Generický název: labetalol (la-BAYT-a-lol) (perorální cesta)

Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 16. 12. 2020.

• Použití
• Před použitím
• Dávkování
• Upozornění
• Nežádoucí účinky

Obvykle používaný(é) obchodní název(y)

V USA.S.

• Normodyne
• Trandate

Dostupné lékové formy:

• Tableta

Terapeutická třída: Kardiovaskulární látka

Farmakologická třída: Kardiovaskulární látka

Farmakologická třída:

Použití přípravku Normodyne

Labetalol se používá samostatně nebo společně s jinými léky k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze). Vysoký krevní tlak zvyšuje zátěž srdce a tepen. Pokud trvá delší dobu, srdce a tepny nemusí správně fungovat. To může poškodit cévy mozku, srdce a ledvin, což může mít za následek mrtvici, selhání srdce nebo ledvin. Vysoký krevní tlak může také zvýšit riziko srdečního infarktu. Tyto problémy mohou být méně pravděpodobné, pokud je krevní tlak kontrolován .

Tento léčivý přípravek je beta-blokátor. Působí tak, že ovlivňuje odezvu na nervové impulzy v určitých částech těla, jako je srdce. V důsledku toho srdce bije pomaleji a snižuje krevní tlak. Když se krevní tlak sníží, zvýší se množství krve a kyslíku v srdci .

Tento léčivý přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis .

Před použitím přípravku Normodyne

Při rozhodování o užívání léku je třeba zvážit rizika jeho užívání a prospěch, který přinese. Toto rozhodnutí učiníte Vy a Váš lékař. U tohoto přípravku je třeba vzít v úvahu následující:

Alergie

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měl(a) neobvyklou nebo alergickou reakci na tento přípravek nebo na jiné léky. Sdělte také svému lékaři, pokud máte jiné typy alergií, např. na potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U přípravků, jejichž výdej není vázán na lékařský předpis, si pečlivě přečtěte etiketu nebo složení na obalu.

Pediatrické

Vhodné studie o vztahu věku k účinkům labetalolu u pediatrické populace nebyly provedeny. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena .

Geriatrická

Nejsou k dispozici žádné informace o vztahu věku k účinkům labetalolu u geriatrických pacientů .

Kojení

Studie u žen naznačují, že tento léčivý přípravek představuje minimální riziko pro kojence při užívání během kojení.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Ačkoli některé léčivé přípravky by se neměly užívat společně vůbec, v jiných případech lze dva různé léčivé přípravky užívat společně, i když by mohlo dojít k interakci. V těchto případech může lékař chtít změnit dávkování nebo mohou být nutná jiná opatření. Při užívání tohoto přípravku je obzvláště důležité, aby Váš zdravotnický pracovník věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciálního významu a nejsou nutně vyčerpávající.

Užívání tohoto přípravku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nutné. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může Váš lékař změnit dávku nebo četnost užívání jednoho nebo obou léků.

• Ceritinib
• Krizotinib
• Diltiazem
• Dronedaron
• Fenoldopam

.

• Fingolimod
• Halothan
• Indacaterol
• Iobenguan I 123
• Iobenguan I 131
• Iohexol
• Lakosamid
• Oxymetazolin
• Rivastigmin
• Siponimod
• Verapamil

Užívání tohoto přípravku s některým z následujících léků může způsobit zvýšené riziko některých nežádoucích účinků, ale použití obou léků pro Vás může být tou nejlepší léčbou. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může Váš lékař změnit dávku nebo četnost užívání jednoho nebo obou léků.

• Akarbóza
• Aceklofenak
• Acemetacin
• Acetyldigoxin
• Albiglutid
• Alfuzosin

.

• Alogliptin
• Amtolmetin Guacil
• Arbutamin
• Aspirin
• Bromfenak
• Bufexamac
• Bunazosin
• Kanagliflozin
• Celekoxib
• Chlorpropamid
• Cholin salicylát
• Cimetidin
• Clonixin
• Dapagliflozin
• Deslanosid
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Diklofenak
• Diflunisal
• Digitoxin
• Digoxin
• Dipyron
• Doxazosin
• Droxicam
• Dulaglutid
• Empagliflozin
• Enfluran
• Epinefrin
• Ertugliflozin
• Etodolac
• Etofenamát
• Etorikoxib
• Exenatid
• Felbinac
• Fenoprofen
• Fepradinol
• Feprazon
• Floktafenin
• Kyselina flufenamová
• Flurbiprofen
• Glimepirid
• Glipizid
• Glyburid
• Ibuprofen
• Indometacin
• Insulin Aspart, Rekombinantní
• Insulin Degludec
• Insulin Detemir
• Insulin Glargine, Rekombinantní
• Insulin Glulisine
• Insulin Human Inhaled
• Insulin Human Isophane (NPH)
• Insulin Human Regular
• Insulin Lispro, Rekombinantní
• Isofluran
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Linagliptin
• Liraglutid
• Lixisenatid
• Lornoxikam
• Loxoprofen
• Lumirakoxib
• Sulfát hořečnatý
• Meklofenamát
• Kyselina mefenamová
• Meloxikam
• Metformin
• Metildigoxin
• Mibefradil
• Miglitol
• Morniflumát

.

• Moxisylit
• Nabumeton
• Naproxen
• Nateglinid
• Nepafenak
• Kyselina niflumová
• Nimesulid
• Nimesulid beta cyklodextrin
• Oxaprozin
• Oxyphenbutazone
• Parecoxib
• Phenoxybenzamine
• Fentolamin
• Fenylbutazon
• Piketoprofen
• Pioglitazon
• Piroxikam
• Pramlintid
• Pranoprofen
• Prazosin
• Proglumetacin
• Propyphenazone
• Proquazone
• Repaglinide
• Rofecoxib
• Rosiglitazone
• Kyselina salicylová
• Salsalát
• Saxagliptin
• Sitagliptin
• Salicylát sodný
• Třezalka tečkovaná
• Sulindak
• Tamsulosin
• Tenoxikam

.

• Terazosin
• Kyselina tiaprofenová
• Tolazamid
• Tolbutamid
• Kyselina tolfenamová
• Tolmetin
• Trimazosin
• Urapidil
• Valdecoxib
• Vildagliptin

Interakce s potravinami/tabákem/alkoholem

Některé léky by se neměly užívat v době konzumace jídla nebo v době konzumace určitých druhů potravin, protože může dojít k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s některými léky může rovněž způsobit vznik interakcí. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciálního významu a nejsou nutně vyčerpávající.

Jiné zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léčivého přípravku. Ujistěte se, že jste informoval(a) svého lékaře, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

• Angina (silná bolest na hrudi)-Může vyvolat bolest na hrudi, pokud se přestane podávat příliš rychle .

• Astma nebo
• Bradykardie (pomalý srdeční tep) nebo
• Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), anamnéza nebo
• Srdeční blokáda nebo
• Srdeční selhání nebo
• Hypotenze (nízký krevní tlak), závažná a dlouhodobá – nesmí se používat u pacientů s těmito stavy .

• Diabetes nebo
• Hypertyreóza (nadměrná činnost štítné žlázy) nebo
• Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi)-Může zakrýt některé příznaky těchto onemocnění, např. zrychlený srdeční tep .

• Onemocnění jater-Užívejte s opatrností. Může tento stav zhoršit .

• Plicní onemocnění-Může způsobit potíže s dýcháním u pacientů s tímto onemocněním .

• Feochromocytom (nádor nadledvin)-Užívejte s opatrností. Může dojít k neobvyklému zvýšení krevního tlaku .

Správné použití přípravku Normodyne

Tato část obsahuje informace o správném použití řady přípravků, které obsahují labetalol. Nemusí být specifické pro přípravek Normodyne. Čtěte prosím pozorně.

Kromě užívání tohoto přípravku může léčba Vašeho vysokého krevního tlaku zahrnovat kontrolu hmotnosti a změnu druhů potravin, které jíte, zejména potravin s vysokým obsahem sodíku. Váš lékař Vám řekne, které z těchto opatření jsou pro Vás nejdůležitější. Před změnou stravy byste se měl/a poradit se svým lékařem .

Mnoho pacientů, kteří mají vysoký krevní tlak, nepozoruje žádné příznaky tohoto problému. Ve skutečnosti se mnozí mohou cítit normálně. Je velmi důležité, abyste lék užíval(a) přesně podle pokynů a abyste dodržoval(a) návštěvy lékaře, i když se cítíte dobře .

Pamatujte, že tento lék Váš vysoký krevní tlak nevyléčí, ale pomáhá ho kontrolovat. Pokud očekáváte, že se Vám podaří snížit krevní tlak a udržet ho na nízké úrovni, musíte jej nadále užívat podle pokynů. Je možné, že budete muset užívat lék na vysoký krevní tlak po zbytek života. Pokud se vysoký krevní tlak neléčí, může způsobit závažné problémy, jako je srdeční selhání, onemocnění cév, mrtvice nebo onemocnění ledvin .

Nepřerušujte ani nepřestávejte užívat tento lék bez předchozí konzultace se svým lékařem. Váš lékař může chtít, abyste před úplným ukončením užívání postupně snižoval/a jeho množství. Některé stavy se mohou při náhlém vysazení léku zhoršit, což může být nebezpečné .

Dávkování

Dávka tohoto léku se bude u různých pacientů lišit. Řiďte se pokyny svého lékaře nebo pokyny na štítku. Následující informace obsahují pouze průměrné dávky tohoto přípravku. Pokud je Vaše dávka jiná, neměňte ji, pokud Vám to neřekne lékař.

Množství léku, které užíváte, závisí na síle léku. Také počet dávek, které užíváte každý den, doba mezi jednotlivými dávkami a délka užívání léku závisí na zdravotním problému, pro který lék užíváte.

• Pro perorální lékovou formu (tablety):
  • Pro vysoký krevní tlak:
    • Dospělí – zpočátku 100 miligramů (mg) dvakrát denně. V případě potřeby může lékař dávku zvýšit.
    • Děti-Užívání a dávku musí určit Váš lékař .

Zmeškaná dávka

Pokud vynecháte dávku tohoto přípravku, užijte ji co nejdříve. Pokud je však již téměř čas na další dávku, vynechanou dávku vynechejte a vraťte se k pravidelnému dávkovacímu schématu. Dávky nezdvojujte.

Uchovávání

Přípravek uchovávejte v uzavřeném obalu při pokojové teplotě, mimo dosah tepla, vlhkosti a přímého světla. Uchovávejte před zmrznutím.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Neuchovávejte prošlý lék nebo lék, který již není potřeba.

Poraďte se se svým lékařem, jak máte zlikvidovat lék, který nepoužíváte.

Bezpečnostní opatření při používání přípravku Normodyne

Je velmi důležité, aby Váš lékař při pravidelných návštěvách kontroloval Váš stav, aby se ujistil, že tento přípravek správně působí, a aby zkontroloval, zda nemá nežádoucí účinky .

Pokud začnete mít svědění kůže, tmavou moč, ztrátu chuti k jídlu, žluté oči nebo kůži, příznaky podobné chřipce nebo bolest či citlivost žaludku, ihned se poraďte se svým lékařem. Mohlo by se jednat o příznaky poškození jater .

Labetalol může u některých pacientů způsobit srdeční selhání. Pokud máte bolesti na hrudi nebo nepříjemné pocity, rozšířené žíly na krku, extrémní únavu, nepravidelné dýchání, nepravidelný srdeční tep, dušnost, otoky obličeje, prstů, chodidel nebo dolních končetin, zvýšení tělesné hmotnosti nebo sípání, ihned se poraďte se svým lékařem .

Tento léčivý přípravek může způsobit změny hladiny cukru v krvi. Také tento přípravek může zakrýt příznaky nízké hladiny cukru v krvi, jako je zrychlená tepová frekvence. Pokud máte tyto problémy nebo pokud si všimnete změny ve výsledcích testů hladiny cukru v krvi nebo v moči, poraďte se se svým lékařem .

Ujistěte se, že každý lékař nebo zubař, který Vás ošetřuje, ví, že užíváte tento přípravek. Může být nutné přestat užívat tento přípravek několik dní před operací nebo lékařskými vyšetřeními .

Normodyne nežádoucí účinky

Při potřebných účincích může přípravek vyvolat i některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Méně časté

• rozmazané vidění nebo jiné změny vidění
• zimnice
• studený pot
• zmatenost
• ztížené nebo namáhavé dýchání
• závratě, mdloby, nebo závratě při vstávání z lehu nebo sedu
• nedýchání
• otékání obličeje, prstů, chodidel nebo dolních končetin
• těsnost na hrudi
• mrazení

Pokud se objeví některý z následujících příznaků předávkování, okamžitě vyhledejte pomoc:

Příznaky předávkování

• Bolest nebo nepříjemné pocity na hrudi
• světloplachost, závratě nebo mdloby
• pomalý nebo nepravidelný srdeční tep
• pocení
• neobvyklá únava nebo slabost

Mohou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léku. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků. Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo máte-li k němu nějaké otázky, poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem:

Častější

• Nausea

Méně častá

• Kyselý nebo kyselý žaludek
• břicho
• změna chuti nebo špatná, neobvyklá, nebo nepříjemná (po) chuť
• snížený zájem o pohlavní styk
• pociťování neustálého pohybu sebe nebo okolí
• bolest hlavy
• pálení žáhy
• neschopnost mít nebo udržet erekci
• nezažívání
• nedostatek nebo ztráta síly
• ztráta sexuální schopnosti, touhy, pudu nebo výkonnosti
• neschopnost ejakulovat semeno
• vyrážka
• pocit točení
• žaludeční potíže, rozrušení nebo bolest
• napuchlý nos

Vzácné

• Pálení, lezení, svědění, necitlivost, píchání, „špendlíky a jehly“ nebo pocity brnění
• průjem
• zvýšené pocení
• zvracení

U některých pacientů se mohou vyskytnout i jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud si všimnete jakýchkoli dalších účinků, poraďte se se svým lékařem.

O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem. Nežádoucí účinky můžete hlásit Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv na telefonním čísle 1-800-FDA-1088.

.