Medicínsky přezkoumáno společností Drugs.com. Naposledy aktualizováno 10. února 2021.

Obvyklá dávka pro dospělé při závislosti na alkoholu

Orální:
Průměrná dávka: 50 mg perorálně jednou denně
Délka léčby: 12 týdnů
Intramuskulárně:
380 mg intramuskulárně každé 4 týdny/jednou měsíčně

-Nejsou k dispozici údaje specificky se zabývající přechodem z buprenorfinu nebo metadonu na naltrexon, nicméně někteří pacienti hlásili závažné projevy precipitovaného odvykání při přechodu z léčby opioidními agonisty na léčbu opioidními antagonisty.
-Pacienti přecházející z buprenorfinu nebo metadonu mohou být náchylní k precipitovanému odvykání po dobu až 2 týdnů.
-Buďte připraveni na symptomatické zvládnutí odvykání pomocí neopioidních léků.
-K dosažení co nejlepších výsledků zavádějte techniky zvyšující compliance, zejména compliance s medikací

Obvyklá dávka pro dospělé při závislosti na opiátech

Orální:
Počáteční dávka: 25 mg perorálně jednou denně
Udržovací dávka: 50 mg perorálně jednou denně (pokud nedojde k odvykání při dávce 25 mg/den)
Intramuskulární:
380 mg intramuskulárně každé 4 týdny/jednou měsíčně

-Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se konkrétně přechodu z buprenorfinu nebo metadonu na naltrexon, nicméně někteří pacienti hlásili závažné projevy precipitovaného odvykání při přechodu z léčby opioidními agonisty na léčbu opioidními antagonisty.
-Pacienti přecházející z buprenorfinu nebo metadonu mohou být náchylní k precipitovanému odvykání po dobu až 2 týdnů.
-Připravte se na symptomatické zvládání odvykání pomocí neopioidních léků.
-Tento lék má význam pouze jako součást komplexního plánu léčby, který zahrnuje opatření zajišťující, že pacient tento lék užívá.
Použití: Blokáda účinků exogenně podávaných opioidů

Úprava dávky ledvin

U mírné poruchy funkce ledvin se úprava nedoporučuje
Užívejte s opatrností.

Úprava dávky pro játra

U mírné až středně těžké poruchy funkce jater se úprava nedoporučuje

Úprava dávky

Alternativní dávkovací schéma pro podávání pod dohledem:
50 mg každý všední den se 100 mg v sobotu
100 mg každý druhý den
150 mg každý třetí den
Při těchto prodloužených dávkovacích intervalech může být stupeň blokády snížen.
-Riziko hepatocelulárního poškození je vyšší při jednorázových dávkách nad 50 mg.
Naloxonový výzva test:
Intravenózně: Vstříkněte 0,2 mg naloxonu; 30 sekund sledujte, zda se neobjeví abstinenční příznaky
-Pokud se neobjeví abstinenční příznaky, vstříkněte 0,6 mg naloxonu; sledujte dalších 20 minut
Subkutánně: Podejte 0,8 mg naloxonu; po dobu 20 minut sledujte, zda se neobjeví abstinenční příznaky/symptomy

-Není k dispozici zcela spolehlivá metoda pro stanovení přiměřeného intervalu bez opioidů.
-Pokud existuje otázka skryté závislosti na opioidech, může pomoci výzva k podání naloxonu.
-Pokud jsou po výzvě k podání naloxonu pozorovány známky odnětí opioidů, nepokoušejte se o léčbu naloxonem.
-Výzvu na podání naloxonu lze opakovat za 24 hodin.
-Výzvu na podání naloxonu neprovádějte u pacientů, kteří vykazují známky nebo příznaky odnětí opioidů, nebo pokud moč obsahuje opioidy.
-Výzvu na podání naloxonu lze podat buď intravenózně, nebo subkutánně.
Mezi příznaky odnětí opioidů patří mimo jiné: nevolnost, zvracení, dysforie, zívání, pocení, slzení, rýma, ucpaný nos, touha po opioidech, špatná chuť k jídlu, křeče v břiše, pocit strachu, kožní erytém, poruchy spánku, nervozita, neklid, špatná schopnost soustředění, mentální výpadky, svalové bolesti/křeče, rozšíření zornic, piloerekce, horečka, změny krevního tlaku, pulsu nebo teploty, úzkost, deprese, podrážděnost, bolesti zad, bolesti kostí nebo kloubů, třes, pocit prolezlé kůže nebo fascikulace.
Při jakýchkoli pochybnostech o výsledcích testu zadržte naltrexon a opakujte výzvu za 24 hodin.

Precautions

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v USA vyžaduje pro přípravek Vivitrol(R) strategii hodnocení a zmírňování rizik (REMS). Její součástí je dokument REMS, který varuje pacienty před závažnou reakcí v místě vpichu spojenou s tímto léčivým přípravkem. Další informace: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
KONTRAINDIKACE:
-Přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku
-Pacienti užívající opioidní analgetika
-Současná fyziologická závislost na opioidech
-Pacienti při akutním vysazení opioidů
-Překonání naloxonové výzvy nebo pozitivní vyšetření moči na opioidy
Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u pacientů mladších 18 let.
Podívejte se na bod UPOZORNĚNÍ pro další bezpečnostní opatření.

Dialýza

Údaje nejsou k dispozici

Další poznámky

Doporučení k podání:
Intramuskulární injekce by měla být podána do hýždí, střídavě do hýždí pro každou další injekci.
Požadavky na uchovávání:
Intramuskulární injekce by měla být uchovávána v chladu.
Všeobecné informace:
-Tento léčivý přípravek má význam pouze jako součást komplexního plánu léčby, který zahrnuje opatření k zajištění toho, aby pacient tento léčivý přípravek užíval.
Poradenství pro pacienty:
-Poradit pacientům a jejich rodinám, že mohou být citlivější na nižší dávky opioidů po léčbě, zejména na konci dávkovacího intervalu nebo po vynechání dávky, a jsou ohroženi předávkováním.
-Pokusy o překonání opioidního antagonismu velkými dávkami opioidů mohou vést k život ohrožující intoxikaci opioidy nebo smrtelnému předávkování.
-Poradit pacientům, aby na jakékoli reakce v místě vpichu upozornili svého poskytovatele zdravotní péče.
-Informovat pacienty o riziku precipitovaného odvykání a vyzvat je, aby podali přesnou zprávu o posledním užití opioidů.
-Upozornit pacienty na riziko poškození jater a vyhledat lékařskou pomoc při příznacích akutní hepatitidy.
-Upozorněte pacienty a jejich rodinu, aby sledovali, zda se u nich neobjeví deprese nebo sebevražedné sklony, a aby příznaky hlásili svému poskytovateli zdravotní péče.
-Upozorněte pacienty na riziko eozinofilní pneumonie a aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich objeví příznaky pneumonie.
-Upozorněte pacienty na riziko přecitlivělosti, včetně anafylaxe, a aby v případě anafylaxe okamžitě vyhledali lékařskou pomoc.

Často kladené otázky

• Co se stane, když budete během užívání naltrexonu pít alkohol?
• Můžete při užívání Vivitrolu pít alkohol, nebo vám bude špatně?
• Mám užívat naltrexon ráno nebo večer?
• Jak dlouho vydrží Vivitrol v těle?
• Čemu se při užívání naltrexonu vyhnout?
• Jak dlouho trvá, než naltrexon začne působit?
• Co se stane, když budete během užívání přípravku Vivitrol užívat opiáty?
• Jaký je rozdíl mezi naltrexonem a naloxonem?
• Je naltrexon kontrolovaná látka?
• Působí tento lék ospalost?
• Blokuje tento lék endorfiny?

.