleného léku proti rakovině. Vyslovuje se OH-bi-nue-TOOZ-ue-mab. Jedná se o lék na chronickou lymfocytární leukemii a folikulární lymfom. Je známý také pod obchodním názvem Gazyvaro.

Jak obinutuzumab účinkuje

Obinutuzumab je typ cíleného protinádorového léku, který se nazývá monoklonální protilátka.

Monoklonální protilátky fungují tak, že rozpoznávají a vyhledávají specifické bílkoviny na buňkách.

Obinutuzumab se zaměřuje na bílkovinu zvanou CD20 na povrchu buněk lymfomu a leukemie. Obinutuzumab se přilepí na všechny proteiny CD20, které najde. To usnadňuje buňkám imunitního systému vybrat označené buňky a zabít je.

Jak dostáváte obinutuzumab

Obinutuzumab dostáváte kapačkou do krevního oběhu (intravenózně). Pokud nemáte centrální linku, můžete mít léčbu prostřednictvím tenké krátké hadičky (kanyly), která se při každé léčbě zavede do žíly na Vaší ruce.

Do krevního oběhu

Můžete mít léčbu prostřednictvím dlouhé plastové hadičky, která se zavede do velké žíly na Vašem hrudníku. Trubička zůstává na místě po celou dobu léčby. Může se jednat o:

• centrální linku
• PICC linku
• portakat

Pokud nemáte centrální linku

Můžete mít léčbu prostřednictvím tenké krátké hadičky (kanyly), která se při každé léčbě zavádí do žíly v paži.

Když máte obinutuzumab

Máte obinutuzumab jako cykly léčby. Každý cyklus léčby trvá 28 dní (4 týdny). Obvykle máte celkem až 6 cyklů léčby.

Cyklus 1

Obinutuzumab máte 1., 8. a 15. den. Lidé s chronickou lymfocytární leukémií mohou mít obinutuzumab také 2. den.

Cyklus 2 až 6

Máte obinutuzumab 1. den.

Obvykle máte obinutuzumab s chemoterapeutikem nebo kombinací chemoterapeutik.

Pokud máte folikulární lymfom, můžete pak mít obinutuzumab samostatně každé 2 měsíce po dobu až 2 let. Tato léčba se nazývá udržovací léčba a jejím cílem je zastavit návrat lymfomu na co nejdelší dobu.

Testy

Před léčbou a v jejím průběhu budete mít krevní testy. Kontrolují Vám hladinu krvinek a dalších látek v krvi. Kontrolují také, jak dobře pracují Vaše játra a ledviny.

Nežádoucí účinky

Nevyjmenovali jsme všechny nežádoucí účinky. Je velmi nepravděpodobné, že budete mít všechny tyto nežádoucí účinky, ale můžete mít některé z nich současně.

Jak často a jak závažné jsou nežádoucí účinky, se může u jednotlivých osob lišit. Závisí také na tom, jakou další léčbu podstupujete. Nežádoucí účinky mohou být například horší, pokud máte také jiné léky nebo radioterapii.

Kdy se obrátit na svůj tým

Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník s vámi proberou možné nežádoucí účinky. Budou Vás během léčby pečlivě sledovat a při návštěvách kontrolovat, jak se Vám daří. Obraťte se co nejdříve na poradenskou linku, pokud:

• máte závažné nežádoucí účinky
• Vaše nežádoucí účinky se nelepší
• Vaše nežádoucí účinky se zhoršují

Včasná léčba může pomoci lépe zvládat nežádoucí účinky.

Časté nežádoucí účinky

Tyto nežádoucí účinky se vyskytují u více než 10 ze 100 osob (10%). Může se u Vás vyskytnout jeden nebo více z nich. Patří mezi ně:

Riziko infekce

Zvýšené riziko vzniku infekce je způsobeno poklesem bílých krvinek. Mezi příznaky patří změna teploty, bolesti svalů, bolesti hlavy, pocit chladu a třesavky a celková nevolnost. Můžete mít i další příznaky v závislosti na místě infekce.

Infekce mohou být někdy život ohrožující. Pokud si myslíte, že máte infekci, měli byste neprodleně kontaktovat poradenskou linku.

Krvácení a krvácení

To je způsobeno poklesem počtu krevních destiček ve Vaší krvi. Tyto krvinky pomáhají srážet krev, když se řízneme. Můžete mít krvácení z nosu nebo krvácení z dásní po čištění zubů. Nebo můžete mít na rukou nebo nohou spoustu drobných červených skvrn nebo modřin (tzv. petechie).

Dýchavičnost a bledý vzhled

Můžete být dušní a vypadat bledě v důsledku poklesu červených krvinek. Tomu se říká anémie.

Plicní problémy

Může se u Vás objevit kašel nebo problémy s dýcháním. To může být způsobeno infekcí, například zápalem plic nebo zánětem plic.

Zánět vedlejších nosních dutin

Může se u Vás objevit rýma a bolest v krku.

Pásový opar

Možná budete muset užívat antivirový lék k prevenci pásového oparu (herpes zoster virus).

Infekce močových cest (UTI)

Sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud si myslíte, že můžete mít infekci močových cest. Může se vám zdát, že je obtížné vymočit se, chcete jít s určitou naléhavostí nebo chodíte častěji. Při močení se může objevit bolest nebo pálení. V moči můžete vidět krev nebo vaše moč může zapáchat nebo vypadat zakalená.

Ztížený spánek

Může pomoci změnit několik věcí v tom, jak se snažíte spát. Snažte se chodit spát a vstávat každý den ve stejnou dobu a před spaním strávit nějaký čas relaxací. Pomoci může také každodenní lehké cvičení.

Bolesti hlavy

Sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud Vás stále bolí hlava. Mohou Vám dát léky proti bolesti, které Vám pomohou.

Průjem nebo zácpa

Sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud máte průjem nebo zácpu. Mohou vám dát lék, který vám pomůže.

Vypadávání vlasů (alopecie)

Mohli byste přijít o všechny vlasy. To zahrnuje vaše řasy, obočí, podpaží, nohy a někdy i ochlupení. Po ukončení léčby vám vlasy obvykle dorostou, ale budou pravděpodobně jemnější. Mohou dorůst jinou barvou nebo být kudrnatější než předtím.

Svědění

Můžete mít svědění (pruritus). Informujte o tom svého lékaře nebo zdravotní sestru.

Bolest kloubů nebo svalů

Můžete pociťovat bolest svalů a kloubů. Poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, jaké léky proti bolesti můžete užívat, abyste si s tím pomohl/a.

Nedostatek energie a síly

Tento stav je obvykle mírný. Můžete dělat věci, které vám pomohou, včetně mírného cvičení. Je důležité se příliš nenamáhat a jíst vyváženou stravu.

Poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud Vám tento účinek brání v obvyklých každodenních činnostech.

Vysoká teplota (horečka)

Pokud dostanete vysokou teplotu, ihned to oznamte svému zdravotnickému týmu. Zeptejte se jich, zda si můžete vzít paracetamol, který Vám pomůže teplotu snížit.

Alergická reakce

Během infuze může dojít k reakci, která způsobí kožní vyrážku, svědění, otok rtů, obličeje nebo hrdla, dýchací potíže, horečku a zimnici. Vaše zdravotní sestra Vám předem podá léky, aby se pokusila reakci zabránit. Pokud se kdykoli nebudete cítit dobře, okamžitě to sdělte své zdravotní sestře nebo lékaři. Zpomalí nebo na nějakou dobu zastaví Vaši kapačku.

Občasné nežádoucí účinky

Tyto nežádoucí účinky se vyskytují u 1 až 10 lidí ze 100 (1 až 10 %). Může se u Vás vyskytnout jeden nebo více z nich. Patří mezi ně např:

• výtok z nosu nebo ucpaný nos
• získání typu rakoviny kůže nazývaného spinocelulární karcinom
• bolest v malých žlázách ve Vašem těle nazývaných lymfatické uzliny
• vysoká hladina kyseliny močové v krvi v důsledku rozpadu nádorových buněk (lýza nádoru). syndromu)
• změny hladiny draslíku v krvi
• pocit úzkosti a deprese
• srdeční problémy, jako je srdeční selhání a nepravidelný a rychlý srdeční tep způsobující dušnost a lehkou závrať
• vysoký krevní tlak, který může způsobovat bolesti hlavy, krvácení z nosu, rozmazané nebo dvojité vidění nebo dušnost
• přibývání na váze
• bolesti nebo potíže s močením a ztrátu kontroly při močení
• noční pocení
• skvrny na kůži, které se stávají zanícenými, svědivými, červenými, popraskanými a drsnými
• problémy s trávením, jako je pálení žáhy
• zánět střev, který může způsobit bolest, průjem, únavu a úbytek hmotnosti
• naběhlé žíly v konečníku, které mohou být bolestivé a dráždit vás při vyprazdňování střev (hemoroidy)
• bolesti v různých částech těla, například v kostech, ústech a krku, na hrudi, rukou a nohou

Vzácné nežádoucí účinky

Méně než 1 ze 100 lidí (1 %) má otvor ve střevech nebo v žaludku, který může způsobovat silné bolesti břicha (břicha).

Zvládání nežádoucích účinků

Máme další informace o nežádoucích účincích a rady, jak se s nimi vyrovnat.

Co ještě potřebuji vědět?

Jiné léky, potraviny a nápoje

Léky proti rakovině se mohou vzájemně ovlivňovat s některými jinými léky a rostlinnými přípravky. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte. To zahrnuje vitamíny, bylinné doplňky a volně prodejné léky.

Ztráta plodnosti

Po léčbě tímto přípravkem nemusíte být schopen(a) otěhotnět nebo zplodit dítě. Pokud si myslíte, že budete chtít mít v budoucnu dítě, poraďte se před zahájením léčby se svým lékařem.

Muži si mohou před zahájením léčby uchovat sperma. A ženy by mohly mít možnost uskladnit vajíčka nebo tkáň vaječníků. Tyto služby však nejsou dostupné v každé nemocnici, takže byste se na to musela zeptat svého lékaře.

Koncepce a těhotenství

Tato léčba by mohla poškodit dítě vyvíjející se v děloze. Je důležité, abyste během léčby a nejméně 18 měsíců po ní neotěhotněla ani nezplodila dítě. Před zahájením léčby se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou o účinné antikoncepci.

Po dobu 18 měsíců po ukončení léčby obinutuzumabem pokračujte v používání účinné antikoncepce.

Kojení

Během této léčby a po dobu 18 měsíců po ní nekojte. Lék se může dostat do mateřského mléka.

Léčba jiných onemocnění

Vždy informujte ostatní lékaře, zdravotní sestry, lékárníky nebo zubaře o tom, že podstupujete tuto léčbu, pokud potřebujete léčbu čehokoli jiného, včetně problémů se zuby.

Imunisace

Během léčby a ještě 12 měsíců po ní nepodstupujte imunizaci živými vakcínami. Délka této doby závisí na léčbě, kterou podstupujete. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak dlouho byste se měli vyhýbat očkování živými vakcínami.

Ve Velké Británii patří mezi živé vakcíny zarděnky, příušnice, spalničky, BCG, žlutá zimnice a vakcína proti pásovému oparu (Zostavax).

Můžete:

• podstoupit další očkování, ale nemusí vám poskytnout takovou ochranu jako obvykle
• podstoupit očkování proti chřipce (formou injekce)

Kontakt s jinými osobami, které byly očkovány – Můžete být v kontaktu s jinými osobami, které podstoupily očkování živými vakcínami formou injekce. Vyhýbejte se blízkému kontaktu s lidmi, kteří měli nedávno živé vakcíny podávané ústy (perorální vakcíny), jako je například perorální vakcína proti břišnímu tyfu.

Jestliže je Váš imunitní systém silně oslaben, měli byste se vyhnout kontaktu s dětmi, které měly vakcínu proti chřipce ve formě nosního spreje. A to po dobu 2 týdnů po jejich očkování.

Děti mají živou vakcínu proti rotavirům. Virus je v hovínkách dítěte asi 2 týdny a mohl by vám způsobit onemocnění, pokud je vaše imunita nízká. Pokud můžete, zajistěte, aby jim po tuto dobu měnil plenky někdo jiný. Pokud to není možné, umyjte si po výměně plenky dobře ruce.

Další informace o této léčbě

Další informace o této léčbě naleznete na webových stránkách elektronického sborníku léčivých přípravků (eMC).

Jakýkoli nežádoucí účinek, který se u Vás vyskytne, můžete nahlásit Úřadu pro kontrolu léčiv a léčivých přípravků (MHRA) v rámci jeho programu žlutých karet.

.