Merck oznámil výsledky dalších dvou studií fáze III patnáctivalentní pneumokokové konjugované vakcíny V114. V114 se skládá z pneumokokových polysacharidů 15 pneumokokových sérotypů konjugovaných s nosným proteinem CRM197, který zahrnuje sérotypy 22F a 33F. Oba tyto sérotypy jsou celosvětově spojovány s invazivními pneumokokovými onemocněními a jinak nejsou obsaženy v aktuálně licencovaných konjugovaných vakcínách pro použití u dospělých.
Dvě studie jsou PNEU-PATH a PNEU-DAY. PNEU-PATH hodnotila V114 po podání vakcíny PNEUMOVAX 23 o rok později u zdravých dospělých ve věku 50 let a starších. PNEUMOVAX 23 je vakcína schválená pro osoby starší 50 let a osoby mladší dvou let, u kterých je zvýšené riziko pneumokokového onemocnění. Imunizuje proti pneumokokovým onemocněním způsobeným 23 sérotypy.
Vakcína PNEU-PATH byla imunitní odpověď po podání vakcíny PNEUMOVAX 23 srovnatelná s oběma očkovacími skupinami pro 15 sérotypů ve V114. A po 30 dnech po očkování vakcínou V114 nebo PCV13 byly imunitní odpovědi srovnatelné pro obě skupiny u 13 sérotypů společných pro konjugované vakcíny a vyšší ve skupině V114 pro sérotypy 22F a 33F.
PNEU-DAY je studie fáze III, která hodnotila vakcínu V114 po podání vakcíny PNEUMOVAX 23 o šest měsíců později u dospělých ve věku 18 až 49 let, kteří mají zvýšené riziko pneumokokového onemocnění z důvodu komorbidit, návyků v chování nebo žijí v prostředí se zvýšeným rizikem onemocnění. V114 vytvořila imunitní odpovědi srovnatelné s PCF13 pro 13 společných sérotypů a vyšší imunitní odpovědi pro sérotypy 22F a 33F po 30 dnech od očkování.
„Pneumokoková onemocnění u dospělých jsou celosvětově na vzestupu, částečně způsobená sérotypy způsobujícími onemocnění, na které není zaměřena v současnosti dostupná pneumokoková konjugovaná vakcína,“ řekl Roy Baynes, senior viceprezident a vedoucí globálního klinického vývoje, hlavní lékař společnosti Merck Research Laboratories. „Tyto údaje poskytují důležité informace o potenciálu vakcíny V114 následované polysacharidovou vakcínou PNEUMOVAX 23, která je celosvětově zařazena do více než 90 % imunizačních programů proti pneumokokům pro dospělé podle věku, přispět k ochraně zdravých dospělých a dospělých se zvýšeným rizikem pneumokokových onemocnění.“
Společnost plánuje prezentovat údaje ze studií na některém z budoucích vědeckých setkání. Do konce roku také plánuje podat žádost regulačním orgánům, počínaje americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Pneumokokové onemocnění způsobuje bakterie Streptococcus pneumoniae. Existuje více než 90 různých typů této bakterie, které mohou postihnout dospělé jinak než děti. Dva kmeny, 22F a 33F, které nejsou v současné licencované vakcíně, jsou jedny z nejčastějších, které způsobují invazivní pneumokokové onemocnění na celém světě, včetně USA, u dospělých ve věku 65 let a starších. Invazivní pneumokoková onemocnění způsobená sérotypy 22F a 33F jsou u dospělých spojena s větším počtem úmrtí a prodloužených hospitalizací. Také dospělí s komorbiditami, jako jsou srdeční onemocnění, diabetes nebo chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), jsou vystaveni vyššímu riziku pneumokokového onemocnění.
Pneumokokové onemocnění, pokud je omezeno na plíce, je pneumokokový zápal plic, ale může způsobit i zánět vedlejších nosních dutin a zánět středního ucha. Mezi invazivní pneumokoková onemocnění patří pneumokoková bakterie, infekce krevního řečiště, bakteriální pneumonie a pneumokoková meningitida, kdy se infekce rozšíří do mozku a míchy.