Tomat din ediția din martie/aprilie 2014 a buletinului informativ Women’s Health Activist Newsletter.

Un articol din Vanity Fair de la începutul anului 2014 s-a axat foarte mult pe procesele în care se pretindeau prejudicii din cauza dispozitivului – în special din cauza unor cheaguri de sânge periculoase.1 Ceea ce nu reușesc însă să facă acel articol și alte articole senzaționale este să plaseze riscul potențial al NuvaRing în contextul fie al riscurilor normale, fie al riscurilor generate de alte opțiuni contraceptive hormonale. De asemenea, acestea nu discută nici magnitudinea reală a riscului oricăreia dintre aceste opțiuni. Bloggerița Jessica Grose numește aceste articole „povești de spaimă despre controlul nașterii” și remarcă relația de dragoste a mass-media cu acest tip de conținut.2

NuvaRing, un contraceptiv hormonal, se introduce în vagin. Acesta conține o combinație de estrogen și etonogestrel, o formă de progestativ care este diferită de ceea ce se găsește în cele mai comune pilule contraceptive combinate în doze mici. Toate anticoncepționalele hormonale cu estrogen prezintă un anumit risc de formare de cheaguri de sânge, care se numesc, din punct de vedere tehnic, tromboembolisme venoase (TEV) și pot fi fatale.3 Dar, riscurile de TEV de la cele mai comune contraceptive orale combinate în doze mici sunt destul de mici.

Vom vorbi mai jos despre riscurile crescute ale NuvaRing, dar mai întâi, câteva informații de fond. Cel mai recent anunț de siguranță al Food and Drug Administration (FDA) estimează că, la fiecare 10.000 de femei care iau pilule contraceptive, pot apărea între 3 și 9 cazuri de cheaguri de sânge pe an.4 Este important de reținut că cheagurile de sânge nu apar doar în rândul femeilor care iau anticoncepționale: există un risc mai mare de a se confrunta cu cheaguri de sânge în timpul sarcinii (între 5 și 20 de cazuri pe an la 10.000 de femei); femeile care nu sunt însărcinate și nu iau pilule contraceptive au între 1 și 5 cheaguri de sânge pe an, la 10.000 de femei.

Cele mai noi tipuri de pilule contraceptive care conțin progestativul drospirenonă (de ex, Yasmin, Yaz) sunt considerate a provoca un risc mai mare de formare de cheaguri de sânge decât pilulele contraceptive „normale” pe care se bazează estimările.5 Cele mai noi pilule au fost recent analizate în Europa și în Statele Unite.6 Unii susținători ai sănătății femeilor – inclusiv NWHN și Our Bodies Ourselves – au cerut FDA să retragă de pe piață pilulele care conțin drospirenonă, deoarece acestea prezintă un risc mai mare de formare a cheagurilor fără a oferi beneficii clare față de tipurile mai vechi de pilule.

Factorii pe care o femeie îi ia în considerare atunci când cântărește riscurile și beneficiile NuvaRing sau ale oricărei alte metode contraceptive – indiferent dacă aceasta conține sau nu hormoni – variază de la femeie la femeie. Pilula funcționează pentru unele femei, în timp ce altele apreciază confortul și șansa redusă de a omite o doză oferite de alternative precum NuvaRing și plasturele. Pentru unele, acest lucru merită riscul ușor crescut de a se confrunta cu formarea de cheaguri de sânge.

O parte a problemei în determinarea a ceea ce este „cel mai bine” pentru dumneavoastră este lipsa de claritate cu privire la riscul crescut care poate veni din utilizarea NuvaRing. Într-adevăr, diferite studii au dat rezultate diferite: Un studiu al British Medical Journal (BMJ) a constatat un risc crescut cu aproximativ 90 la sută;7 un document al FDA privind siguranța medicamentelor raportează un risc crescut cu 56 la sută;8 alte studii au raportat rate „similare” de TEV între NuvaRing și contraceptivele orale obișnuite.9

Să luăm în considerare cifrele reale, analizând studiul BMJ, care are cele mai alarmante rezultate. Riscul crescut cu 90 la sută de formare de cheaguri de la NuvaRing ar duce la 7,8 incidente de TEV la 10.000 de ani de expunere. Aceasta înseamnă că, dacă 1.000 de femei au folosit NuvaRing timp de 10 ani, ar exista aproximativ 8 incidente de TEV în rândul acestora, față de 3 – 9 pentru utilizatoarele de pilule.10 Adevărul este că, deși diferitele metode de contracepție hormonală comportă diferite niveluri de risc, în general, contracepția hormonală este foarte sigură pentru majoritatea femeilor. Cu toate acestea, ceea ce este mai îngrijorător este faptul că femeilor nu li se oferă aceste informații pentru a le ajuta în luarea deciziilor.

Au existat, de asemenea, acuzații că Organon – compania care a fabricat NuvaRing, pe care Merck o deține acum – a manevrat pentru a nu include informațiile privind riscul de formare a cheagurilor pe eticheta produsului în timpul procesului de aprobare de către FDA.11 Pe eticheta NuvaRing lipsește „avertismentul de tip „cutie neagră”” care este tipărit pe eticheta plasturelui contraceptiv și care notează că produsul are un risc de formare a cheagurilor mai mare decât pilulele contraceptive.12 Eticheta produsului NuvaRing notează pur și simplu că fumătorii pot avea „evenimente cardiovasculare grave”.13 Site-ul NuvaRing include unele informații care compară riscul cu cel al contraceptivelor orale combinate, dar credem că aceste informații importante privind siguranța ar trebui să se regăsească, de asemenea, pe eticheta aprobată de FDA în același mod în care se află pe eticheta plasturelui.

Cindy Pearson, directorul executiv al NWHN și o susținătoare puternică a unei analize atente a siguranței medicamentelor, a răspuns la aceste îngrijorări, spunând:

Cel mai sfâșietor aspect al articolului din Vanity Fair sunt relatările femeilor care nu au știut niciodată că inelul contraceptiv livrează o doză mai mare de hormoni și este puțin mai riscant decât pilulele. Niciun clinician nu ar trebui să le ofere femeilor aceste produse fără a le dezvălui pe deplin riscurile și fără a le încuraja să încerce forme alternative, mai sigure de contracepție, dacă nu au făcut-o deja.14

De acord. Deși riscul pentru o femeie individuală poate fi scăzut cu oricare dintre aceste metode contraceptive, femeiletrebuie să fie informate că unele opțiuni – inclusiv inelul, plasturele și pilulele care conțin drospirenonă – pot fi mai riscante decât pilulele contraceptive orale combinate mai vechi. Și, furnizorii de servicii medicale trebuie să rămână la curent cu dovezile, astfel încât să poată discuta în mod activ beneficiile și riscurile tuturor opțiunilor cu femeile pe care le consultă. Toate femeile ar trebui să aibă informațiile de care au nevoie pentru a face cele mai bune alegeri pentru propria sănătate.

O versiune a acestui articol a apărut inițial la Our Bodies Ourselves: http://www.ourbodiesourblog.org/blog/2014/01/the-real-danger-of-the-nuvaring.

Rachel R. Walden, MLIS este bibliotecar medical și blogger pentru Women’s Health News și Our Bodies Our Blog.

Disponibilitatea continuă a resurselor externe este în afara controlului NWHN. În cazul în care link-ul pe care îl căutați este rupt, contactați-ne la [email protected] pentru a solicita informații de citare mai actuale.