Nilotinib je cílený lék proti rakovině (biologická léčba) a je známý také pod obchodním názvem Tasigna. Jedná se o lék na chronickou myeloidní leukémii (CML).

Jak nilotinib účinkuje

Nilotinib je typ cíleného protinádorového léčiva nazývaného inhibitor tyrozinkinázy (TKI). Tyrozinkinázy jsou bílkoviny, které fungují jako chemičtí poslové a mohou stimulovat růst nádorových buněk.

Nilotinib blokuje bílkovinu tyrozinkinázu zvanou Bcr-Abl. Tento protein je vytvářen buňkami CML, které mají abnormální chromozom zvaný filadelfský chromozom. Blokování tohoto proteinu zastavuje růst leukemických buněk, které mají filadelfský chromozom. Většina lidí s CML má filadelfský chromozom.

Jak nilotinib užíváte

Nilotinib se dodává ve formě tobolek, které polykáte celé, dvakrát denně.

Nilotinib byste neměli užívat s jídlem. Před jejich užitím počkejte alespoň 2 hodiny po jídle. A nejezte ani hodinu po užití nilotinibu.

Pokud nemůžete tobolky spolknout, můžete prášek z tobolky smíchat se lžičkou jablečné omáčky. Musíte to ihned spolknout a nepoužívejte žádné jiné jídlo než jablečnou omáčku.

Užívání tobolek

Měl/a byste užívat správnou dávku, ne více nebo méně.

Před ukončením užívání léku proti rakovině se poraďte se svým odborníkem nebo na poradenské lince.

Když užíváte nilotinib

Obvykle pokračujete v užívání nilotinibu tak dlouho, dokud Vám pomáhá a dokud nejsou nežádoucí účinky příliš závažné.

Testy

Před léčbou a v jejím průběhu máte krevní testy. Kontrolují Vám hladinu krvinek a dalších látek v krvi. Kontrolují také, jak dobře pracují Vaše játra a ledviny.

Nežádoucí účinky

Nevyjmenovali jsme všechny nežádoucí účinky. Je velmi nepravděpodobné, že budete mít všechny tyto nežádoucí účinky, ale můžete mít některé z nich současně.

Jak často a jak závažné jsou nežádoucí účinky, se může u jednotlivých osob lišit. Závisí také na tom, jakou další léčbu podstupujete. Nežádoucí účinky mohou být například horší, pokud máte také jiné léky nebo radioterapii.

Kdy se obrátit na svůj tým

Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník s vámi proberou možné nežádoucí účinky. Budou Vás během léčby pečlivě sledovat a při návštěvách kontrolovat, jak se Vám daří. Obraťte se co nejdříve na poradenskou linku, pokud:

• máte závažné nežádoucí účinky
• Vaše nežádoucí účinky se nelepší
• Vaše nežádoucí účinky se zhoršují

Včasná léčba může pomoci lépe zvládat nežádoucí účinky.

Časté nežádoucí účinky

Každý z těchto účinků se vyskytuje u více než 1 z 10 lidí (10%). Může se u Vás vyskytnout jeden nebo více z nich. Patří mezi ně:

Riziko infekce

Zvýšené riziko vzniku infekce je způsobeno poklesem bílých krvinek. Mezi příznaky patří změna teploty, bolesti svalů, bolesti hlavy, pocit chladu a třesavky a celková nevolnost. Můžete mít i další příznaky v závislosti na místě infekce.

Infekce mohou být někdy život ohrožující. Pokud si myslíte, že máte infekci, měli byste neprodleně kontaktovat poradenskou linku.

Dýchavičnost

Můžete být dušný/á a vypadat bledě v důsledku poklesu červených krvinek. Tomu se říká anémie.

Krvácení a krvácení

To je způsobeno poklesem počtu krevních destiček ve Vaší krvi. Tyto krvinky pomáhají srážet krev, když se řízneme. Můžete mít krvácení z nosu nebo krvácení z dásní po čištění zubů. Nebo můžete mít na rukou nebo nohou spoustu drobných červených teček nebo modřin (tzv. petechie).

Kožní problémy

Kožní problémy zahrnují kožní vyrážku, suchou kůži a svědění. To se obvykle vrátí do normálu, jakmile Vaše léčba skončí. Vaše zdravotní sestra Vám řekne, jaké přípravky můžete na kůži používat, aby Vám pomohly.

Cit nebo být nemocný

Cit nebo být nemocný je obvykle dobře zvládnutelný pomocí léků proti nemoci. Pomáhá vyhýbat se tučným nebo smaženým jídlům, jíst malá jídla a svačiny, pít hodně vody a relaxační techniky.

Je důležité užívat léky proti nevolnosti podle předpisu, i když se necítíte nemocní. Je snazší nemoci předcházet, než ji léčit, když už začala.

Únava a slabost (únava)

Únava a slabost (únava) se mohou vyskytnout během léčby i po ní – každodenní mírné cvičení vám pomůže udržet energii. Netlačte na sebe, odpočívejte, když se začnete cítit unavený, a požádejte ostatní o pomoc.

Bolesti hlavy

Sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud vás stále bolí hlava. Mohou Vám dát léky proti bolesti, které Vám pomohou.

Bolesti svalů

Můžete mít během léčby bolesti svalů. Informujte o tom svůj léčebný tým, aby Vám mohl poradit, jak ji zmírnit.

Jaterní změny

Můžete mít jaterní změny, které jsou obvykle mírné a je nepravděpodobné, že by způsobovaly příznaky. Po ukončení léčby se obvykle vrátí do normálu. Pravidelně Vám budou prováděny krevní testy, aby se zkontrolovalo, zda nedošlo ke změnám v činnosti Vašich jater.

Zvýšené hladiny některých tuků v krvi

Tento lék může zvýšit množství cholesterolu a triglyceridů ve Vaší krvi. Budou Vám pravidelně prováděny krevní testy, které toto budou kontrolovat.

Bolest břicha (břicha)

Sdělte to svému léčebnému týmu, pokud ji máte. Mohou ověřit příčinu a dát Vám lék, který Vám pomůže.

Občasné nežádoucí účinky

Každý z těchto účinků se vyskytuje u více než 1 ze 100 lidí (1%). Může se u Vás vyskytnout jeden nebo více z nich. Patří mezi ně např:

• problémy s očima, jako je rozmazané vidění, suché oči a zánět povrchu oka
• necitlivost nebo brnění prstů rukou a nohou, které mohou ztěžovat provádění drobných úkonů, jako je zapínání knoflíků
• zácpa nebo průjem
• bolest v kostech, ruce a nohy nebo záda
• hromadění tekutiny v nohách a rukou
• zažívání nebo pálení žáhy
• změny hladiny cukru v krvi
• změny chuti
• ztráta chuti chuti k jídlu
• přírůstek nebo úbytek hmotnosti
• závratě
• bušení srdce a vysoký krevní tlak
• potřeba častého močení
• noční pocení a horko návaly
• obtíže se spánkem
• větry (plynatost)
• deprese
• svalové křeče
• pocit většího znepokojení nebo paniky než obvykle
• změny v těle
• vypadávání vlasů, ale je nepravděpodobné, že přijdete o všechny vlasy

Vzácné nežádoucí účinky

Každý z těchto účinků se vyskytuje u méně než 1 ze 100 lidí (1%). Může se u Vás vyskytnout jeden nebo více z nich. Patří mezi ně

• závažné srdeční problémy, jako je srdeční infarkt
• příznaky podobné chřipce, jako jsou bolesti hlavy, bolesti svalů, vysoká teplota a třesavka
• červená a šupinatá kůže, která je podobná lupénce
• vysoká hladina kyseliny močové v krvi, která je způsobena rozpadem nádorových buněk (nádorová lýza syndrom)
• vředy na ústech a citlivé zuby
• změny zraku a oteklá oční víčka
• pocit velkého horka nebo velkého chladu
• nízká nebo vysoká hladina hormonů štítné žlázy ve Vašem těle těle
• dehydratace
• problémy s erekcí (impotence)
• zánět slinivky břišní, který může způsobit nevolnost a bolesti břicha
• hromadění tukových usazenin v cévách, které mohou omezit prokrvení svalů Vašich nohou

Srovnání s nežádoucími účinky

Máme více informací o nežádoucích účincích a tipy, jak se s nimi vyrovnat.

Co ještě potřebuji vědět

Jiné léky, potraviny a nápoje

Léky proti rakovině se mohou vzájemně ovlivňovat s některými jinými léky a rostlinnými přípravky. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte. To zahrnuje vitamíny, bylinné doplňky a volně prodejné léky.

Grapefruit a grapefruitová šťáva

Při užívání tohoto léku byste neměl(a) jíst grapefruit nebo pít grapefruitovou šťávu, protože může s lékem reagovat.

Ztráta plodnosti

Po léčbě tímto lékem nemusíte být schopen(a) otěhotnět nebo zplodit dítě. Pokud si myslíte, že budete chtít mít v budoucnu dítě, poraďte se před zahájením léčby se svým lékařem.

Muži mohou mít před zahájením léčby možnost uchovávat sperma. A ženy by mohly mít možnost uskladnit vajíčka nebo tkáň vaječníků. Tyto služby však nejsou dostupné v každé nemocnici, takže byste se na to musela zeptat svého lékaře.

Těhotenství a antikoncepce

Tento lék může poškodit dítě vyvíjející se ve Vaší děloze. Je důležité, abyste během léčby tímto přípravkem a nejméně 2 týdny po ní neotěhotněla ani nezplodila dítě. Před zahájením léčby se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou o účinné antikoncepci.

Kojení

Během této léčby nekojte, protože lék může proniknout do Vašeho mateřského mléka.

Léčba jiných onemocnění

Vždy informujte ostatní lékaře, zdravotní sestry, lékárníky nebo zubaře, že podstupujete tuto léčbu, pokud potřebujete léčbu čehokoli jiného, včetně problémů se zuby.

Imunisace

Během léčby a ještě 12 měsíců po ní nepodstupujte imunizaci živými vakcínami. Délka této doby závisí na léčbě, kterou podstupujete. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak dlouho byste se měli vyhýbat očkování živými vakcínami.

Ve Velké Británii patří mezi živé vakcíny zarděnky, příušnice, spalničky, BCG, žlutá zimnice a vakcína proti pásovému oparu (Zostavax).

Můžete:

• podstoupit další očkování, ale nemusí vám poskytnout takovou ochranu jako obvykle
• podstoupit očkování proti chřipce (formou injekce)

Kontakt s jinými osobami, které byly očkovány – Můžete být v kontaktu s jinými osobami, které podstoupily očkování živými vakcínami formou injekce. Vyhýbejte se blízkému kontaktu s lidmi, kteří měli nedávno živé vakcíny podávané ústy (perorální vakcíny), jako je perorální vakcína proti břišnímu tyfu.

Jestliže je Váš imunitní systém silně oslaben, měli byste se vyhnout kontaktu s dětmi, které měly vakcínu proti chřipce ve formě nosního spreje. A to po dobu 2 týdnů po jejich očkování.

Děti mají živou vakcínu proti rotavirům. Virus je v hovínkách dítěte asi 2 týdny a mohl by vám způsobit onemocnění, pokud je vaše imunita nízká. Pokud můžete, zajistěte, aby jim po tuto dobu měnil pleny někdo jiný. Pokud to není možné, umyjte si po výměně plenky dobře ruce.

Nesnášenlivost laktózy

Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu (mléčný cukr). Pokud trpíte nesnášenlivostí laktózy, obraťte se na svého lékaře dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Další informace o této léčbě

Další informace o této léčbě naleznete na webových stránkách elektronického sborníku léčivých přípravků (eMC).

Jakýkoli nežádoucí účinek můžete nahlásit Úřadu pro kontrolu léčiv a léčivých přípravků (MHRA) v rámci jeho programu žlutých karet.