Nežádoucí účinky
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků obecně přímo souvisí s koncentrací lithia v séru a s individuální citlivostí pacienta na lithium. Obecně se vyskytují častěji a s větší závažností při vyšších koncentracích.
Nežádoucí reakce se mohou vyskytnout při sérových koncentracích lithia nižších než 1,5 mEq/l. Mírné až středně závažné nežádoucí reakce se mohou vyskytnout při koncentracích od 1,5 do 2,5 mEq/L a středně závažné až závažné reakce se mohou vyskytnout při koncentracích od 2,0 mEq/L a vyšších.
Drobný třes rukou, polyurie a mírná žízeň se mohou objevit během počáteční léčby akutní manické fáze a mohou přetrvávat po celou dobu léčby. Během prvních dnů podávání lithia se může objevit také přechodná a mírná nevolnost a celkové potíže.
Tyto nežádoucí účinky obvykle ustupují při pokračující léčbě nebo při dočasném snížení či ukončení dávkování. Pokud přetrvávají, může být nutné léčbu lithiem ukončit. Průjem, zvracení, ospalost, svalová slabost a nedostatek koordinace mohou být časnými příznaky intoxikace lithiem a mohou se objevit při koncentracích lithia pod 2,0 mEq/l. Při vyšších koncentracích se mohou objevit závratě, ataxie, rozmazané vidění, hučení v uších a velký výdej zředěné moči. Sérové koncentrace lithia nad 3,0 mEq/L mohou vyvolat komplexní klinický obraz zahrnující více orgánů a orgánových systémů. Sérové koncentrace lithia by během akutní fáze léčby neměly překročit 2,0 mEq/L.
Byly hlášeny následující reakce, které zřejmě souvisejí se sérovými koncentracemi lithia, včetně koncentrací v terapeutickém rozmezí:
Centrální nervový systém: třes, svalová hyperaktivita (fascikulace, záškuby, klonické pohyby celých končetin), hypertonicita, ataxie, choreoatetotické pohyby, hyperaktivní hluboký šlachový reflex, extrapyramidové příznaky včetně akutní dystonie, rigidita kognice, výpadky paměti, epileptiformní záchvaty, nezřetelná řeč, závratě, vertigo, downbeat nystagmus, inkontinence moči nebo stolice, somnolence, psychomotorická retardace, neklid, zmatenost, stupor, kóma, pohyby jazyka, tiky, tinnitus, halucinace, špatná paměť, zpomalené intelektuální funkce, překvapená reakce, zhoršení organických mozkových syndromů.
Kardiovaskulární: srdeční arytmie, hypotenze, periferní oběhový kolaps, bradykardie, dysfunkce sinusového uzlu s těžkou bradykardií (která může vyústit v synkopu), Odhalení Brugada syndromu (viz UPOZORNĚNÍ a INFORMACE PRO PACIENTY).
Gastrointestinální: anorexie, nauzea, zvracení, průjem, gastritida, otok slinných žláz, bolesti břicha, nadměrné slinění, flatulence, poruchy trávení.
Genitourinární: glykosurie, snížená clearance kreatininu, albuminurie, oligurie a příznaky nefrogenního diabetes insipidus včetně polyurie, žízně a polydipsie.
Dermatologické: vysychání a řídnutí vlasů, alopecie, anestezie kůže, akné, chronická folikulitida, xerosis cutis, psoriáza nebo její exacerbace, generalizovaný pruritus s vyrážkou nebo bez ní, kožní vředy, angioedém, léková reakce s eosinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
Autonomní nervový systém: rozmazané vidění, sucho v ústech, impotence/sexuální dysfunkce.
Normality štítné žlázy: eutyreoidální struma a/nebo hypotyreóza (včetně myxedému) provázená snížením T3 a T4. Vychytávání 131jodu může být zvýšené (viz PRECAUTIONS). Paradoxně byly hlášeny vzácné případy hypertyreózy.
EEG změny: difúzní zpomalení, rozšíření frekvenčního spektra, potenciace a dezorganizace rytmu pozadí.
EKG změny: reverzibilní zploštění, izoelektričnost nebo inverze T vln.
Různé: Únava, letargie, přechodný skotom, exoftalmus, dehydratace, úbytek hmotnosti, leukocytóza, bolest hlavy, přechodná hyperglykémie, hyperkalcémie, hyperparatyreóza, albuminurie, nadměrný přírůstek hmotnosti, edematózní otoky kotníků nebo zápěstí, kovová chuť, dysgeuzie/zkreslení chuti, slaná chuť, žízeň, oteklé rty, svíravý pocit na hrudi, oteklé a/nebo bolestivé klouby, horečka, polyartralgie a zubní kaz.
Několik hlášení o nefrogenním diabetes insipidus, hyperparatyreóze a hypotyreóze, které přetrvávají i po ukončení léčby lithiem.
Bylo obdrženo několik hlášení o vzniku bolestivého zbarvení prstů rukou a nohou a chladných končetin během jednoho dne od zahájení léčby lithiem. Mechanismus, kterým tyto příznaky (připomínající Raynaudův syndrom) vznikly, není znám. Po ukončení léčby následovalo zotavení.
Přečtěte si celou preskripční informaci FDA pro přípravek Lithobid (tablety uhličitanu lithného)
.