Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 29 april 2020.

Usual Adult Dose for Bipolar Disorder

Monotherapy:
-Initiële dosis: 10 of 15 mg oraal eenmaal per dag
-Dosisaanpassingen: Indien geïndiceerd, dosisaanpassingen moeten plaatsvinden met intervallen van ten minste 24 uur in stappen van 5 mg.
Onderhoudsdosis: 5 tot 20 mg oraal eenmaal daags
-Maximumdosis: 20 mg/dag
Geadiceerde behandeling met lithium of valproaat:
-Initiële dosis: 10 mg oraal eenmaal daags
-Onderhoudsdosis: 5 tot 20 mg oraal eenmaal daags
-Maximale dosis: 20 mg/dag
Behandeling van depressieve episoden geassocieerd met Bipolaire stoornis type I (in combinatie met fluoxetine):
-Initiële dosis: 5 mg oraal eenmaal daags (met fluoxetine)
-Dosisaanpassingen: Dient te worden gemaakt met de afzonderlijke componenten binnen het dosisbereik van 5 tot 12,5 mg zoals aangegeven op basis van werkzaamheid en verdraagbaarheid.
-Maximale dosis: 18 mg/dag (met fluoxetine)
Gebruiksdoeleinden:
-Acute behandeling van manische of gemengde episoden die gepaard gaan met bipolaire stoornis type I en onderhoudsbehandeling van bipolaire stoornis type I
-Behandeling van manische of gemengde episoden die gepaard gaan met bipolaire stoornis als aanvulling op lithium of valproaat
-Behandeling van depressieve episoden die gepaard gaan met bipolaire stoornis type I bij gebruik in combinatie met fluoxetine

Uwelijke dosis voor volwassenen bij schizofrenie

Oraal:
-Initiële dosis: 5 tot 10 mg oraal eenmaal daags
-Doelstellingsdosis: 10 mg oraal eenmaal daags binnen de eerste paar dagen; verdere dosisaanpassingen, indien nodig, dienen te geschieden met tussenpozen van niet minder dan 1 week in stappen van 5 mg/afname.
-Maximale dosis: 20 mg oraal eenmaal daags
Orale toedieningsvormen Opmerkingen:
-Doeltreffendheid is aangetoond bij doses van 10 tot 15 mg per dag; doses boven 10 mg per dag zijn niet doeltreffender gebleken.
-Dosisverhogingen boven 10 mg per dag mogen alleen plaatsvinden na een klinische beoordeling.
Parenteraal:
Dosering voor injecteerbare suspensie met verlengde afgifte (gebaseerd op overeenkomstige orale doses):
Als de orale olanzapine-dosering 10 mg/dag is:
-Initiële dosis: 210 mg IM elke 2 weken OF 405 mg IM elke 4 weken gedurende de eerste 8 weken
-Onderhoudsdosis: 150 mg IM elke 2 weken OF 300 mg IM elke 4 weken
Als de orale olanzapine streefdosis 15 mg/dag is:
-Initiële dosis: 300 mg IM om de 2 weken gedurende de eerste 8 weken
-Behoudensdosis: 210 mg IM om de 2 weken OF 405 mg IM om de 4 weken
Als de orale olanzapinedosering 20 mg/dag is:
-Initiële dosis: 300 mg IM om de 2 weken gedurende de eerste 8 weken
-Behoudensdosis: 300 mg IM om de 2 weken
Parenterale formuleringen Opmerkingen:
-Tolerantie dient te worden vastgesteld met orale formuleringen alvorens te beginnen met IM-therapie met verlengde afgifte.
De werkzaamheid is aangetoond met doses van 150 tot 300 mg IM om de 2 weken en 405 mg IM om de 4 weken.
Gebruik: Behandeling van schizofrenie

Gebruikelijke dosis voor volwassenen bij depressie

Behandeling van depressieve episoden die gepaard gaan met bipolaire stoornis type I (in combinatie met fluoxetine):
-Initiële dosis: 5 mg oraal eenmaal daags (met fluoxetine)
-Dosisaanpassingen: Moeten worden gemaakt met de afzonderlijke componenten binnen het dosisbereik van 5 tot 20 mg zoals aangegeven op basis van werkzaamheid en verdraagbaarheid
-Maximale dosis: 18 mg/dag (met fluoxetine)

-De veiligheid van gelijktijdige toediening van doses boven 18 mg is niet geëvalueerd in klinische studies.
-Monotherapie is niet geïndiceerd voor behandelingsresistente depressie.
Gebruik: Voor de behandeling van behandelingsresistente depressie (majeure depressieve stoornis bij patiënten die niet reageren op 2 afzonderlijke proeven met verschillende antidepressiva van voldoende dosis en duur in de huidige episode) op basis van klinische studies

Usual Adult Dose for Agitated State

Immediate-release Injection:
-Initiële dosis: eenmaal 10 mg IM
-Dose range: 2.5 tot 10 mg
-Volgende doses tot 10 mg kunnen om de 2 uur worden toegediend bij agitatie die aanhoudt na de eerste dosis
-Maximaal aantal doses: 3 doses in 24 uur; extra doses bij patiënten met klinisch significante posturale hypotensie worden niet aanbevolen

-De werkzaamheid van herhaalde doses bij geagiteerde patiënten is niet systematisch beoordeeld in gecontroleerd klinisch onderzoek.
-De veiligheid van een totale dagelijkse dosis van meer dan 30 mg (of 10 mg injecties die vaker dan 2 uur na de eerste dosis en 4 uur na de tweede dosis worden gegeven) is niet geëvalueerd in klinisch onderzoek; maximale dosering kan gepaard gaan met aanzienlijke orthostatische hypotensie.
Indien voortzetting van de therapie klinisch geïndiceerd is, kan worden begonnen met orale olanzapine in een dosis van 5 tot 20 mg per dag zodra dit klinisch aangewezen is.
Gebruik: Voor de behandeling van acute agitatie bij schizofrenie en bipolaire manie

De gebruikelijke geriatrische dosis voor een geagiteerde toestand

Immediate-release injectie:
Initiële dosis: 5 mg IM eenmaal
-Volgende doses kunnen worden gegeven bij agitatie die aanhoudt na de initiële dosis
-Maximale dosis: 10 mg IM 2 tot 4 uur na elkaar; extra doses bij patiënten met klinisch significante posturale hypotensie worden niet aanbevolen

-De werkzaamheid van herhaalde doses bij geagiteerde patiënten is niet systematisch geëvalueerd in gecontroleerd klinisch onderzoek.
-De veiligheid van een totale dagelijkse dosis van meer dan 30 mg (of 10 mg injecties die vaker dan 2 uur na de eerste dosis en 4 uur na de tweede dosis worden gegeven) is niet geëvalueerd in klinisch onderzoek; maximale dosering kan gepaard gaan met aanzienlijke orthostatische hypotensie.
Indien voortzetting van de therapie klinisch geïndiceerd is, kan worden begonnen met orale olanzapine in een dosis van 5 tot 20 mg per dag zodra dit klinisch aangewezen is.
Gebruik: Voor de behandeling van acute agitatie geassocieerd met schizofrenie en bipolaire I manie

Usual Pediatric Dose for Schizophrenia

Oral:
13 tot 17 jaar:
-Initiële dosis: 2,5 tot 5 mg oraal eenmaal daags
-Streefdosis: 10 mg oraal eenmaal daags; verdere dosisaanpassingen, indien nodig, dienen plaats te vinden met tussenpozen van niet minder dan 1 week in stappen van 2..
-Maximale dosis: 20 mg oraal per dag

-Doeltreffendheid is aangetoond tussen 2,5 en 20 mg per dag; een gemiddelde modale dosis van 12,5 mg per dag (gemiddelde dosis 11,1 mg per dag) werd aangetoond in doeltreffendheidsonderzoeken naar schizofrenie bij adolescenten.
-Medicatietherapie voor adolescenten mag alleen worden gestart na een grondige diagnostische evaluatie en een zorgvuldige afweging van de risico’s van behandeling; medicamenteuze behandeling moet deel uitmaken van een totaal behandelingsprogramma dat psychologische, educatieve en sociale interventies omvat.
Bij de keuze tussen de alternatieve behandelingen moeten clinici rekening houden met de verhoogde kans op gewichtstoename en dyslipidemie bij deze populatie in vergelijking met volwassenen.
Gebruik: Behandeling van schizofrenie

Gebruikelijke pediatrische dosis voor bipolaire stoornis

Behandeling van depressieve episoden geassocieerd met bipolaire stoornis type I (in combinatie met fluoxetine):
10 tot 17 jaar:
-Initiële dosis: 2,5 mg oraal eenmaal daags (met fluoxetine)
-Dosisaanpassingen: Moeten worden gemaakt met de afzonderlijke componenten binnen het dosisbereik van 5 tot 12,5 mg zoals aangegeven op basis van werkzaamheid en verdraagbaarheid.
-Maximale dosis: 12,5 mg/dag (met fluoxetine)

-Medicatietherapie voor adolescenten mag alleen worden gestart na een grondige diagnostische evaluatie en een zorgvuldige afweging van de risico’s van de behandeling; medicamenteuze behandeling moet deel uitmaken van een totaal behandelingsprogramma dat psychologische, educatieve en sociale interventies omvat.
Bij de keuze tussen de alternatieve behandelingen dienen artsen rekening te houden met de verhoogde kans op gewichtstoename en dyslipidemie bij deze populatie in vergelijking met volwassenen.
Behandeling van manische of gemengde episoden die gepaard gaan met Bipolaire stoornis type I:
13 tot 17 jaar:
-Initiële dosis: 2.5 tot 5 mg oraal eenmaal daags
-Streefwaarde: 10 mg oraal eenmaal daags; zo nodig dient de dosis met tussenpozen van ten minste 1 week te worden aangepast in stappen van 2,5 tot 5 mg.
-Maximale dosis: 20 mg/dag
Commentaar: De werkzaamheid is aangetoond binnen een bereik van 2,5 tot 20 mg per dag; een gemiddelde modale dosis van 10,7 mg per dag (gemiddelde dosis 8,9 mg per dag) werd aangetoond in klinische onderzoeken bij adolescenten.
Toepassingen:
-Acute behandeling van manische of gemengde episoden die gepaard gaan met bipolaire stoornis type I en onderhoudsbehandeling van bipolaire stoornis type I
Behandeling van depressieve episoden die gepaard gaan met bipolaire stoornis type I wanneer gebruikt in combinatie met fluoxetine

Gebruikelijke pediatrische dosis voor depressie

Behandeling van depressieve episoden die gepaard gaan met bipolaire stoornis type I (in combinatie met fluoxetine):
10 tot 17 jaar:
-Initiële dosis: 2.5 mg oraal eenmaal daags (met fluoxetine)
-Dosisaanpassingen: Moet worden gedaan met de afzonderlijke componenten binnen het dosisbereik van 3 tot 12 mg zoals aangegeven op basis van werkzaamheid en verdraagbaarheid
-Maximale dosis: 12 mg/dag (met fluoxetine)

-De veiligheid van gelijktijdige toediening van doses boven 12 mg is niet geëvalueerd in klinische studies.
-Monotherapie is niet geïndiceerd voor behandelingsresistente depressie.
Gebruik: Voor de behandeling van behandelingsresistente depressie (depressieve stoornis bij patiënten die niet reageren op 2 afzonderlijke proeven met verschillende antidepressiva van voldoende dosis en duur in de huidige episode) op basis van klinische studies

Renale Dosisaanpassingen

Geen aanpassing aanbevolen

Liverale Dosisaanpassingen

Gegevens niet beschikbaar

Dosisaanpassingen

Dosisaanpassingen zijn in het algemeen niet nodig voor leeftijd, geslacht, of roken status; Bij patiënten die een combinatie van deze factoren vertonen, kan dosisaanpassing echter noodzakelijk zijn.
Initiële dosisaanpassingen dienen te worden overwogen bij de volgende patiënten:
-Degenen met een aanleg voor hypotensieve reacties
-Degenen die een combinatie van factoren vertonen die het metabolisme kunnen vertragen (bijv, vrouwelijk geslacht, geriatrische leeftijd, niet-rokers)
-Degenen die farmacodynamisch gevoelig kunnen zijn (zie Waarschuwingen)
-Degenen die verzwakt zijn
Oraal:
-Initiële dosis: 5 mg oraal per dag
-In combinatie met fluoxetine: Initiële dosis: 2,5 tot 5 mg oraal per dag
–Dosisescalatie dient met voorzichtigheid te gebeuren
Parenteraal:
Immediate-release IM: Initiële dosis: 2,5 mg IM
Extended-release IM suspensie: Initiële dosis: 150 mg IM om de 4 weken
-Dosisescalatie dient met voorzichtigheid te worden uitgevoerd

Voorzorgsmaatregelen

De Amerikaanse FDA vereist een Risico Evaluatie en Mitigatie Strategie (REMS) voor Zyprexa Relprevv. Het omvat een medicatiegids, communicatieplan, elementen om veilig gebruik te verzekeren, en implementatiesysteem. Voor aanvullende informatie: www.fda.gov/REMS
US BOXED WARNINGS:
POST-INJECTIE DELIRIUM/SEDATION SYNDROME:
-Na injecties zijn bijwerkingen gemeld met tekenen en symptomen die overeenkomen met een overdosis olanzapine, in het bijzonder sedatie (inclusief coma) en/of delirium. Dit geneesmiddel moet worden toegediend in een geregistreerde gezondheidszorginstelling met gemakkelijke toegang tot noodhulpdiensten. Na elke injectie moeten patiënten gedurende ten minste 3 uur in de zorginstelling worden geobserveerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Vanwege dit risico is dit geneesmiddel alleen verkrijgbaar via een beperkt distributieprogramma genaamd ZYPREXA RELPREVV Patient Care Program en vereist inschrijving van voorschrijver, zorginstelling, patiënt en apotheek.
VERHOOGDE MORTAALITEIT BIJ OUDERENPATIËNTEN MET AAN DEMENTIE GERELATEERDE PSYCHOSIS:
Eldere patiënten met aan dementie gerelateerde psychose die worden behandeld met antipsychotica lopen een verhoogd risico op overlijden. Analyses van 17 placebogecontroleerde onderzoeken (modale duur van 10 weken) bij patiënten die grotendeels atypische antipsychotica gebruikten, toonden een overlijdensrisico aan van 1,6 tot 1,7 maal het overlijdensrisico bij patiënten die met placebo werden behandeld. In de loop van de atypische gecontroleerde proef van 10 weken bedroeg het sterftecijfer bij de met drugs behandelde patiënten ongeveer 4,5%, vergeleken met ongeveer 2,6% in de placebogroep. Hoewel de doodsoorzaken uiteenliepen, bleek het merendeel van de sterfgevallen van cardiovasculaire (bv. hartfalen, plotselinge dood) of infectieuze (bv. longontsteking) aard te zijn. Waarnemingsstudies suggereren dat, vergelijkbaar met atypische antipsychotica, behandeling met conventionele antipsychotica de mortaliteit kan verhogen. Het is niet duidelijk in hoeverre de bevindingen van verhoogde mortaliteit in observationele studies kunnen worden toegeschreven aan het antipsychoticum in plaats van aan een of andere eigenschap(pen) van de patiënten. Dit geneesmiddel is niet goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met een aan dementie gerelateerde psychose.
-Wanneer olanzapine en fluoxetine in combinatie worden gebruikt, wordt verwezen naar de Boxed Warning voor dit combinatiegeneesmiddel.
De veiligheid en werkzaamheid van de injectie met verlengde afgifte zijn niet vastgesteld bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Veiligheid en werkzaamheid van oraal olanzapine zijn niet vastgesteld bij patiënten jonger dan 13 jaar.
Veiligheid en werkzaamheid van de combinatie oraal olanzapine-fluoxetine zijn niet vastgesteld bij patiënten jonger dan 10 jaar.
Raadpleeg de rubriek WAARSCHUWINGEN voor aanvullende voorzorgsmaatregelen.

Dialyse

Geen gegevens beschikbaar

Andere opmerkingen

Toedieningsadvies:
Eenmaal daags oraal innemen zonder rekening te houden met maaltijden.
-In combinatie met fluoxetine eenmaal daags ’s avonds innemen.
-Tolerantie dient te worden vastgesteld met orale toedieningsvormen alvorens met IM-behandeling met verlengde afgifte te beginnen.
-Extended-release IM toedieningsvormen: Deze formulering dient uitsluitend te worden toegediend via diep intramusculair gluteaal gebruik; subcutane en intravasculaire toediening dient te worden vermeden.
Oraal desintegrerende tabletten:
-Op het moment van toediening, open het zakje en pel de folie terug; duw de tablet niet door de folie.
Met droge handen onmiddellijk de tablet verwijderen en in de mond stoppen; de tablet valt snel uiteen in speeksel en kan met of zonder vloeistof worden doorgeslikt.
Aternatief kunnen volgens sommige deskundigen de wafel/tablet worden gedispergeerd in een vol glas water of een andere geschikte drank (sinaasappelsap, appelsap, melk of koffie) vlak voor toediening; niet dispergeren in coladranken.
IM-injectie met onmiddellijke afgifte:
-injecteer langzaam en diep in de spiermassa.
IM-injectie met verlengde afgifte:
-dient te worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg in een instelling met gemakkelijke toegang tot hulpdiensten; patiënten dienen gedurende ten minste 2 tot 3 uur na elke injectie voortdurend te worden gecontroleerd op post-injectiedelirium/sedatiesyndroom.
-Toedienen door diepe IM gluteale injectie met een 19-gauge, 1,5 inch naald; injecteren met een gestage, continue druk; de injectieplaats niet masseren.
-Afdankzij het inbrengen van de naald in de spier, maar voorafgaand aan de injectie, dient aspiratie gedurende enkele seconden te worden gehandhaafd om te verzekeren dat er geen bloed in de spuit wordt opgezogen; indien er bloed wordt opgezogen, de spuit weggooien en opnieuw beginnen met vers geneesmiddel uit een nieuwe kit.
-Na ten minste 2 tot 3 uur na de injectie kunnen patiënten worden ontslagen als zij alert en georiënteerd zijn en geen tekenen en symptomen vertonen van post-injectiedelirium/sedatiesyndroom; de rest van de dag mogen zij geen auto besturen of zware machines bedienen en moeten zij waakzaam zijn voor symptomen van post-injectiedelirium/sedatiesyndroom.
Opbergvoorschriften:
Tabletten en orale desintegrerende tabletten: Beschermen tegen licht en vocht
-Immediate-release-injectie: Tegen licht beschermen, niet invriezen
Reconstitutie/bereidingstechnieken:
Immediate-release IM injectie:
-Reconstitueer met 2,1 ml steriel water tot een concentratie van 5 mg/mL; gebruik binnen 1 uur na reconstitutie; gooi ongebruikte portie weg.
Extended-release IM suspensie:
De productinformatie van de fabrikant dient te worden geraadpleegd.
Nadat het geneesmiddel in oplossing is gesuspendeerd, mag het 24 uur bij kamertemperatuur worden bewaard; de injectieflacon moet onmiddellijk worden geschud voordat het product wordt verwijderd; zodra de suspensie in de spuit zit, moet het onmiddellijk worden gebruikt.
IV-compatibiliteit:
-Dit geneesmiddel mag niet in dezelfde injectiespuit worden gemengd met diazepam, lorazepam, of haloperidol.
Algemeen:
-Er zijn 2 IM-formuleringen met verschillende doseringen, doseringsfrequenties en indicaties; deze producten mogen niet onderling worden verwisseld en mogen niet IV of subcutaan worden toegediend.
-Initiële verbetering kan dagen tot weken duren; patiënten dienen gedurende deze tijd nauwlettend te worden gevolgd.
-Patiënten dienen periodiek opnieuw te worden beoordeeld op het nut van dit geneesmiddel voor hun aandoening op de lange termijn.
-Dit geneesmiddel is niet geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van depressieve episoden die gepaard gaan met bipolaire stoornis type I.
Monitoring:
-Post-injectie delirium/sedatiesyndroom: Patiënten gedurende ten minste 2 tot 3 uur na elke injectie met IM met verlengde afgifte continu observeren in een zorginstelling met gemakkelijke toegang tot noodhulpdiensten.
-Cardiovasculair: Patiënten die herhaalde IM-injecties met onmiddellijke afgifte nodig hebben, moeten worden beoordeeld op orthostatische hypotensie vóór de toediening van volgende doses
-Hematologisch: Structureel bloedbeeld gedurende de eerste maanden bij patiënten met reeds bestaande lage WBC en/of een voorgeschiedenis van door geneesmiddelen veroorzaakte leukopenie of neutropenie
-Metabolisch: Bewaken op toename van bloedsuiker, gewicht en lipiden
-Psychiatrisch: Bewaken op klinische verslechtering en suïcidaliteit; nauwlettend toezicht op risicopatiënten moet de medicamenteuze behandeling begeleiden
Patiëntenadvies:
-Patiënten, familieleden en verzorgers moeten erop worden gewezen dat kort na elke IM-toediening een delirium/sedatiesyndroom kan optreden; patiënten mogen de rest van de dag na elke injectie geen auto besturen of zware machines bedienen.
-Patiënten moet worden meegedeeld dat dit geneesmiddel het beoordelingsvermogen, het denken of de motoriek kan aantasten; patiënten moeten vermijden auto te rijden of machines te bedienen totdat de bijwerkingen zijn vastgesteld.
-Patiënten dienen te worden geïnformeerd dat dit middel duizeligheid kan veroorzaken bij het opstaan; het is het beste om langzaam op te staan vanuit zittende of liggende positie.
-Adviseer patiënten om met een arts of zorgverlener te spreken als zij zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven.
-Adviseer patiënten dat dit geneesmiddel metabolische veranderingen kan veroorzaken, zoals toename van bloedsuiker, lichaamsgewicht en lipiden.
-Patiënten dienen bewust te worden gemaakt van de tekenen/symptomen die gepaard gaan met een geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS). Vertel patiënten onmiddellijk alle tekenen/symptomen van DRESS te melden.
-Patiënten moeten oververhitting en dehydratie vermijden.

Meer over olanzapine

• Bijwerkingen
• Tijdens zwangerschap of borstvoeding
• Patiëntentips
• Gebruiksafbeeldingen
• Gewrichtsinteracties
• Vergelijk alternatieven
• Ondersteuningsgroep
• Prijzen &Coupons
• 737 Beoordelingen
• Gedragsklasse: atypische antipsychotica
• FDA Alerts (6)

Consumer resources

• Patient Information
• Olanzapine injectie
• Olanzapine (Advanced Reading)
• Olanzapine Intramusculair (Advanced Reading)

Andere merken Zyprexa, Zyprexa Zydis, Zyprexa Intramusculair, Zyprexa Relprevv

Professional resources

• Precribing Information
• … +4 meer

Gerelateerde behandelingsgidsen

• Agitatietoestand
• Agitatie
• Anorexia
• Anorexia Nervosa
• … +14 meer