NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Protože klinické studie probíhají za velmi rozdílných podmínek, nelze výskyt nežádoucích účinků pozorovaných v klinických studiích léčivého přípravku přímo srovnávat s výskytem v klinických studiích jiného léčivého přípravku a nemusí odrážet výskyt pozorovaný v klinické praxi.

Zkušenosti z klinických studií

Nejčastější oční nežádoucí účinky, které se vyskytly u méně než 4 % očí léčených přípravkem LASTACAFT®, byly podráždění očí,pálení a/nebo píchání při instilaci, zarudnutí očí a svědění očí.

Neoční nežádoucí účinky

Nejčastějšími neočními nežádoucími účinky, které se vyskytly u méně než 3 % subjektů s očima léčených přípravkem LASTACAFT®, byly zánět hltanu a bolest hlavy. Některé z těchto příhod byly podobné základnímu studovanému onemocnění.

Postmarketingové zkušenosti

Během postmarketingového používání přípravku LASTACAFT® v klinické praxi byly zjištěny následující nežádoucí reakce. Vzhledem k tomu, že jsou hlášeny dobrovolně z populace neznámé velikosti, nelze provést odhady četnosti. Tyto reakce zahrnují výtok z oka, otok oka, erytém očního víčka, otok víčka, zvýšené slzení, rozmazané vidění,reakce přecitlivělosti včetně otoku obličeje nebo alergické dermatitidy a somnolence.

Přečtěte si celou preskripční informaci FDA pro přípravek Lastacaft (Alcaftadine Ophthalmic Solution)

.