What You Should Know About Oral Contraceptives
Każda kobieta, która rozważa stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych („pigułka antykoncepcyjna” lub „pigułka”) powinna zrozumieć korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem tej formy kontroli urodzeń. Niniejsza ulotka zawiera wiele informacji potrzebnych do podjęcia tej decyzji, a także pomoże określić, czy istnieje ryzyko wystąpienia u pacjentki któregokolwiek z ciężkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem pigułki. Znajduje się w niej również informacja, jak prawidłowo stosować tabletkę, aby była ona jak najbardziej skuteczna. Jednakże ulotka ta nie zastępuje dokładnej rozmowy pomiędzy pacjentką a lekarzem prowadzącym. Należy omówić z nim informacje zawarte w tej ulotce, zarówno przy pierwszym rozpoczęciu przyjmowania leku, jak i podczas kolejnych wizyt. Należy również stosować się do zaleceń dostawcy usług medycznych dotyczących regularnych badań kontrolnych podczas stosowania tabletek antykoncepcyjnych.
Skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych
Doustne środki antykoncepcyjne lub „tabletki antykoncepcyjne” lub „pigułka” są stosowane w celu zapobiegania ciąży i są bardziej skuteczne niż inne niechirurgiczne metody kontroli urodzeń. Gdy są one przyjmowane prawidłowo, szansa zajścia w ciążę jest mniejsza niż 1% (1 ciąża na 100 kobiet na rok stosowania), gdy są stosowane idealnie, bez pominięcia żadnej tabletki. Typowy wskaźnik niepowodzeń wynosi w rzeczywistości 3% rocznie. Szansa zajścia w ciążę wzrasta z każdą pominiętą tabletką podczas cyklu miesiączkowego.
Dla porównania, typowe wskaźniki niepowodzeń dla innych metod kontroli urodzeń podczas pierwszego roku stosowania są następujące:
Implant: <1%
Injection: <1%
IUD: <1 do 2%
Diafragma ze środkami plemnikobójczymi: 20% Same spermicydy: 26%
Gąbka dopochwowa: 20 do 40%
Sterylizacja kobiet: <1%
Sterylizacja mężczyzn: <1%
Czepek szyjkowy: 20 do 40%
Samodzielna kondomizacja (mężczyzna): 14%
Samodzielna kondomizacja (kobieta): 21%
Okresowa abstynencja: 25%
Odstąpienie: 19%
Bez metody: 85%
KTO NIE POWINIEN STOSOWAĆ ORALNYCH KONTRAKTYWÓW
Niektóre kobiety nie powinny stosować pigułek. Na przykład, nie należy przyjmować pigułki, jeśli pacjentka jest w ciąży lub myśli, że może być w ciąży. Nie należy również stosować pigułki, jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z następujących stanów:
● Zawał serca lub udar mózgu w wywiadzie
● Zakrzepy krwi w nogach (zakrzepowe zapalenie żył), płucach (zatorowość płucna) lub oczach
● Zakrzepy krwi w żyłach głębokich nóg w wywiadzie
● Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa)
● Znany lub podejrzewany rak piersi lub rak błony śluzowej macicy, Pochwa
● Niewyjaśnione krwawienie z pochwy (do czasu postawienia diagnozy przez lekarza)
● Zażółcenie białek oczu lub skóry (żółtaczka) w czasie ciąży lub podczas wcześniejszego stosowania tabletek
● Guz wątroby (łagodny lub nowotworowy)
● Przyjmowanie jakiejkolwiek kombinacji leków przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C zawierającej ombitaswir/parytaprewir/rytonawir, z lub bez dasabuwiru. Może to powodować zwiększenie stężenia enzymu wątrobowego „aminotransferazy alaninowej” (ALT) we krwi.
● Znana lub podejrzewana ciąża
Powiedz swojemu dostawcy usług medycznych, jeśli kiedykolwiek wystąpił którykolwiek z tych stanów. Lekarz może zalecić bezpieczniejszą metodę kontroli urodzeń.
INNE UWAGI PRZED PODANIEM ORALNYCH LEKÓW PRZECIWBÓLOWYCH
Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli:
● guzki piersi, chorobę zwłóknieniową piersi, nieprawidłowe zdjęcie rentgenowskie piersi lub mammografię
● cukrzycę
● podwyższony poziom cholesterolu lub trójglicerydów
● wysokie ciśnienie krwi
● migrenę lub inne bóle głowy lub padaczkę
● depresję psychiczną
● pęcherzyk żółciowy, choroby serca lub nerek
● skąpe lub nieregularne miesiączki w wywiadzie
Kobiety, u których występuje którykolwiek z tych stanów, powinny być często kontrolowane przez lekarza, jeśli zdecydują się na stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych.
Należy również poinformować lekarza lub pracownika służby zdrowia o paleniu tytoniu lub przyjmowaniu jakichkolwiek leków.
ZAGROŻENIA ZWIĄZANE ZE STOSOWANIEM ORALNYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
1. Ryzyko powstania zakrzepów krwi
Zakrzepy krwi i zablokowanie naczyń krwionośnych są najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi związanymi z przyjmowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych; w szczególności, zakrzep w nogach może spowodować zakrzepowe zapalenie żył, a zakrzep, który przemieszcza się do płuc może spowodować nagłe zablokowanie naczynia doprowadzającego krew do płuc. Rzadko zakrzepy występują w naczyniach krwionośnych oka i mogą powodować ślepotę, podwójne widzenie lub zaburzenia widzenia.
Jeśli pacjentka przyjmuje doustne środki antykoncepcyjne i musi poddać się planowej operacji chirurgicznej, musi pozostać w łóżku w związku z długotrwałą chorobą lub niedawno urodziła dziecko, może być narażona na ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi. Należy skonsultować się z lekarzem w sprawie zaprzestania stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych na trzy do czterech tygodni przed zabiegiem chirurgicznym oraz nieprzyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych przez dwa tygodnie po zabiegu lub podczas odpoczynku w łóżku. Nie należy również przyjmować doustnych środków antykoncepcyjnych wkrótce po urodzeniu dziecka. Zaleca się odczekanie co najmniej czterech tygodni po porodzie, jeśli pacjentka nie karmi piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna odczekać do czasu odstawienia dziecka od piersi, zanim zacznie stosować tabletki antykoncepcyjne. (Patrz również punkt „Karmienie piersią” w części „Ogólne zalecenia dotyczące stosowania leku”.)
2. Zawały serca i udary mózgu
Orginalne środki antykoncepcyjne mogą zwiększać skłonność do występowania udarów mózgu (zatrzymanie lub pęknięcie naczyń krwionośnych w mózgu) oraz dusznicy bolesnej i zawałów serca (zablokowanie naczyń krwionośnych w sercu). Każdy z tych stanów może spowodować śmierć lub kalectwo.
Palenie tytoniu znacznie zwiększa możliwość wystąpienia ataków serca i udarów. Ponadto palenie tytoniu i stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych znacznie zwiększa prawdopodobieństwo rozwoju i śmierci z powodu chorób serca.
3. Choroba pęcherzyka żółciowego
Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych wiąże się prawdopodobnie z większym ryzykiem wystąpienia choroby pęcherzyka żółciowego niż u osób niestosujących tych środków, chociaż ryzyko to może być związane z tabletkami zawierającymi duże dawki estrogenów.
4. Guzy wątroby
W rzadkich przypadkach doustne środki antykoncepcyjne mogą powodować łagodne, ale niebezpieczne guzy wątroby. Te łagodne guzy wątroby mogą pęknąć i spowodować śmiertelne krwawienie wewnętrzne. Ponadto w dwóch badaniach stwierdzono możliwy, ale nie definitywny związek z pigułkami antykoncepcyjnymi i nowotworami wątroby, w których u kilku kobiet, u których wystąpiły te bardzo rzadkie nowotwory, stwierdzono długotrwałe stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych. Jednak nowotwory wątroby występują niezwykle rzadko. Szansa na rozwój raka wątroby w wyniku stosowania tabletek jest więc jeszcze mniejsza.
5. Rak narządów rozrodczych i piersi
Na chwilę obecną nie ma potwierdzonych dowodów na to, że stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko rozwoju raka narządów rozrodczych. Dotychczasowe badania kobiet stosujących pigułki przyniosły sprzeczne wyniki dotyczące tego, czy stosowanie pigułek zwiększa ryzyko rozwoju raka piersi lub szyjki macicy. W większości badań dotyczących raka piersi i stosowania tabletek nie stwierdzono ogólnego zwiększenia ryzyka rozwoju raka piersi, chociaż w niektórych badaniach odnotowano zwiększone ryzyko rozwoju raka piersi w określonych grupach kobiet. Kobiety, które stosują doustne środki antykoncepcyjne i mają silny wywiad rodzinny w kierunku raka piersi lub u których występują guzki piersi lub nieprawidłowe wyniki badań mammograficznych, powinny być uważnie obserwowane przez swoich lekarzy.
W niektórych badaniach stwierdzono zwiększenie częstości występowania raka szyjki macicy u kobiet, które stosują doustne środki antykoncepcyjne. Jednak wynik ten może być związany z czynnikami innymi niż stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych.
ZESTAWIENIE RYZYKA ZGONU ZWIĄZANEGO ZE STOSOWANIEM METODY KONTROLI URODY LUB CIĄŻY
Wszystkie metody kontroli urodzin i ciąża wiążą się z ryzykiem rozwoju pewnych chorób, które mogą prowadzić do niepełnosprawności lub zgonu. Obliczono szacunkową liczbę zgonów związanych z różnymi metodami kontroli urodzeń i ciążą, którą przedstawiono w poniższej tabeli.
W powyższej tabeli ryzyko zgonu w wyniku stosowania którejkolwiek z metod kontroli urodzeń jest mniejsze niż ryzyko zgonu w wyniku porodu, z wyjątkiem osób stosujących doustne środki antykoncepcyjne w wieku powyżej 35 lat, które palą, oraz osób stosujących pigułki w wieku powyżej 40 lat, nawet jeśli nie palą. Z tabeli wynika, że dla kobiet w wieku od 15 do 39 lat ryzyko zgonu było największe w przypadku ciąży (7-26 zgonów na 100 000 kobiet, w zależności od wieku). Wśród kobiet stosujących tabletki, które nie palą, ryzyko zgonu było zawsze niższe niż ryzyko związane z ciążą w każdej grupie wiekowej, chociaż po 40 roku życia ryzyko wzrasta do 32 zgonów na 100 000 kobiet, w porównaniu z 28 zgonami związanymi z ciążą w tym wieku. Jednak w przypadku osób stosujących pigułki, które palą i są w wieku powyżej 35 lat, szacowana liczba zgonów jest wyższa niż w przypadku innych metod kontroli urodzeń. Jeśli kobieta jest w wieku powyżej 40 lat i pali, jej szacowane ryzyko zgonu jest czterokrotnie wyższe (117/100 000 kobiet) niż szacowane ryzyko związane z ciążą (28/100 000 kobiet) w tej grupie wiekowej.
Sugestia, że kobiety w wieku powyżej 40 lat, które nie palą, nie powinny przyjmować doustnych środków antykoncepcyjnych, opiera się na informacjach ze starszych pigułek o wyższej dawce oraz na mniej selektywnym stosowaniu pigułek niż jest to praktykowane obecnie. Komitet Doradczy FDA omówił tę kwestię w 1989 roku i zalecił, że korzyści ze stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych przez zdrowe, niepalące kobiety w wieku powyżej 40 lat mogą przewyższać ewentualne ryzyko. Jednak wszystkie kobiety, zwłaszcza starsze, są ostrzegane, aby stosować najmniejszą dawkę pigułki, która jest skuteczna.
Ostrzegawcze sygnały
Jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych wystąpi podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
● Ostry ból w klatce piersiowej, kaszel z krwią lub nagła duszność (wskazujące na możliwy zakrzep w płucach)
● Ból w łydce (wskazujący na możliwy zakrzep w nodze)
● Miażdżący ból w klatce piersiowej lub uczucie ciężkości w klatce piersiowej (wskazujące na możliwy zawał serca)
● Nagły silny ból głowy lub wymioty, zawroty głowy lub omdlenia, zaburzenia widzenia lub mowy, osłabienie lub drętwienie ręki lub nogi (wskazujące na możliwość udaru mózgu)
● Nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku (wskazująca na możliwość zakrzepu w oku)
● Guzki w piersi (wskazujące na możliwość raka piersi lub choroby zwłóknieniowej piersi;
● Silny ból lub tkliwość w okolicy brzucha (wskazujące na możliwe pęknięcie guza wątroby)
● Trudności z zasypianiem, osłabienie, brak energii, zmęczenie, Żółtaczka lub zażółcenie skóry lub gałek ocznych, którym często towarzyszy gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu lub jasne zabarwienie stolca (wskazujące na możliwe problemy z wątrobą)
Skutki uboczne doustnych środków kontrastowych
1. Krwawienie z pochwy
Podczas przyjmowania tabletek może wystąpić nieregularne krwawienie z pochwy lub plamienie. Nieregularne krwawienia mogą się różnić od niewielkiego plamienia pomiędzy miesiączkami do krwawienia przełomowego, które jest przepływem bardzo podobnym do regularnego okresu. Nieregularne krwawienia występują najczęściej w ciągu pierwszych kilku miesięcy stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, ale mogą również wystąpić po pewnym czasie przyjmowania tabletek. Krwawienie takie może być przejściowe i zazwyczaj nie wskazuje na poważne problemy. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tabletek zgodnie z harmonogramem. Jeżeli krwawienie występuje w więcej niż jednym cyklu lub trwa dłużej niż kilka dni, należy skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.
2. Soczewki kontaktowe
Jeżeli pacjentka nosi soczewki kontaktowe i zauważy zmianę widzenia lub niemożność noszenia soczewek, należy skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.
3. Zatrzymanie płynów
Zastosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może powodować obrzęk (zatrzymanie płynów) z opuchlizną palców lub kostek i może powodować podwyższenie ciśnienia krwi. W przypadku wystąpienia zatrzymania płynów należy skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.
4. Melasma
Możliwe jest punktowe ciemnienie skóry, szczególnie twarzy.
5. Inne działania niepożądane
Inne działania niepożądane mogą obejmować zmianę apetytu, ból głowy, nerwowość, depresję, zawroty głowy, utratę owłosienia głowy, wysypkę i zakażenia pochwy.
Jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych niepokoi pacjentkę, należy skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.
OGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
1. Brak miesiączki i stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych przed lub w czasie wczesnej ciąży
Mogą wystąpić okresy, kiedy pacjentka nie miesiączkuje regularnie po zakończeniu cyklu przyjmowania tabletek. Jeśli przyjmowałaś tabletki regularnie i nie wystąpiła jedna miesiączka, kontynuuj przyjmowanie tabletek w następnym cyklu, ale pamiętaj, aby przedtem poinformować o tym swojego lekarza. Jeśli pacjentka nie przyjmowała tabletek codziennie zgodnie z zaleceniami i nie wystąpiła u niej miesiączka lub jeśli wystąpiły u niej dwie kolejne miesiączki, pacjentka może być w ciąży. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, aby ustalić, czy pacjentka jest w ciąży. Nie należy kontynuować przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych do czasu uzyskania pewności, że nie jest się w ciąży, lecz nadal stosować inną metodę antykoncepcji.
Nie ma jednoznacznych dowodów na to, że stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększeniem częstości występowania wad wrodzonych w przypadku ich nieumyślnego stosowania we wczesnym okresie ciąży. Wcześniej kilka badań donosiło, że doustne środki antykoncepcyjne mogą być związane z wadami wrodzonymi, ale badania te nie zostały potwierdzone. Niemniej jednak, doustne środki antykoncepcyjne ani żadne inne leki nie powinny być stosowane w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i zalecone przez lekarza. Należy skonsultować się z lekarzem w sprawie ryzyka dla nienarodzonego dziecka związanego z przyjmowaniem jakichkolwiek leków w czasie ciąży.
2. W okresie karmienia piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, przed rozpoczęciem stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych należy skonsultować się z lekarzem. Część leku zostanie przekazana dziecku w mleku. Zgłaszano kilka działań niepożądanych u dziecka, w tym zażółcenie skóry (żółtaczka) i powiększenie piersi. Ponadto doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać ilość i jakość mleka. Jeśli to możliwe, nie należy stosować doustnych środków antykoncepcyjnych podczas karmienia piersią. Należy stosować inną metodę antykoncepcji, ponieważ karmienie piersią zapewnia jedynie częściową ochronę przed zajściem w ciążę, a ta częściowa ochrona zmniejsza się znacznie w miarę dłuższego karmienia piersią. Należy rozważyć rozpoczęcie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych dopiero po całkowitym odstawieniu dziecka od piersi.
3. Badania laboratoryjne
Jeśli pacjentka ma być poddana jakimkolwiek badaniom laboratoryjnym, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu tabletek antykoncepcyjnych. Tabletki antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych badań krwi.
4. Interakcje z lekami
Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z tabletkami antykoncepcyjnymi, zmniejszając ich skuteczność w zapobieganiu ciąży lub powodując zwiększenie częstości krwawień międzymiesiączkowych. Do takich leków należą: ryfampina; leki stosowane w leczeniu padaczki, takie jak barbiturany (np. fenobarbital), karbamazepina i fenytoina (Dilantin® jest jedną z marek tego leku); troglitazon; fenylbutazon; i ewentualnie niektóre antybiotyki. Może być konieczne stosowanie dodatkowej antykoncepcji, jeśli pacjentka przyjmuje leki, które mogą powodować zmniejszenie skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych.
Pigułki antykoncepcyjne wchodzą w interakcje z niektórymi lekami. Do leków tych należą: acetaminofen, kwas klofibrynowy, cyklosporyna, morfina, prednizolon, kwas salicylowy, temazepam i teofilina. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka przyjmuje którykolwiek z tych leków.
5. Ten produkt (podobnie jak wszystkie doustne środki antykoncepcyjne) jest przeznaczony do zapobiegania ciąży. Nie chroni on przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową, takimi jak chlamydia, opryszczka narządów płciowych, brodawki narządów płciowych, rzeżączka, zapalenie wątroby typu B i kiła.
INSTRUKCJE DLA PACJENTA
DYSPENSER DO TABLETEK
Dozownik do tabletek LARIN Fe 1,5/30 został zaprojektowany tak, aby dawkowanie doustnych środków antykoncepcyjnych było jak najłatwiejsze i jak najwygodniejsze. Tabletki są ułożone w trzech lub czterech rzędach po siedem tabletek, a dni tygodnia znajdują się nad pierwszym rzędem tabletek.
Każda żółta tabletka zawiera 1,5 mg noretyndronu octanu i 30 mcg etynyloestradiolu.
Każda brązowa tabletka zawiera 75 mg fumaranu żelaza i jest przeznaczona do ułatwienia zapamiętania prawidłowego przyjmowania tabletek. Te brązowe tabletki nie mają na celu uzyskania jakichkolwiek korzyści zdrowotnych.
DIRECTIONS
Aby wyjąć tabletkę, należy nacisnąć ją kciukiem lub palcem. Tabletka wypadnie przez tylną część dozownika. Nie należy naciskać kciukiem, paznokciem ani żadnym innym ostrym przedmiotem.
Jak przyjmować tabletki
WAŻNE PUNKTY, O KTÓRYCH NALEŻY PAMIĘTAĆ
Przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek:
1. UPEWNIJ SIĘ, ŻE PRZECZYTAŁEŚ TE WSKAZÓWKI:
Przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek.
Każdy przypadek, gdy pacjentka nie jest pewna, co należy zrobić.
2. PRAWIDŁOWY SPOSÓB PRZYJMOWANIA PIGUŁEK TO PRZYJMOWANIE JEDNEJ tabletki każdego dnia o tej samej porze. W przypadku pominięcia tabletki można zajść w ciążę. Dotyczy to również późnego rozpoczęcia przyjmowania tabletek. Im więcej tabletek zostanie pominiętych, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.
3. U WIELU KOBIET MOŻE WYSTĄPIĆ plamienie lub lekkie krwawienie lub może wystąpić uczucie bólu w żołądku podczas stosowania pierwszych 1-3 opakowań tabletek. W przypadku wystąpienia plamienia lub lekkiego krwawienia lub złego samopoczucia, nie należy przerywać przyjmowania tabletek. Problem zazwyczaj ustąpi. Jeśli problem nie zniknie, należy skontaktować się z lekarzem lub przychodnią.
4. pominięcie tabletek może również spowodować plamienie lub lekkie krwawienie, nawet jeśli pacjentka uzupełni pominięte tabletki. W dniach, w których pacjent przyjmuje 2 tabletki w celu uzupełnienia pominiętych tabletek, może również czuć się trochę niedobrze w żołądku.
5. JEŚLI MIAŁAŚ ŻYLNOŚĆ LUB DIARRHEA, z jakiegokolwiek powodu, lub JEŚLI PRZYJMOWAŁAŚ LEK, w tym antybiotyki, tabletki antykoncepcyjne mogą nie działać tak dobrze. Należy stosować rezerwową metodę kontroli urodzeń (taką jak prezerwatywy lub pianka) do czasu konsultacji z lekarzem lub kliniką.
6. JEŚLI Pacjentka ma problemy z pamiętaniem o zażyciu tabletek, należy porozmawiać z lekarzem lub kliniką o tym, jak ułatwić przyjmowanie tabletek lub o zastosowaniu innej metody kontroli urodzeń.
7. JEŚLI PACJENTKA MA JAKIEKOLWIEK PYTANIA LUB NIE JEST PEWNA INFORMACJI ZAWARTYCH W TEJ ULOTCE, NALEŻY SKONTAKULOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM LUB KLINIKĄ.
Przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek
1. NALEŻY ZDECYDOWAĆ, O JAKIEJ PORZE DNIA CHCE SIĘ ZAŻYĆ TABLETKĘ. Ważne jest, aby przyjmować ją o tej samej porze każdego dnia.
2. SPOJRZ NA SWOJE OPAKOWANIE Z PIGUŁKAMI, ABY ZNAJDOWAĆ, CZY MA ONE 21 CZY 28 PLIKÓW:
Pakiet 28-dniowy zawiera 21 „aktywnych” żółtych tabletek (z hormonami), które należy przyjmować przez 3 tygodnie, a następnie przez 1 tydzień brązowe tabletki przypominające (bez hormonów).
3.ZNAJDŹ TAKŻE:
1) miejsce na opakowaniu, w którym należy rozpocząć przyjmowanie tabletek,
2) kolejność przyjmowania tabletek (zgodnie ze strzałkami), oraz
3) numery tygodni, jak pokazano na poniższych obrazkach:
4. UPEWNIJ SIĘ, ŻE JESTEŚ GOTOWA W KAŻDYM CZASIE:
INNY RODZAJ KONTROLI URODZENIA (taki jak prezerwatywy lub pianka), aby użyć go jako zapasowego w przypadku pominięcia tabletek.
Dodatkowe, pełne opakowanie tabletek.
KIEDY ROZPOCZĄĆ PIERWSZE OPAKOWANIE PIGUŁEK
Masz wybór, którego dnia rozpocząć przyjmowanie pierwszego opakowania tabletek. Zdecyduj wraz z lekarzem lub kliniką, który dzień jest dla Ciebie najlepszy. Należy wybrać porę dnia, która będzie łatwa do zapamiętania.
DAY-1 START:
1. Wybierz pasek z etykietą dnia, który zaczyna się od pierwszego dnia miesiączki. (Jest to dzień, w którym rozpoczyna się krwawienie lub plamienie, nawet jeśli krwawienie zaczyna się prawie o północy.)
2. Umieścić ten pasek z oznaczeniem dnia na dozowniku tabletek w miejscu, w którym dni tygodnia (zaczynając od niedzieli) są wydrukowane na plastiku.
3. Należy przyjąć pierwszą „aktywną” żółtą tabletkę z pierwszego opakowania w ciągu pierwszych 24 godzin miesiączki.
4. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowej metody kontroli urodzeń, ponieważ przyjmowanie tabletek rozpoczyna się na początku miesiączki.
Początek w niedzielę:
1. Weź pierwszą „aktywną” żółtą tabletkę z pierwszego opakowania w niedzielę po rozpoczęciu miesiączki, nawet jeśli nadal krwawisz. Jeśli miesiączka zaczyna się w niedzielę, zacznij opakowanie tego samego dnia.
2. Użyj innej metody kontroli urodzeń jako metody rezerwowej, jeśli uprawiasz seks w dowolnym momencie od niedzieli rozpoczęcia pierwszego opakowania do następnej niedzieli (7 dni). Prezerwatywy lub pianka są dobrymi rezerwowymi metodami kontroli urodzeń.
CO NALEŻY ROBIĆ W CIĄGU MIESIĄCA
1. Należy przyjmować jedną tabletkę w tym samym czasie każdego dnia, aż do wyczerpania opakowania.
Nie należy pomijać tabletek, nawet jeśli wystąpi plamienie lub krwawienie pomiędzy miesiączkami lub jeśli pacjentka czuje się źle w żołądku (mdłości).
Nie należy pomijać tabletek, nawet jeśli pacjentka niezbyt często uprawia seks.
2. KIEDY ZAKOŃCZYĆ OPAKOWANIE LUB ZMIENIĆ WŁASNĄ MARKĘ PŁYTEK:
28 tabletek: Następne opakowanie należy rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki „przypominającej”. Nie należy czekać żadnych dni pomiędzy kolejnymi opakowaniami.
JAK POSTĄPIĆ W PRZYPADKU POMINIĘCIA tabletki
Jeśli pominięto 1 żółtą „aktywną” tabletkę:
1. Zażyć ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnimy. Należy zażyć następną tabletkę o zwykłej porze. Oznacza to, że można przyjąć 2 tabletki w ciągu jednego dnia.
2. Nie ma konieczności stosowania dodatkowej metody kontroli urodzeń w przypadku uprawiania seksu.
Jeżeli pominięto 2 żółte „aktywne” tabletki pod rząd w TYGODNIU 1 LUB TYGODNIU 2 opakowania:
1. Należy przyjąć 2 tabletki w dniu, w którym sobie przypomniano i 2 tabletki następnego dnia.
2. Następnie należy przyjmować 1 tabletkę dziennie aż do zakończenia opakowania.
3. MOŻLIWE JEST ZACHODZENIE W CIĄŻĘ w przypadku uprawiania seksu w ciągu 7 dni po pominięciu tabletek. Należy stosować inną metodę kontroli urodzeń (taką jak prezerwatywy lub pianka) jako rezerwową metodę kontroli urodzeń do czasu przyjęcia żółtej „aktywnej” tabletki każdego dnia przez 7 dni.
Jeśli pominięto 2 żółte „aktywne” tabletki z rzędu w 3. TYGODNIU:
1. Jeśli jesteś osobą zaczynającą od 1 dnia:
Wyrzuć resztę opakowania tabletek i zacznij nowe opakowanie tego samego dnia.
Jeśli jesteś osobą zaczynającą od niedzieli:
Przyjmuj 1 tabletkę każdego dnia do niedzieli. W niedzielę, WYRZUĆ resztę opakowania i rozpocząć nowe opakowanie tabletek tego samego dnia.
2. Możesz nie mieć okresu w tym miesiącu, ale jest to oczekiwane. Jednak w przypadku braku miesiączki przez 2 miesiące z rzędu, należy skontaktować się z lekarzem lub przychodnią, ponieważ pacjentka może być w ciąży.
3. MOŻESZ ZACHODZIĆ W CIĄŻĘ, jeśli uprawiasz seks w ciągu 7 dni po pominięciu tabletek. Pacjentka MUSI stosować inną metodę kontroli urodzeń (taką jak prezerwatywy lub pianka) jako rezerwową metodę kontroli urodzeń, dopóki nie przyjmie żółtej „aktywnej” tabletki każdego dnia przez 7 dni.
Jeśli pominięto 3 lub więcej żółtych „aktywnych” tabletek z rzędu (w ciągu pierwszych 3 tygodni):
1. Jeśli jesteś osobą rozpoczynającą przyjmowanie tabletek od 1 dnia:
WYRZUĆ resztę opakowania i rozpocząć nowe opakowanie tego samego dnia.
Jeśli jesteś osobą rozpoczynającą przyjmowanie tabletek w niedzielę:
Przyjmuj 1 tabletkę każdego dnia do niedzieli. W niedzielę, WYRZUĆ resztę opakowania i rozpocząć nowe opakowanie tabletek tego samego dnia.
2. Możesz nie mieć okresu w tym miesiącu, ale jest to oczekiwane. Jednak w przypadku braku miesiączki przez 2 miesiące z rzędu, należy skontaktować się z lekarzem lub przychodnią, ponieważ pacjentka może być w ciąży.
3. MOŻESZ ZACHODZIĆ W CIĄŻĘ, jeśli uprawiasz seks w ciągu 7 dni po pominięciu tabletek. Pacjentka MUSI stosować inną metodę kontroli urodzeń (taką jak prezerwatywy lub pianka) jako rezerwową metodę kontroli urodzeń, dopóki nie przyjmie żółtej „aktywnej” tabletki każdego dnia przez 7 dni.
PRZYPOMNIENIE DLA OSÓB STOSUJĄCYCH 28-DNIOWE OPAKOWANIA:
JEŚLI ZAPOMNISZ KTÓREJKOLWIEK Z 7 BRĄZOWYCH TABLETEK „PRZYPOMINAJĄCYCH” W 4. TYGODNIU: WYRZUĆ POMINIĘTE TABLETKI.
PRZYJMUJ 1 TABLETKĘ KAŻDEGO DNIA, AŻ DO OPRÓŻNIENIA OPAKOWANIA.
NIE POTRZEBUJESZ ZAPASOWEJ METODY.
NA KOŃCU, JEŚLI WCIĄŻ NIE JESTEŚ POTWIERDZONA, CO ZROBIĆ Z POMINIĘTYMI PIGUŁKAMI:
STOSUJ METODĘ PODTRZYMUJĄCĄ zawsze, gdy uprawiasz seks.
ZACHOWAJ JEDNĄ ŻÓŁTĄ „AKTYWNĄ” PIGUŁKĘ KAŻDEGO DNIA, dopóki nie uda Ci się skontaktować z lekarzem lub kliniką.
PREGNANCJA Z POWODU NIEUDANEGO STOSOWANIA PIGUŁEK
Częstość występowania przypadków nieudanego stosowania tabletek powodujących ciążę wynosi około 1% (tj. jedna ciąża na 100 kobiet rocznie), jeżeli tabletki są przyjmowane codziennie zgodnie z zaleceniami, ale bardziej typowe wskaźniki nieudanego stosowania wynoszą około 3%. W przypadku niepowodzenia, ryzyko dla płodu jest minimalne.
ZACHODZENIE W CIĄŻĘ PO ODSTAWIENIU pigułki
Po zaprzestaniu stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych może wystąpić pewne opóźnienie w zajściu w ciążę, zwłaszcza jeśli przed rozpoczęciem stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych występowały nieregularne cykle miesiączkowe. Może być wskazane odłożenie poczęcia do czasu rozpoczęcia regularnego miesiączkowania po zaprzestaniu stosowania tabletek antykoncepcyjnych i pragnienia zajścia w ciążę.
Nie wydaje się, aby występowało zwiększenie częstości występowania wad wrodzonych u noworodków w przypadku zajścia w ciążę wkrótce po zaprzestaniu stosowania tabletek antykoncepcyjnych.
Przedawkowanie
Nie zgłaszano poważnych działań niepożądanych po spożyciu dużych dawek doustnych środków antykoncepcyjnych przez małe dzieci. Przedawkowanie może powodować nudności i krwawienie z odstawienia u kobiet. W przypadku przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
INNE INFORMACJE
Przed przepisaniem doustnych środków antykoncepcyjnych lekarz przeprowadzi wywiad chorobowy i rodzinny oraz zbada pacjentkę. Badanie fizykalne może zostać przełożone na inny termin, jeśli pacjentka o to poprosi, a lekarz uzna, że przełożenie go na inny termin jest dobrą praktyką medyczną. Ponowne badanie należy przeprowadzać co najmniej raz w roku. Należy poinformować lekarza o występowaniu w rodzinie któregoś ze schorzeń wymienionych wcześniej w tej ulotce. Należy przestrzegać wszystkich terminów wizyt u lekarza, ponieważ jest to czas na ustalenie, czy występują wczesne objawy działań niepożądanych związanych ze stosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych.
Nie należy stosować leku w innych schorzeniach niż te, na które został przepisany. Lek ten został przepisany specjalnie dla pacjentki; nie należy go podawać innym osobom, które mogą chcieć stosować tabletki antykoncepcyjne.
ZALETY ZDROWOTNE STOSOWANIA ORALNYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
Oprócz zapobiegania ciąży, stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może przynieść pewne korzyści. Są to:
● Cykle miesiączkowe mogą stać się bardziej regularne
● Przepływ krwi podczas miesiączki może być lżejszy, a utrata żelaza mniejsza. Dlatego, prawdopodobieństwo wystąpienia niedokrwistości z powodu niedoboru żelaza jest mniejsze
● Ból lub inne objawy podczas miesiączki mogą występować rzadziej
● Ciąża pozamaciczna (jajowodowa) może występować rzadziej
● Nienowotworowe torbiele lub guzki w piersi mogą występować rzadziej
● Ostre zapalenie narządów miednicy mniejszej może występować rzadziej
● Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może stanowić pewną ochronę przed rozwojem dwóch postaci raka: raka jajników i raka wyściółki macicy.
Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji na temat tabletek antykoncepcyjnych, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę. Posiadają oni bardziej techniczną ulotkę zwaną „Ulotką dla lekarza”, z którą warto się zapoznać.
Pamiętanie o przyjmowaniu tabletek zgodnie z planem jest podkreślane ze względu na jego znaczenie w zapewnieniu pacjentce największej ochrony.
POMINIĘTE MIESIĄCZKI W PRZYPADKU OBU REGIMENÓW DAWKOWANIA
Czasami może nie wystąpić miesiączka po cyklu przyjmowania tabletek. W związku z tym, jeśli pominięto jedną miesiączkę, ale tabletki były przyjmowane dokładnie tak, jak powinny, należy kontynuować przyjmowanie tabletek jak zwykle w następnym cyklu. Jeśli tabletki nie zostały przyjęte prawidłowo i wystąpi brak miesiączki, pacjentka może być w ciąży i powinna zaprzestać przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych do czasu, aż lekarz lub pracownik służby zdrowia stwierdzi, czy pacjentka jest w ciąży, czy nie.
Do czasu, gdy pacjentka będzie mogła skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, należy stosować inną metodę antykoncepcji. W przypadku pominięcia dwóch kolejnych miesiączek należy przerwać przyjmowanie tabletek do czasu ustalenia, czy pacjentka jest w ciąży. Chociaż nie stwierdzono zwiększonej częstości występowania wad wrodzonych u noworodków w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, należy omówić tę sytuację z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.
Badanie okresowe
Przed przepisaniem doustnych środków antykoncepcyjnych lekarz lub pracownik służby zdrowia przeprowadzi pełny wywiad medyczny i rodzinny. W tym czasie, a następnie raz w roku, zbada Twoje ciśnienie krwi, piersi, brzuch i narządy miednicy (w tym wykona wymaz Papanicolaou, tj. badanie w kierunku raka).
Ten i wszystkie inne leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Tylko na receptę
Przechowywać w temperaturze 20 ~ 25 (68 H~77 H) .
Manufactured for: Northstar Rx LLC
Memphis TN 38141
Toll-Free at 1-800-206-7821
Manufactured by: Novast Laboratories Ltd.
Nantong, China 226009
I0095 Iss. 10/2018 Rev. A
Aby zgłosić SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, należy skontaktować się z Northstar Rx LLC.Toll-Free pod numerem 1-800-206-7821 lub FDA pod numerem 1-800-FDA-1088 lub www.fda.gov/medwatch.
.