HOUSTON–(BUSINESS WIRE)-Professional Compounding Centers of America (PCCA), oznámila výsledky přelomové studie transdermálních bází Lipoderm. První studie svého druhu, kterou provedl institut PRACS/Cetero Research v Severní Dakotě, potvrdila, že prostřednictvím transdermálního nosiče lze dosáhnout současného podávání až čtyř léčivých přípravků. Další podrobnosti, včetně odkazů na výsledky studie, jsou k dispozici na adrese www.pccarx.com/lipoderm.

V rozsáhlé, dvouměsíční studii byl přípravek Lipoderm testován pomocí náročného modelu konečné dávky Franz Skin, který využíval vzorky lidské kůže in vitro k vyhodnocení perkutánní absorpce čtyř různých léčiv. Účinnými farmaceutickými látkami (API), vybranými z důvodu jejich častého používání v lokálních přípravcích proti bolesti, byly ketamin HCl, gabapentin, klonidin HCl a baklofen. Kromě toho, že se prokázala účinnost přípravku Lipoderm při přenosu více API, zjištění také ověřila, že tato báze je vysoce odolná v přítomnosti široké škály léčiv a zvyšuje prostupnost API.

„Lékárníci si již mnoho let přejí účinný a osvědčený způsob, jak transdermálními metodami dodávat více léčivých látek,“ řekl Gus Bassani, PharmD, viceprezident PCCA pro poradenství, R&D a formulace. „Výsledky této studie potvrzují, že přípravek Lipoderm společnosti PCCA může tuto potřebu naplnit.“

Údaje znamenají výrazné zvýšení přínosů, které již přináší používání transdermálních bází. Pro pacienty, kteří nemohou užívat léky v běžnějších formách – mimo jiné tablety a injekce – může použití transdermálního krému často znamenat rozdíl mezi úspěchem a neúspěchem léčby. Protože umožňují lékům úspěšně pronikat kůží, vykazují tyto transdermální krémy potenciál obejít mnoho běžných vedlejších účinků léků, jako je například žaludeční nevolnost, a minimalizovat účinky na jiné orgány. Toto snížení vedlejších účinků je zvláště významné při léčbě bolesti, kdy lze aplikaci krému lokalizovat do oblasti s relativně nízkým průtokem krve, což znamená vyšší koncentrace v místě aplikace a nižší koncentrace léčiva v celém těle.

„Svým pacientům běžně předepisuji léky na míru a určuji použití přípravku Lipoderm, protože jsem viděl studie a viděl výsledky u svých pacientů,“ řekl Dr. Chad Domangue, řídící partner Neuroscience & Pain Institute. „Dříve jsem váhal s předepisováním API, jako je ketamin, kvůli obavám ze systémové absorpce a nedostatku důkladných studií u ostatních transdermálních přípravků na trhu. Nyní s přípravkem Lipoderm mohu s jistotou cílit na periferní nerv, přičemž systémová absorpce zůstává obvykle nízká. Nabízí snadnou a elegantní alternativu k užívání několika tablet a moji pacienti ji milují.“

Skutečnost, že Lipoderm dokáže úspěšně dodávat čtyři léky najednou, přináší další výhody. Protože transdermální dávkovací forma má přímější cestu do krevního oběhu, může být API podávána v nižší koncentraci než stejný lék ve formě tablet. V závislosti na místě aplikace a složení přípravku může transdermální metoda zajistit optimální podání buď lokálně, nebo systémově. Studie dále ukázala, že čtyři API si po vstřebání zachovávají svou individuální identitu, což dále snižuje pravděpodobnost, že by se některý z léků smísil, a tím snížil účinnost některého z nich.

Na základě molekulární velikosti API lze většinu léků podávat prostřednictvím transdermální báze. A pro pacienty, kteří potřebují každý den více léků, by aplikace pouze jednoho krému – namísto toho, aby museli držet krok se čtyřmi léky v různých lékových formách – mohla dále znamenat snadnější dodržování předpisů a v důsledku toho lepší výsledky léčby.

„Tato zjištění otevírají dveře pro řadu smysluplných aplikací, například při využití v hospicích, při kontrole nevolnosti nebo léčbě bolesti,“ řekl Bassani. „Existuje také potenciál významně ovlivnit způsob podávání dalších léčebných postupů. Možností je mnoho.“

V souvisejících studiích byly nezávisle na sobě testovány tři deriváty přípravku Lipoderm z hlediska schopnosti podávat čtyři léčiva najednou a také z hlediska dalších vlastností, které jsou pro každý z nich jedinečné:

• Lipoderm ActiveMax™ pro vyšší koncentrace účinných látek bez separace nebo zkapalnění, které se obvykle vyskytují u jiných transdermálních bází;
• Anhydrous Lipoderm pro API, které jsou nestabilní ve vodě nebo které vyžadují bázi bez sóji; a
• Lipoderm High Molecular Weight™ pro léčiva s vysokou molekulovou hmotností, takže je ideální pro podávání HCG nebo autismu, protože neobsahuje lecitin, fosfolipidy ani vejce

Lipoderm je k dispozici pouze od společnosti PCCA, která nabízí více než 60 patentovaných bází pro použití členskými lékárnami. PCCA vynaložila v průběhu posledních 10 let téměř 8 milionů USD na vývoj receptur a bází a na zajištění kompatibility receptur s API. Pro nákup API se využívají pouze výrobci registrovaní u FDA a certifikovaní podle GMP; u každé šarže chemikálií se provádí 14 kontrol a analýz, jakmile dorazí a před odesláním do lékáren.

O sdružení PCCA

Professional Compounding Centers of America (PCCA) je od roku 1981 lídrem v oblasti lékárenského compoundingu a podporuje členské lékárníky, kteří prostřednictvím výjimečných služeb, produktů nejvyšší kvality, společných inovací a vzdělávání uspokojují jedinečné potřeby pacientů v oblasti zdravotní péče. PCCA je kompletním národním zdrojem jemných chemikálií, vybavení, zařízení, příchutí, akreditovaných školení a vzdělávání, lékárenského softwaru, marketingu, obchodní a poradenské pomoci pro lékárny. Členy PCCA je více než 3 900 nezávislých komunitních lékárníků ve Spojených státech, Kanadě a Austrálii. Další informace naleznete na internetové stránce PCCA www.pccarx.com nebo pomocí online nástroje Find A Compounder™ vyhledejte členskou lékárnu ve svém okolí: http://www.findacompounder.com.

K dispozici jsou fotografie/multimediální galerie: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50196838&lang=en

.