Přezkum bezpečnosti CIR:
Expertní panel CIR konstatoval, že kromě použití celulózových složek v kosmetice a výrobcích osobní péče se tyto složky hojně používají v potravinách, léčivých přípravcích a průmyslových výrobcích. Velké dávky methylcelulosy a celulosové gumy podávané perorálně jako projímadla nevyvolaly u lidí žádné toxické účinky. Deriváty celulosy procházejí po perorálním podání v podstatě beze změny gastrointestinálním traktem. Při inhalačním nebo perorálním, intraperitoneálním, subkutánním nebo dermálním podání jsou prakticky netoxické. Subchronické a chronické orální studie ukázaly, že deriváty celulosy nejsou toxické. Nebyly prokázány žádné významné vývojové nebo reprodukční účinky. Studie dráždivosti pro oči a kůži ukázaly, že deriváty celulózy byly při testování v koncentracích do 100 % minimálně dráždivé pro oči a nedráždivé až mírně dráždivé pro kůži. Nebyla prokázána žádná mutagenní aktivita těchto složek.
Při hodnocení v klinických studiích byly deriváty celulózy v koncentracích do 100 % nedráždivé až mírně dráždivé, nedráždivé a nefotosenzibilizující. Panel odborníků CIR dospěl k závěru, že celulosa, karboxymethylcelulosa vápenatá, karboxymethylcelulosa acetát butyrát, karboxymethylhydroxyethylcelulosa, celulosa acetát, celulosa acetát butyrát, celulosa guma, celulosa acetát propionát, celulosa acetát propionát karboxylát, celulosa sukcinát, cetylhydroxyethylcelulosa, etylcelulosa, hydrolyzovaná celulosa guma, hydroxybutylmethylcelulosa, hydroxyethylcelulosa, hydroxyethyl ethylcelulosa, hydroxypropylcelulosa, hydroxypropylmethylcelulosa, methylcelulosa, hydroxypropylmethylcelulosa acetát/sukcinát, Methylcellulose, Methyl Ethylcellulose, Methyl Hydroxyethylcellulose, Microcrystalline Cellulose, Potassium Cellulose Succinate a Sodium Cellulose Sulfate byly bezpečné pro použití jako kosmetické přísady.
Odkazy na federální předpisy FDA pro celulosu a modifikované celulosové polymery
- Ethylcelulosa
- Hydroxypropylcelulosa
- Methyl Ethyl Cellulose
- Hydroxypropylmethylcelulóza
- Lepidla
- Látky migrující do potravin z výrobků z papíru a lepenky
- Oftalmické demulgátory
.
Celulóza, a modifikované polymery celulózy mohou být použity v kosmetických přípravcích a přípravcích pro osobní hygienu uváděných na trh v Evropské unii v souladu s obecnými požadavky nařízení Evropské unie o kosmetických přípravcích.
Nařízení EU o kosmetice
Společný výbor odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky stanovil přijatelný denní příjem 0-25 mg/kg tělesné hmotnosti pro sumu modifikovaných celulóz:
: hydroxypropylcelulosa, methylcelulosa, methyl ethylcelulosa, hydroxypropyl methylcelulosa a celulosová guma.