Neisseria meningitidis má 13 klinicky významných séroskupin, klasifikovaných podle antigenní struktury jejich polysacharidového pouzdra. Šest séroskupin, A, B, C, Y, W-135 a X, je zodpovědných za prakticky všechny případy onemocnění u lidí.
Kvadrivalentní (séroskupiny A, C, W-135 a Y)Edit
Ve Spojených státech jsou k dispozici tři vakcíny k prevenci meningokokového onemocnění, všechny jsou kvadrivalentní a zaměřují se na séroskupiny A, C, W-135 a Y:
- tři konjugované vakcíny (MCV-4), Menactra, Menveo a MenQuadfi. Výroba čisté polysacharidové vakcíny Menomune, MPSV4, byla ve Spojených státech ukončena v roce 2017.
Menveo a MenQuadfi jsou schváleny pro lékařské použití v Evropské unii.
MenveoEdit
První meningokoková konjugovaná vakcína (MCV-4), Menactra, byla v USA registrována v roce 2005 společností Sanofi Pasteur; Menveo bylo registrováno v roce 2010 společností Novartis. Obě vakcíny MCV-4 byly schváleny Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro osoby ve věku od 2 do 55 let. Menactra získala schválení FDA pro použití u dětí od 9 měsíců věku v dubnu 2011, zatímco Menveo získalo schválení FDA pro použití u dětí od 2 měsíců věku v srpnu 2013. Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) nevydalo doporučení pro nebo proti jejímu použití u dětí mladších dvou let.
MenomuneEdit
Meningokoková polysacharidová vakcína (MPSV-4), Menomune, je k dispozici od 70. let 20. století. Může být použita, pokud není k dispozici vakcína MCV-4. Jedná se o jedinou meningokokovou vakcínu s licencí pro osoby starší 55 let. Informace o tom, kdo by měl meningokokovou vakcínu dostat, jsou k dispozici u CDC.
NimenrixEdit
Nimenrix (vyvinutá společností GlaxoSmithKline a později převzatá společností Pfizer), je čtyřvalentní konjugovaná vakcína proti séroskupinám A, C, W-135 a Y. V dubnu 2012 byl Nimenrix Evropskou lékovou agenturou schválen jako první kvadrivalentní vakcína proti invazivnímu meningokokovému onemocnění, která se podává v jedné dávce osobám starším jednoho roku. V roce 2016 schválila vakcínu u kojenců od šesti týdnů věku a byla schválena i v dalších zemích, mimo jiné v Kanadě a Austrálii. Ve Spojených státech amerických není licencována.
MencevaxEdit
Mencevax (GlaxoSmithKline) a NmVac4-A/C/Y/W-135 (JN-International Medical Corporation) se používají po celém světě, ale ve Spojených státech amerických nebyly licencovány.
OmezeníUpravit
Doba trvání imunity zprostředkované vakcínou Menomune (MPSV-4) je u dětí mladších pěti let tři roky nebo kratší, protože nevytváří paměťové T-buňky. Snaha překonat tento problém opakovaným očkováním vede ke snížení, nikoliv ke zvýšení protilátkové odpovědi, proto se u této vakcíny nedoporučují posilovací očkování. Stejně jako všechny polysacharidové vakcíny ani Menomune nevytváří slizniční imunitu, takže lidé mohou být stále kolonizováni virulentními kmeny meningokoka a nemůže se vytvořit stádová imunita. Z tohoto důvodu je Menomune vhodná pro cestovatele, kteří potřebují krátkodobou ochranu, ale ne pro národní programy prevence v oblasti veřejného zdraví.
Menveo a Menactra obsahují stejné antigeny jako Menomune, ale antigeny jsou konjugovány s polysacharidovo-proteinovým komplexem difterického toxoidu, což vede k předpokládanému prodloužení doby ochrany, zvýšení imunity při posilovacích očkováních a účinné stádové imunitě.
EnduranceEdit
Studie zveřejněná v březnu 2006, která srovnávala oba druhy vakcín, zjistila, že 76 % subjektů mělo pasivní ochranu ještě tři roky po podání MCV-4 (63 % chránilo ve srovnání s kontrolami), ale pouze 49 % mělo pasivní ochranu po podání MPSV-4 (31 % chránilo ve srovnání s kontrolami). Od roku 2010 stále existují jen omezené důkazy o tom, že některá ze současných konjugovaných vakcín poskytuje trvalou ochranu i po třech letech; probíhají studie, které mají určit skutečné trvání imunity a následnou potřebu posilovacího očkování. CDC nabízí doporučení ohledně toho, kdo by podle nich měl podstoupit posilovací očkování.
Bivalentní vakcína (séroskupiny C a Y)Edit
Dne 14. června 2012 schválila FDA kombinovanou vakcínu proti dvěma typům meningokokového onemocnění a Hib pro kojence a děti ve věku 6 týdnů až 18 měsíců. Vakcína Menhibrix zabraňuje onemocnění způsobenému séroskupinami Neisseria meningitidis C a Y a Haemophilus influenzae typu b. Jednalo se o první meningokokovou vakcínu, kterou bylo možné podávat již šestitýdenním kojencům.
Séroskupina AEdit
Vakcína s názvem MenAfriVac byla vyvinuta v rámci programu nazvaného Meningitis Vaccine Project a má potenciál zabránit propuknutí meningitidy skupiny A, která je běžná v subsaharské Africe.
Séroskupina BEdit
Vakcíny proti meningokokovému onemocnění sérotypu B se ukázaly jako obtížně vyrobitelné a vyžadují jiný přístup než vakcíny proti jiným sérotypům. Zatímco proti typům A, C, W-135 a Y byly vyrobeny účinné polysacharidové vakcíny, kapsulární polysacharid na bakterii typu B je příliš podobný lidským nervovým adhezivním molekulám, než aby byl užitečným cílem.
Byla vyrobena řada vakcín proti „séroskupině B“. Přísně vzato to nejsou vakcíny proti „séroskupině B“, protože jejich cílem není vytvořit protilátky proti antigenu skupiny B: přesnější by bylo označit je jako vakcíny nezávislé na séroskupině, protože využívají různé antigenní složky organismu; některé antigeny jsou totiž společné různým druhům Neisserií.
Vakcína proti séroskupině B byla vyvinuta na Kubě v reakci na rozsáhlou epidemii meningitidy B v 80. letech 20. století. Tato vakcína byla založena na uměle vyrobených vezikulách vnější membrány bakterie. Vakcína VA-MENGOC-BC se v randomizovaných dvojitě zaslepených studiích ukázala jako bezpečná a účinná, ale ve Spojených státech jí byla udělena licence pouze pro výzkumné účely, protože politické rozdíly omezovaly spolupráci mezi oběma zeměmi.
Vzhledem k podobně vysokému výskytu meningitidy sérotypu B v Norsku v letech 1975-1985 vyvinuly norské zdravotnické orgány vakcínu speciálně určenou pro norské děti a mladistvé. Klinické zkoušky byly ukončeny poté, co se ukázalo, že vakcína pokrývá jen o něco více než 50 % všech případů. Kromě toho byly proti norskému státu podány žaloby o náhradu škody ze strany osob postižených závažnými nežádoucími účinky. Informace, které zdravotnické orgány získaly během vývoje vakcíny, byly následně předány společnosti Chiron (nyní GlaxoSmithKline), která vyvinula podobnou vakcínu MeNZB pro Nový Zéland.
Vakcína MenB byla schválena k použití v Evropě v lednu 2013. Na základě kladného doporučení Výboru pro humánní léčivé přípravky Evropské unie získala vakcína Bexsero, vyráběná společností Novartis, licenci Evropské komise. Nasazení v jednotlivých členských zemích EU však stále závisí na rozhodnutí národních vlád. V červenci 2013 vydal britský Společný výbor pro očkování a imunizaci (Joint Committee on Vaccination and Immunisation, JCVI) prozatímní stanovisko, ve kterém nedoporučuje přijetí přípravku Bexsero jako součásti rutinního imunizačního programu proti meningokoku B, a to z důvodu nákladové efektivity. Toto rozhodnutí bylo v březnu 2014 zrušeno ve prospěch očkování vakcínou Bexsero. V březnu 2015 vláda Spojeného království oznámila, že dosáhla dohody se společností GlaxoSmithKline, která převzala obchodní aktivity společnosti Novartis v oblasti vakcín, a že vakcína Bexsero bude zavedena do britského rutinního očkovacího plánu později v roce 2015.
V listopadu 2013, v reakci na propuknutí meningitidy sérotypu B na půdě Princetonské univerzity, sdělil úřadující vedoucí oddělení meningitidy a nemocí preventabilních očkováním Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) televizi NBC News, že povolili nouzový dovoz vakcíny Bexsero, aby epidemii zastavili. Vakcínu Bexsero následně v únoru 2015 schválil Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). V říjnu 2014 byla úřadem FDA schválena vakcína Trumenba proti séroskupině B vyráběná společností Pfizer.
Séroskupina XEdit
Výskyt séroskupiny X byl hlášen v Severní Americe, Evropě, Austrálii a západní Africe. Neexistuje žádná vakcína, která by chránila před onemocněním N. meningitidis séroskupiny X.
.