Het doel van deze studie was om de percepties te onderzoeken van hoe personen die waren ingeschreven in MMT in BC werden beïnvloed door de overgang naar Methadose™. Onze bevindingen toonden aan dat een groot deel van de deelnemers een slechtere smaak, de noodzaak om de methadondosis te verhogen, en verhoogde ontwennings- en pijnsymptomen meldden. Slechtere smaak was significant gecorreleerd met gerapporteerd gebrek aan effectiviteit en verslechtering van de symptomen over meerdere parameters, zoals aangetoond door meer ontwenningsverschijnselen, pijn en de noodzaak om de dosis te verhogen. Deze associaties waren niet significant gerelateerd aan hoe patiënten over de formuleringsverandering hadden gehoord, geografische regio, of andere sociodemografische factoren. Over het algemeen hebben onze bevindingen van meer pijn, ontwenningsverschijnselen en de noodzaak om de methadondosis te verhogen na de formuleringswijziging naar Methadose™ implicaties voor het welzijn van MMT-patiënten in BC die moeten worden overwogen.

Eerdere studies ondersteunen onze bevindingen dat medicatieovergangsperioden uitgesproken biopsychosociale gevolgen kunnen hebben voor patiënten. In het Verenigd Koninkrijk werd de verandering in methadonformulering in 1992 gecorreleerd met een toename van het gebruik van niet-receptplichtige opioïden, afname van de sociale stabiliteit, en een toename van het aantal inbraken in apotheken. Een klinische studie uitgevoerd door Soyka en Zingg in 2009 toonde aan dat de overgang van racemische methadon naar (R)-methadon de ontwenningsverschijnselen, het hunkeren naar, en het aanvullen met extra drugs verminderde. In ons onderzoek meldde meer dan de helft van de deelnemers na de overgang op Methadose™ andere drugs te hebben gebruikt. Methadonverduistering en het illegale gebruik ervan zijn niet ongewoon; uit het onderzoek van 2014 onder cliënten van distributiesites voor schadebeperking in BC bleek dat 8% van de respondenten toegang had tot methadon zonder recept (niet-gepubliceerde BCCDC-gegevens). Omleiding in medicatietrouw is van cruciaal belang geweest voor het daaropvolgende gebruik van injectiedrugs, criminaliteit en ziekte- en sterftecijfers; daarom kan elke instabiliteit in MMT die leidt tot een opleving in illegaal drugsgebruik leiden tot een mogelijke achteruitgang in sociaal functioneren en slechtere gezondheidsresultaten in BC.

Silver en Shaffer (1997) ontdekten dat patiënten intoleranter kunnen zijn voor veranderingen in de methadonformulering dan anderen (aangeduid als ‘veranderingsintolerantie’) . In hun studie van 177 MMT-patiënten vonden de onderzoekers dat geslacht, behandelingsgeschiedenis en eerder methadonmisbruik veranderingsintolerantie voorspelden. Gourevitch et al. leveren verder bewijs dat veranderingsintolerantie voor verschillende methadonformuleringen eerder verband houdt met psychosociale stressfactoren dan met een farmacodynamische basis. In een klein dubbelblind cross-overonderzoek van drie methadonformuleringen toonden zij aan dat zelfgerapporteerde ontwenningsverschijnselen niet correleerden met plasmaniveaus van methadon. Het effect van smaak op de perceptie door patiënten van farmacologische werkzaamheid en bijwerkingen is niet goed bestudeerd. Een gerandomiseerde controlestudie uitgevoerd door Farr (1986) toonde aan dat de smaak van medicatie de perceptie van de deelnemers beïnvloedde. In deze studie werden bitter smakende zinkgluconaat zuigtabletten als meer negatieve bijwerkingen ervaren dan de smaakloze placebotabletten. Dit effect verminderde wanneer placebo’s met dezelfde smaak werden gebruikt. In Frankrijk, waar de capsuleformulering van MMT sinds kort beschikbaar is naast de siroopformulering, toonden twee recente studies de potentiële superioriteit aan van de droge (capsule) MMT-formulering . Boucherie et al. (2015) toonden aan dat er een stijging was van capsule MMT gebruikers in een periode van vijf jaar met een overeenkomstige daling van de prevalentie van personen die de siroopformulering gebruikten , en Eiden et al. (2013) beschreven dat 80 % van de patiënten negatieve bijwerkingen ondervond van het gebruik van de siroop MMT formulering . In het licht van het grote aandeel MMT-patiënten in onze studie die een slechtere smaak rapporteerden en de relatie daarvan met negatieve uitkomsten, kan het gerechtvaardigd zijn om andere formuleringen van methadon, waaronder de capsulevorm, te overwegen. Sommige literatuur heeft echter benadrukt dat niet-suikervormen van MMT diversie en aansprakelijkheid voor misbruik kunnen verhogen .

Deze bevindingen worden bevestigd door een recente kwalitatieve studie uitgevoerd door McNeil et al. (2015) die 34 MMT-patiënten in de regio Vancouver interviewden; 31 die op het moment van interview waren overgestapt op MethadoseTM . Deze studie ondersteunt het idee dat de methadonformuleringstransitie in BC aanzienlijke negatieve gezondheids- en sociale gevolgen voor patiënten heeft geproduceerd en heeft aangetoond dat deze effecten werden verergerd door de structurele kwetsbaarheid waaraan patiënten met MMT worden blootgesteld . Ze suggereren ook dat echte of waargenomen ontwenningsverschijnselen een psychologische component kunnen hebben, zoals in onze studie, die sterk suggereert dat percepties van veranderingen in smaak bijdragen aan ontwenningsverschijnselen, pijn en behoefte om de dosis te verhogen. Hoewel we vergelijkbare bevindingen verwachtten, had onze studie een aantal sterke punten en voegt het iets toe aan de literatuur. We hadden kwantitatieve antwoorden van meer dan 400 mensen uit de hele provincie en onze resultaten waren dus niet beperkt tot de regio Vancouver. Hoewel veranderingen in de methadonformulering hebben plaatsgevonden in andere provincies in Canada (d.w.z. Alberta, Ontario), blijft er een gebrek aan evaluatiegegevens van de impact en verschillen van de uitvoering van dit beleid.

Deze studies en de onze onderstrepen het belang van de erkenning dat veel personen die deelnemen aan MMT behoren tot een bijzonder kwetsbare populatie die vaak het slachtoffer is van structurele discriminatie, waardoor ze mogelijk minder goed in staat zijn om te gaan met opgelegde medicatieveranderingen en verlies van autonomie . Trujols et al. (2011) stellen dat een groot deel van de tevredenheid over MMT komt van patiënten die vinden dat ze tot op zekere hoogte deelnemen aan beslissingen over de behandeling. De gevolgen van de overgang naar Methadose™ in BC onder MMT-patiënten kunnen nog worden verergerd door de verandering in het thuisbezorgingsbeleid, waardoor de instabiliteit van en ontevredenheid over het programma nog verder wordt vergroot. De mogelijkheid tot bemiddeling en een flexibele tussenperiode lijken belangrijke factoren te zijn voor de stabiliteit van medicatietransities. Er zijn aanwijzingen dat patiënten meer tevreden zijn met hun MMT-programma’s wanneer zij zichzelf zien als deelnemer aan de besluitvorming over de behandeling. Een andere studie suggereerde dat er weliswaar sprake kan zijn van enige overgangsinstabiliteit na wijzigingen in de methadonformulering, maar dat deze verder kan worden verzacht door patiënten een langere overgangsperiode te bieden, evenals een keuze voor het overgangsproces.

Een strategie om dit effect te verzachten die zou kunnen worden opgenomen tijdens wijzigingen in de medicatieformulering, is het betrekken en raadplegen van de betrokken gemeenschap bij de ontwikkeling en uitvoering van nieuw regelgevend beleid. El Ansari en Phillips (2004) ontdekten dat een geringe betrokkenheid van de gemeenschap geassocieerd is met lagere kosten en een grotere tevredenheid over het beleid. In BC ontmoetten het College of Pharmacists, College of Physicians and Surgeons en het ministerie van Volksgezondheid drie keer gedurende tien maanden voorafgaand aan de verandering naar Methadose™ vertegenwoordigers van het Vancouver Area Network of Drug Users en BC Association of People on Methadone (persoonlijke communicatie Solven S., 2015). Gedurende deze tijd gaven patiëntengroepen feedback met betrekking tot de afleveringsnormen voor MMT die resulteerden in verschillende wijzigingen en hielpen bij het produceren van communicatiematerialen (d.w.z. “Denk na voordat je drinkt” campagne).

Ondanks een gezamenlijke inspanning van het College of Pharmacists of BC om mensen op methadon te betrekken, vond onze studie significante negatieve percepties van de methadonformuleringswijziging in de provincie. Het is interessant om op te merken dat onze resultaten aantoonden dat bijna driekwart over de verandering van methadonformulering hoorde van hun methadonvoorschrijvende arts of apotheker, die een nuttig kanaal zou kunnen zijn voor de verspreiding van educatieve middelen. De resterende een kwart van de deelnemers had echter baat kunnen hebben bij meer bewustmaking en publieke voorlichtingscampagnes tijdens de overgangsperiode. Patiënten kunnen baat hebben bij een langere en flexibelere overgangsperiode van enkele maanden, in plaats van weken, waarin de oude formulering toegankelijk kan zijn tijdens de introductie van de nieuwe formulering. Gedurende deze periode kunnen patiënten nauwlettend in de gaten worden gehouden op veranderingen in pijn en dopeziekte. Hoewel patiënten een langere en flexibelere overgangsperiode wellicht beter accepteren, was het College of Pharmacists of BC van mening dat een kortere overgangsperiode de kans op fouten met de twee verschillende sterktes zou minimaliseren, en besloot daarom tegen een langere overgangsperiode(Persoonlijke communicatie Solven S., 2015). Ten slotte kan het nuttig zijn geweest om verschillende formuleringsopties voor patiënten te introduceren; vergelijkbaar met Alberta en Ontario, kan Methadose™ beter worden verdragen (met name smaak) als MMT-patiënten de optie kregen om niet-gearomatiseerde Methadose™ te krijgen of te kunnen verdunnen in een Tang™-drank met smaak, waardoor consistentie met het vorige volume en de vorige smaak zou worden behouden.

Hoewel onze studie enkele belangrijke bevindingen benadrukt die beleidsimplicaties kunnen hebben, moeten verschillende beperkingen in aanmerking worden genomen. Ten eerste hebben we mensen gerekruteerd en bemonsterd die toegang hebben tot schadebeperkingslocaties voor leveringen in heel BC, wat betekent dat veel van onze deelnemers aan de enquête mogelijk illegale drugs gebruiken naast hun MMT. Deze patiënten vertegenwoordigen mogelijk een structureel kwetsbare populatie; als zodanig zijn deze bevindingen mogelijk niet generaliseerbaar naar alle MMT-patiënten. Het is echter belangrijk om de uitdagingen van MMT voor deze personen te begrijpen en hun verhoogde drempels voor toegang te verminderen. Hoewel onze studie werd uitgevoerd in alle vijf regionale gezondheidsautoriteiten op 50 schadebeperkingslocaties in BC, varieert de toegang tot MMT tussen de regio’s. Regio’s waar patiënten slechts één bron van MMT hebben, accepteren misschien meer veranderingen omdat ze niet gewend zijn om MMT te kunnen kiezen; onze bevindingen verschilden echter niet significant tussen de regio’s. Aangezien deze studie een dwarsdoorsnede was nadat de verandering plaatsvond, werd de tevredenheid met MMT niet beoordeeld voorafgaand aan de verandering. Toekomstig onderzoek kan baat hebben bij longitudinale metingen van de dosis en de tevredenheid met MMT, waarbij zowel de voor- als nameting wordt meegenomen. In deze studie werd niet onderzocht of negatieve ervaringen na de verandering van formulering invloed hadden op het blijven gebruiken van MMT, wat een gebied voor toekomstig onderzoek zou kunnen zijn. Tenslotte werden meerdere bivariate analyses uitgevoerd met veel variabelen die zowel als verklarende en als uitkomstvariabelen dienden. Met meervoudige analyses, erkennen wij het daaruit voortvloeiende risico van Type I fouten die kunnen worden opgeblazen met dit type van analyse.