Generický název: mepolizumab (MEP oh LIZ ue mab)
Značka: mepolizumab: Nucala

Medicínská recenze: Judith Stewart, BPharm. Naposledy aktualizováno 2. 12. 2020.

• Použití
• Upozornění
• Dávkování
• Čemu se vyhnout
• Nežádoucí účinky
• Interakce
• FAQ

Co je Nucala?

Nucala (mepolizumab) je monoklonální protilátka, která působí tak, že snižuje hladinu eozinofilů (druh bílých krvinek). Vysoká hladina eosinofilů může přispívat ke vzniku některých poruch.

Nucala se používá u dospělých ke kontrole příznaků a zmírnění vzplanutí vzácné autoimunitní poruchy zvané eosinofilní granulomatóza s polyangiitidou (EPGA).

Nucala se používá k prevenci vzplanutí nebo ke zmírnění příznaků vysoké hladiny eosinofilů (hypereosinofilního syndromu neboli HES) u dospělých a dětí ve věku nejméně 12 let.

Nucala se také používá společně s dalšími léky ke kontrole těžkého astmatu u dospělých a dětí, kterým je nejméně 6 let. Přípravek Nucala není záchranným lékem při astmatických záchvatech.

Přípravek Nucala se podává každé čtyři týdny formou podkožní injekce.

Upozornění

Dodržujte všechny pokyny uvedené na štítku a obalu léku. Informujte každého svého lékaře o všech svých zdravotních potížích, alergiích a všech lécích, které užíváte.

Před užitím tohoto přípravku

Nucalu nesmíte užívat, pokud jste alergický/á na mepolizumab.

Nucala není schválena pro použití u dětí mladších 6 let. Přípravek Nucala by neměl být používán k léčbě HES u osob mladších 12 let nebo EPGA u osob mladších 18 let.

Abyste se ujistili, že je pro Vás přípravek Nucala bezpečný, informujte svého lékaře, pokud:

• užíváte také steroidní léky na astma;

• máte v anamnéze infekci parazity (např. škrkavky nebo tasemnice) nebo

• máte v anamnéze herpes zoster (nazývaný také pásový opar).

Před zahájením užívání přípravku Nucala Vám může být podána vakcína proti zosteru (pásovému oparu).

Pokud užíváte také perorální nebo inhalační steroidní léky, neměli byste je náhle přestat užívat. Dodržujte pokyny lékaře ohledně snižování dávky.

Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná. Vaše jméno může být uvedeno v těhotenském registru pro sledování účinků mepolizumabu na dítě.

Při užívání tohoto přípravku nemusí být bezpečné kojit. O případném riziku se poraďte se svým lékařem.

Jak se přípravek Nucala podává?

Nucala není záchranný lék pro astmatické záchvaty. Při záchvatu použijte pouze rychle působící inhalační lék. Pokud se Vaše dýchací potíže rychle zhorší nebo pokud si myslíte, že Vaše léky na astma nezabírají stejně dobře, vyhledejte lékařskou pomoc.

Nucala se podává injekčně pod kůži, obvykle jednou za 4 týdny. Poskytovatel zdravotní péče Vás může naučit, jak lék správně používat sám. Dodržujte všechny pokyny na štítku receptu a přečtěte si všechny příručky nebo návody k použití léků.

Lékař Vám může provést krevní testy, aby se ujistil, že netrpíte stavy, které by Vám bránily v bezpečném užívání přípravku Nucala.

Prášek přípravku Nucala musí být před použitím smíchán s tekutinou (ředidlem). Přečtěte si a pečlivě dodržujte veškerý návod k použití, který je přiložen k Vašemu léku. Pokud používáte injekce sami, ujistěte se, že rozumíte tomu, jak správně míchat a uchovávat lék.

Míchaný lék jemně promíchejte, ale netřepejte jím. Injekci si připravte, až když jste připraven/a ji podat. Nepoužívejte přípravek Nucala, pokud lék změnil barvu nebo jsou v něm částice. Zavolejte lékárníka a požádejte o nový lék.

Lahvičku (lahvičku) uchovávejte v původní krabičce při pokojové teplotě. Chraňte před světlem a nezmrazujte.

Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku nebo autoinjektor v původní krabičce v chladničce. Přípravek nezmrazujte ani jím netřepejte. Po vyjmutí léku z krabičky musíte stříkačku nebo autoinjektor použít do 8 hodin.

Předplněnou stříkačku nebo autoinjektor můžete uchovávat v neotevřené krabičce při pokojové teplotě až 7 dní. Injekční stříkačku nebo autoinjektor ponechaný mimo chladničku déle než 7 dní vyhoďte.

Každá lahvička, předplněná injekční stříkačka nebo autoinjektor je určena pouze k jednomu použití. Po jednom použití ji vyhoďte, i když v ní ještě zůstal lék.

Jehlu a injekční stříkačku použijte pouze jednou a poté je odložte do nádoby odolné proti propíchnutí „na ostré předměty“. Dodržujte státní nebo místní zákony o způsobu likvidace této nádoby. Uchovávejte ji mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Informace o dávkování

Obvyklá dávka pro dospělé při astmatu — udržovací:

100 mg subkutánně každé 4 týdny

-Tento léčivý přípravek by měl být podáván do horní části paže, stehna nebo břicha.
Použití: Obvyklá pediatrická dávka pro astma — udržovací:

6 až 11 let:
40 mg subkutánně každé 4 týdny
12 let a více:
100 mg subkutánně každé 4 týdny

-Tento léčivý přípravek by měl být podáván do horní části paže, stehna nebo břicha.
Použití: Přídatná udržovací léčba těžkého astmatu s eozinofilním fenotypem u dětí od 6 let

Obvyklá dávka pro dospělé u eozinofilní granulomatózy s polyangiitidou (EGPA):

300 mg (jako 3 samostatné 100 mg injekce) subkutánně každé 4 týdny

-Tento léčivý přípravek by měl být podáván do horní části paže, stehna nebo břicha jako 3 samostatné 100 mg injekce ve vzdálenosti nejméně 5 cm (přibližně 2 palce) od sebe, pokud se do stejného místa podává více než 1 injekce.
Použití: Při eozinofilní granulomatóze s polyangiitidou (EGPA)

Co se stane, když vynechám dávku?

Použijte lék co nejdříve, ale vynechte vynechanou dávku, pokud je již téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte lékařskou pomoc nebo volejte linku toxikologické pomoci na čísle 1-800-222-1222.

Čemu se mám při užívání přípravku Nucala vyhnout?

Dodržujte pokyny lékaře ohledně případných omezení v jídle, nápojích nebo činnosti.

Nežádoucí účinky přípravku Nucala

Pokud máte příznaky alergické reakce na přípravek Nucala: kopřivku, vyrážku; sípání, svírání na hrudi, obtížné dýchání; pocit, že byste mohl/a omdlít; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, vyhledejte lékařskou pomoc.

Vyhledejte ihned svého lékaře, pokud máte:

• neobvyklou bolest nebo únavu;

• pálení nebo brnění kdekoli na těle nebo

• červenou nebo puchýřovitou kožní vyrážku.

Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Nucala mohou patřit:

• bolest hlavy;

• pocit únavy;

• bolest zad; nebo

• bolest, otok, zarudnutí, pálení nebo svědění v místě, kam byl přípravek aplikován.

Tento seznam nežádoucích účinků není úplný a mohou se vyskytnout další. O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na telefonním čísle 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky ovlivňují přípravek Nucala?

Sdělte svému lékaři všechny své současné léky a všechny, které začínáte nebo přestáváte užívat, zejména:

• perorální (užívané ústy) nebo inhalační steroidní léky.

Jiné léky se mohou s mepolizumabem vzájemně ovlivňovat, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitaminů a rostlinných přípravků. Informujte každého svého lékaře o všech lécích, které nyní užíváte, a o všech lécích, které začínáte nebo přestáváte užívat.

Populární FAQ

Další často kladené otázky

• K čemu se přípravek Nucala (mepolizumab) používá a jak se podává?

Další informace

Pamatujte, že tento i všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy se o své léky nedělte s ostatními a přípravek Nucala používejte pouze v předepsané indikaci.

Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace uvedené na této stránce se vztahují na vaši osobní situaci.

Vyhlášení lékařské odpovědnosti

.