Generický název: tasimelteon (TAS i MEL tee on)
Název značky: Hetlioz

Medicínská recenze: Judith Stewart, BPharm. Naposledy aktualizováno 14. ledna 2021.

• Použití
• Upozornění
• Dávkování
• Čemu se vyhnout
• Nežádoucí účinky
• Interakce

Co je Hetlioz?

Hetlioz (tasimelteon) je sedativum, nazývané také hypnotikum. Působí tak, že ovlivňuje určité látky ve Vašem těle, které pomáhají regulovat „cyklus spánku a bdění“.

Hetlioz se používá k léčbě poruch spánku a bdění, které nejsou 24hodinové, u dospělých.

Hetlioz se také používá k léčbě problémů s nočním spánkem u lidí s genetickou poruchou zvanou Smith-Magenisův syndrom (SMS). Kapslová forma přípravku Hetlioz je určena pro osoby se SMS, které jsou starší 16 let. Perorální suspenze (tekutá) forma je určena pro děti se SMS, kterým je od 3 do 15 let.

Upozornění

Dodržujte všechny pokyny uvedené na štítku a obalu léku. Informujte každého svého lékaře o všech svých zdravotních potížích, alergiích a všech lécích, které užíváte.

Před užitím tohoto přípravku

Pokud jste alergický/á na tasimelteon, nesmíte přípravek Hetlioz užívat.

Abyste se ujistil(a), že je pro Vás přípravek Hetlioz bezpečný, informujte svého lékaře, pokud jste někdy prodělal(a):

• jaterní onemocnění; nebo

• jestli kouříte.

Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Nepodávejte tento přípravek dítěti bez lékařského doporučení. Hetlioz je schválen k léčbě nočních problémů se spánkem pouze u dětí, které mají SMS a jsou starší 3 let. Přípravek Hetlioz není schválen k léčbě poruch nepřetržitého spánku u osob mladších 18 let.

Jak mám přípravek Hetlioz užívat?

Užívejte přípravek Hetlioz přesně tak, jak Vám řekl Váš lékař. Dodržujte všechny pokyny uvedené na štítku lékařského předpisu a přečtěte si všechny příručky nebo návody k použití.

Přípravek užívejte 1 hodinu před obvyklou dobou spánku, každý večer ve stejnou dobu.

Přípravek Hetlioz užívejte bez jídla.

Tobolku spolkněte celou a nedrťte ji, nežvýkejte, nelámejte ani neotvírejte.

Pouze tobolky Hetlioz mohou užívat osoby starší 16 let. Hetlioz perorální suspenze je určena pouze pro použití u dětí, které jsou ve věku 3 až 15 let.

Před odměřením dávky perorální suspenzi protřepejte po dobu nejméně 30 sekund. Použijte přiloženou dávkovací stříkačku nebo použijte zařízení na odměřování dávky léku (ne kuchyňskou lžičku).

Přečtěte si a pečlivě dodržujte návod k použití přiložený ke stříkačce na perorální suspenzi a lisovacímu adaptéru na lahvičku. Pokud těmto pokynům nerozumíte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Po užití přípravku Hetlioz nedělejte nic jiného, než že se připravíte ke spánku.

Dávky přípravku Tasimelteon jsou u dětí stanoveny na základě hmotnosti. Potřebná dávka Vašeho dítěte se může změnit, pokud dítě přibere nebo zhubne.

Může trvat několik týdnů nebo měsíců, než se Vaše příznaky zlepší. Pokračujte v užívání léku podle pokynů a pokud se Vaše příznaky nezlepší, informujte o tom svého lékaře.

Tobolky uchovávejte při pokojové teplotě, mimo dosah vlhkosti, tepla a světla.

Tekutý lék uchovávejte v chladničce. Zbytky tekutiny zlikvidujte po 5 týdnech od otevření 48mililitrové lahvičky nebo po 8 týdnech od otevření 158mililitrové lahvičky.

Informace o dávkování

Obvyklá dávka pro dospělé při poruše spánku bez bdění trvající 24 hodin:

20 mg perorálně jednou denně

-Užívejte před spaním, každý večer ve stejnou dobu.
-Užívejte bez jídla.
Použití: Léčba non-24hodinových poruch spánku a bdění (non-24)

Obvyklá dávka pro dospělé při poruchách spánku SMS:

20 mg perorálně jednou denně

-Užívejte před spaním, každou noc ve stejnou dobu.
-Užívejte bez jídla.
Použití: Léčba SMS poruch spánku u pacientů ve věku 16 let a starších

Obvyklá pediatrická dávka pro SMS poruchy spánku:

20 mg perorálně jednou denně u pacientů s hmotností nad 28 kg
0.7 mg/kg perorálně jednou denně u pacientů vážících 28 kg nebo méně

Užívejte před spaním, každý večer ve stejnou dobu.
Užívejte bez jídla.
Použití: Léčba poruch spánku SMS u pacientů ve věku 3 až 15 let

Co se stane, když vynechám dávku?

Hetlioz by se měl užívat pouze v obvyklou dobu před spaním. Vynechejte jakoukoli vynechanou dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte lékařskou pomoc nebo volejte linku toxikologické pomoci na čísle 1-800-222-1222.

Čemu se vyhnout

Vyhněte se řízení motorových vozidel nebo nebezpečným činnostem, dokud nebudete vědět, jak na Vás tento přípravek bude působit. Vaše reakce by mohly být zhoršeny.

Pití alkoholu může zvýšit ospalost způsobenou tasimelteonem.

Nežádoucí účinky přípravku Hetlioz

Vyhledejte rychlou lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce na přípravek Hetlioz: kopřivku; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Vyhledejte ihned svého lékaře, pokud máte:

• bolest nebo pálení při močení.

Nežádoucí účinky mohou být pravděpodobnější u starších dospělých.

Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Hetlioz mohou patřit:

• bolest hlavy;

• abnormální jaterní testy;

• podivné sny, noční můry nebo

• příznaky nachlazení, jako je ucpaný nos, kýchání, bolesti v krku.

Tento seznam nežádoucích účinků není úplný a mohou se vyskytnout další. O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na telefonním čísle 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky ovlivňují přípravek Hetlioz?

Užívání přípravku Hetlioz s jinými léky, které Vás činí ospalým, může tento účinek zhoršit. Před použitím opioidních léků, léků na spaní, léků na uvolnění svalů nebo léků proti úzkosti či záchvatům se poraďte se svým lékařem.

Někdy není bezpečné užívat některé léky současně. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit nežádoucí účinky nebo snížit účinnost těchto léků.

Na tasimelteon mohou působit i jiné léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných přípravků. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a o každém léku, který začínáte nebo přestáváte užívat.

Další informace

Pamatujte, že tento i všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy se o své léky nedělte s ostatními a Hetlioz užívejte pouze v předepsané indikaci.

Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace uvedené na této stránce se vztahují na Vaši osobní situaci.

Vyhlášení lékařské odpovědnosti