NĚŽNÉ ÚČINKY

Následující klinicky významné nežádoucí účinky jsou popsány na jiném místě v označení:

• Hemodynamická nestabilita
• Emergenční reakce
• Respirační deprese
• Pediatrická neurotoxicita
• Lékové poškození jater

V klinických studiích nebo hlášeních po uvedení přípravku KETALAR na trh byly zjištěny následující nežádoucí účinky související s jeho užíváním. Protože některé z těchto reakcí byly hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich četnost nebo stanovit příčinnou souvislost s expozicí léčivu.

Kardiovaskulární poruchy: Zvýšený krevní tlak, srdeční frekvence a srdeční index; snížení krevního tlaku a srdeční frekvence; arytmie; srdeční dekompenzace (u pacientů s podezřením na depleci katecholaminů).

Oční poruchy: Diplopie, nystagmus, zvýšení nitroočního tlaku.

Gastrointestinální poruchy:

Poruchy v místě podání: Anorexie, nauzea, zvracení, hepatobiliární dysfunkce:

Poruchy imunitního systému: Lokální bolest a exantém v místě vpichu:

Neurologické poruchy: Emergenční reakce (pooperační delirium), . Během podávání zvýšený svalový tonus a křeče (připomínající parciální motorický nebo generalizovaný motorický záchvat).

Psychiatrické poruchy: Nežádoucí psychiatrické příhody se vyskytly a/nebo přetrvávaly dny až týdny po expozici ketaminu.

Renální a močové poruchy: U jedinců s chronickým užíváním nebo zneužíváním ketaminu v anamnéze byly hlášeny symptomy dolních močových cest a močového měchýře včetně dysurie, zvýšené frekvence močení, urgence, urgentní inkontinence a hematurie . V diagnostických studiích provedených za účelem posouzení příčiny těchto příznaků byla navíc zaznamenána cystitida (včetně neinfekční cystitidy, intersticiální cystitidy, ulcerativní cystitidy, erozivní cystitidy a hemoragické cystitidy), jakož i hydronefróza a snížená kapacita močového měchýře.

Respirační poruchy: Respirační deprese a apnoe po rychlém intravenózním podání vysokých dávek přípravku KETALAR; laryngospasmus a obstrukce dýchacích cest.

Poruchy kůže a podkožní tkáně: Přechodný erytém a/nebo morbilliformní vyrážka

Přečtěte si celou preskripční informaci FDA pro přípravek Ketalar (injekce ketamin-hydrochloridu)

.