Medicínsky přezkoumáno společností Drugs.com. Naposledy aktualizováno 6. srpna 2020.

  • Pro spotřebitele
  • Pro odborníky

Pro spotřebitele

Týká se metoklopramidu: perorální roztok, perorální tablety, tablety rozpadavé

Jiné lékové formy:

  • roztok

Upozornění

Perorální cesta (tableta)

Metoklopramid může způsobit tardivní dyskinezi, závažnou pohybovou poruchu, která je často nevratná. Riziko vzniku tardivní dyskineze se zvyšuje s délkou léčby a celkovou kumulativní dávkou. U pacientů, u kterých se objeví známky nebo příznaky tardivní dyskineze, přestaňte metoklopramid užívat. Není známa žádná léčba tardivní dyskineze. U některých pacientů se mohou příznaky po vysazení metoklopramidu zmírnit nebo vymizet. Vyhněte se léčbě přípravkem Reglan po dobu delší než 12 týdnů, protože při dlouhodobém užívání se zvyšuje riziko vzniku TD.

Orální cesta (tablety, rozpadavé; roztok)

Léčba metoklopramidem může způsobit tardivní dyskinezi, závažnou pohybovou poruchu, která je často nevratná. Riziko se zvyšuje s délkou léčby a celkovou kumulativní dávkou. U pacientů, u kterých se objeví známky nebo příznaky tardivní dyskineze, přerušte léčbu metoklopramidem. Není známa žádná léčba tardivní dyskineze, ačkoli příznaky se mohou zmírnit nebo ustoupit po ukončení podávání metoklopramidu. Dlouhodobé léčbě metoklopramidem (delší než 12 týdnů) je třeba se vyhnout ve všech případech kromě vzácných, kdy terapeutický přínos převažuje nad riziky.

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Metoklopramid může vedle svých potřebných účinků vyvolat i některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání metoklopramidu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Výskyt není znám

  • zimnice
  • hlinitá stolice
  • tmavá moč
  • obtíže s dýcháním
  • obtíže s mluvením nebo polykáním
  • závratě nebo mdloby
  • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
  • horečka
  • celkový pocit únavy nebo slabosti
  • bolest hlavy (silná nebo přetrvávající)
  • nemožnost pohybovat očima
  • zvýšení krevního tlaku
  • zvýšené pocení
  • svědění, kožní vyrážka
  • pleskání nebo ohrnutí rtů
  • ztráta chuti k jídlu
  • ztráta kontroly nad rovnováhou
  • ztráta kontroly nad močovým měchýřem
  • maskovitý obličej
  • svalové křeče obličeje, krku, a zad
  • nevolnost
  • nafouknutí tváří
  • náhlý nebo červovitý pohyb
  • nevolnost
  • nevolnost
  • náhlý nebo červovitý pohybčervíkovité pohyby jazyka
  • záchvaty
  • třesavá chůze
  • bolest v krku
  • ztuhlost rukou nebo nohou
  • bolest nebo citlivost žaludku
  • otékání chodidel nebo dolních končetin
  • tic-podobné nebo škubavé pohyby
  • třes rukou a prstů a jejich třes
  • kroutivé pohyby těla
  • nekontrolované žvýkací pohyby
  • nekontrolované pohyby rukou a nohou
  • neobvykle bledá kůže
  • zvracení
  • slabost rukou a nohou
  • žluté oči nebo kůže

Pokud se při užívání metoklopramidu objeví některý z následujících příznaků předávkování, okamžitě vyhledejte rychlou pomoc:

Příznaky předávkování

  • Zmatenost
  • Ospalost (těžká)

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se objevit některé nežádoucí účinky metoklopramidu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

  • Průjem
  • Ospalost
  • Ztráta síly nebo energie
  • Bolest svalů nebo slabost
  • nepokoj
  • neobvyklý pocit slabosti

Výskyt není znám

  • citlivost prsou a otoky
  • změny v menstruaci
  • zácpa
  • snížený zájem o pohlavní styk
  • neschopnost mít nebo udržet erekci
  • zvýšený tok mateřského mléka
  • zvýšená potřeba močení
  • ztráta sexuální schopnosti, touhy, pudu nebo výkonnosti
  • mentální deprese
  • častější močení
  • kožní vyrážka
  • problémy se spánkem
  • neobvyklá suchost v ústech
  • neobvyklá podrážděnost

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se metoklopramidu: složený prášek, injekční roztok, perorální koncentrát, perorální sirup, perorální tablety, perorální tablety rozpadavé

Všeobecně

Výskyt nežádoucích účinků koreluje s dávkou a délkou léčby metoklopramidem.

Nervový systém

Ospalost, snížená úroveň vědomí, zmatenost a halucinace mají vyšší incidenci při vyšších dávkách.

Byly hlášeny konvulzivní záchvaty, zejména u pacientů s epilepsií; není však zřejmá souvislost s užíváním tohoto přípravku.

Dystonické reakce se obvykle projevují obstrukcí horních cest dýchacích se stridorem a dušností.

Parkinsonské příznaky mohou souviset s obvyklými/nadměrnými dávkami a/nebo sníženou funkcí ledvin a zahrnují tremor, rigiditu, bradykinezi a akinezi.

Velmi časté (10 % nebo více): Ospalost (až 70 %), akutní dystonická reakce (až 25 %)

Časté (1 % až 10 %): Akatizie, závratě, extrapyramidové poruchy, bolest hlavy, parkinsonismus, somnolence

Méně časté (0,1 % až 1 %): Deprese vědomí, dyskineze, dystonie

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Bradykineze, křeče, dystonická reakce, třes

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Bradykineze, křeče, dystonická reakce, třes

: Neuroleptický maligní syndrom

Četnost nebyla hlášena: Akutní dyskineze, akutní dystonie/akutní dystonická reakce, změna vědomí, autonomní nestabilita, bulbární typ řeči, choreoatetotické pohyby, rigidita ozubených kol, konvulzivní záchvaty, extrapyramidové příznaky, grimasy v obličeji, spasmus obličejových svalů, fatální dystonická reakce, poklepávání nohou, neschopnost klidně sedět, mimovolní pohyby končetin/obličeje/čelistí/úst/jazyka/trupu, maskovitý obličej, motorický neklid, opistotonus, pacing, parkinsonský syndrom, rytmické vyplazování jazyka, serotoninový syndrom, synkopa, tardivní dyskineze, reakce podobná tetanu, nepřirozená poloha hlavy a ramen

Gastrointestinální

Časté (1 až 10 %): Průjem, nevolnost, zvracení

Vzácné (0,1 % až 1 %): Poruchy střev

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Supraglotická dystonie

Četnost nebyla hlášena: Glosální edém

Jiné

Časté (1 % až 10 %): Astenie, únava, ochablost

Četnost nebyla hlášena: Účinky na schopnost řídit/obsluhovat stroje, hyperpyrexie, hypertemie, nervozita

Psychiatrické

Časté (1 % až 10 %): Deprese, neklid

Méně časté (0,1 % až 1 %): halucinace, nespavost

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Akutní deprese, stav zmatenosti

Četnost nebyla hlášena: Agitovanost, úzkost, zmatenost, delirium, mánie, duševní deprese se sebevražednými myšlenkami, nervozita, obsedantní prožívání, těžká dysforie, sebevražedné myšlenky, sebevražda

Kardiovaskulární

Časté (1% až 10%): Hypotenze

Nečasté (0,1% až 1%): Bradykardie

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Poruchy srdečního vedení, srdeční blokáda

Četnost nebyla hlášena: Akutní městnavé srdeční selhání, akutní hypertenze, fibrilace síní, atrioventrikulární (AV) blokáda, srdeční zástava, edém, prodloužení QT elektrokardiogramu, fatální kardiorespirační zástava, hypertenze, palpitace, možná AV blokáda, šok, sinusová zástava, supraventrikulární tachykardie, tachykardie, Torsade de Pointes, přechodné zrudnutí obličeje/horní části těla, přechodné zvýšení krevního tlaku, komorová fibrilace, komorová tachykardie

Hypotenze, bradykardie, šok a jiné abnormality nebo poruchy srdečního vedení se nejčastěji vyskytovaly u intravenózních přípravků.

Krátce po intravenózním podání došlo k zástavě srdce, která mohla být následkem bradykardie.

Zástava sinusoidy a přechodné zrudnutí obličeje/horní části těla se vyskytly zejména při intravenózním podání. Zrudnutí se obvykle objevilo bez změn vitálních funkcí po podání vysokých dávek intravenózně.

Odtok/retenze tekutin může být sekundární v důsledku přechodného zvýšení hladiny aldosteronu.

U pacientů s feochromocytomem se vyskytla akutní hypertenze.

U pacientů s feochromocytomem/bez feochromocytomu se vyskytla hypertenze.

Genitourinární

Impotence může být sekundární k hyperprolaktinémii.

Vzácné (0,1 % až 1 %): Amenorea

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Galaktorea

Frekvence není uvedena: Zvětšení prsou, impotence, priapismus, sexuální dysfunkce, frekvence močení, močová inkontinence

Endokrinní

Časté (0,1 % až 1 %): Hyperprolaktinémie

Četnost nebyla hlášena: Endokrinní poruchy, gynekomastie, přechodné zvýšení aldosteronu

Amenorea, galaktorea a gynekomastie se vyskytly sekundárně v důsledku hyperprolaktinemie během dlouhodobé léčby.

Přecitlivělost

Anafylaktická reakce/šok se obvykle vyskytla u intravenózního přípravku.

Vzácné (0,1 % až 1 %): Přecitlivělost

Četnost nebyla hlášena: Anafylaktická reakce, anafylaktický šok, angioedém

Respirační

Bronchospasmus, sípání a dušnost se obvykle vyskytly u pacientů s astmatem v anamnéze.

Dýchací selhání se vyskytlo sekundárně při dystonických reakcích.

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Dyspnoe, laryngospasmus, stridor, obstrukce horních cest dýchacích

Frekvence nebyla hlášena: Akutní astmatické příznaky, bronchospasmus, edém hrtanu, respirační selhání, sípání

Hepatické

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Změněné jaterní testy, hepatotoxicita, žloutenka

Hepatotoxicita se vyskytla při současném užívání jiných potenciálně hepatotoxických léčiv a byla charakterizována nálezy jako žloutenka a změněné jaterní testy.

Muskuloskeletální

Vzácné (0,01% až 0,1%): Ztuhlost

Frekvence není uvedena: Retence tekutin, generalizované zvýšení svalového tonu, zvýšení kreatininfosfokinázy (CPK), svalová rigidita, svalové křeče, tortikolis, trismus

Hematologické

Četnost nebyla hlášena: Agranulocytóza, krevní poruchy, leukopenie, methemoglobinémie, neutropenie, sulfhemoglobinémie

Leukopenie, neutropenie a agranulocytóza obvykle neměly jasný vztah k tomuto léčivému přípravku.

Methemoglobinémie a sulfhemoglobinémie se vyskytly při vysokých dávkách tohoto léčivého přípravku. Methemoglobinémie může souviset s nedostatkem NADH cytochrom b5 reduktázy nebo předávkováním, zejména u novorozenců. Sulfhemoglobinémie se obvykle vyskytovala u dospělých při současném užívání vysokých dávek přípravků uvolňujících síru.

Dermatologické

Četnost nebyla hlášena: Angioneurotický edém, makulopapulózní vyrážka, vyrážka, kopřivka

Vyrážka a kopřivka se obvykle vyskytly u pacientů s astmatem v anamnéze.

Oční

Četnost nebyla hlášena: Extraokulární svalový spasmus, okulogyrická krize, poruchy vidění

Metabolické

Četnost nebyla hlášena: Další informace

Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace uvedené na této stránce se vztahují na Vaši osobní situaci.

Některé nežádoucí účinky nemusí být hlášeny. Můžete je nahlásit Úřadu pro kontrolu léčiv.

Medicínské prohlášení

Další informace o metoklopramidu

  • Během těhotenství nebo kojení
  • Informace o dávkování
  • Tipy pro pacienty
  • .

  • Obrázky léků
  • Lékové interakce
  • Srovnání alternativ
  • Ceny &Kupóny
  • En Español
  • 402 Recenze
  • Třída léků:
  • Upozornění FDA (3)

Zdroje pro spotřebitele

  • Metoklopramid
  • Metoklopramid perorální/injekční
  • Metoklopramid (rozšířené čtení)
  • Metoklopramid nitrožilně (rozšířené čtení)
  • Metoklopramid perorálně se rozpadající tablety
  • … +3 více

Jiné značky: Reglan, Gimoti, Metozolv ODT

Odborné zdroje

  • Metoklopramid (monografie AHFS)
  • … +5 dalších

Související průvodce léčbou

  • Gastroparéza
  • Migréna
  • GERD
  • Zvýšení laktace
  • … +5 dalších

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.