Natalizumab je humanizovaná monoklonální protilátka, která je produkována v myších myelomových buňkách. V organismu funguje jako antagonista integrinových heterodimerů, které obsahují integrinovou podjednotku a4. Mezi tyto heterodimery patří integrin a4b1 a integrin a4b7, které jsou exprimovány na povrchu většiny leukocytů. Když se natalizumab naváže na a4-podjednotku integrinu, zabrání a4-zprostředkované adhezi leukocytů na jejich protireceptor(y) (např. vaskulární adhezní molekulu-1 a slizniční adhezní molekulu-1), čímž zabrání transmigraci leukocytů přes endotel a do zanícené parenchymové tkáně. Klinické studie s natalizumabem pro léčbu relabujících forem roztroušené sklerózy zjistily, že lék je schopen oddálit akumulaci fyzického postižení a snížit frekvenci klinických exacerbací. Klinické studie s natalizumabem pro léčbu Crohnovy choroby zjistily, že lék samotný nebo v kombinaci s infliximabem účinně zlepšuje klinickou odpověď a míru remise i kvalitu života související se zdravím u pacientů s Crohnovou chorobou, kteří nebyli schopni dosáhnout remise při léčbě samotným infliximabem. Stejně jako všechny léky není ani natalizumab bez rizika. Lék byl dočasně stažen z trhu kvůli 3 hlášeným případům progresivní multifokální leukoencefalopatie. Následná hodnocení ukázala, že riziko této závažné, ale vzácné nežádoucí reakce neodůvodňuje stažení léku z trhu. Při opětovném uvedení natalizumabu na trh byl však zároveň zaveden uzavřený program předepisování a distribuce (Tysabri Outreach Unified Commitment to Health ). Tento program vyžaduje, aby všichni pacienti, kterým byl natalizumab předepsán, byli zaregistrováni a dostávali svůj lék prostřednictvím systému TOUCH. Jakékoli závažné nežádoucí účinky musí být hlášeny do systémů TOUCH a MedWatch.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.